Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fastdosisundersøgelse af supplerende behandling til antidepressiv terapi for voksne med svær depressiv lidelse

17. marts 2018 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie af LY2216684 fastdosis 12 milligram (mg) og 18 mg én gang dagligt som supplerende behandling til patienter med svær depressiv lidelse, der delvis reagerer på selektiv serotoningenoptagelseshæmmerbehandling

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere, om mindst 1 dosis LY2216684 (12 milligram [mg] eller 18 mg én gang dagligt) er bedre end placebo én gang dagligt i den supplerende behandling af deltagere med svær depressiv lidelse (MDD), som blev identificeret som delvist respondere på et passende behandlingsforløb med en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) i løbet af en 8-ugers, dobbeltblind, akut supplerende behandlingsfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter bekræftelsesfasen blev deltagerne randomiseret til supplerende LY2216684 eller supplerende placebo, hvis de opfyldte følgende randomiseringskriterier: havde <25 % forbedring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore over de seneste 3 uger og en aktuel MADRS total score score ≥14. Deltagere, der ikke opfyldte kriterierne, fik supplerende placebo for at bevare blinde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1416

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 107076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rostov-On-Don, Den Russiske Føderation, 344007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Habra, California, Forenede Stater, 90631
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92374
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukushima, Japan, 960-0102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japan, 660-0882
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japan, 238-0042
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japan, 390-0303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saga, Japan, 843-0023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 170-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jelgava, Letland, LV-3008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liepaja, Letland, LV-3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strenci, Letland, LV-4730
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • ?Uromin, Polen, 09-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bydgoszcz, Polen, 85021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chelmno, Polen, 86-200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gorlice, Polen, 38/300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Katowice, Polen, 40340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leszno, Polen, 64-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polen, 20-045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tuszyn, Polen, 95-080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Centurion, Sydafrika, 0157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • George, Sydafrika, 6529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Cape, Sydafrika, 7500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ukraine
      • Chernihiv District, Ukraine, 14000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Donetsk, Ukraine, 83037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kherson, Ukraine, 73488
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lugansk, Ukraine, 91045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Odesa, Ukraine, 65006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poltava, Ukraine, 36013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Simferopol, Ukraine, 95006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uzhorod, Ukraine, 88000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vinnytsya, Ukraine, 21005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse (MDD)
  • Kvinder i den fødedygtige alder kan deltage, men skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for studiestart; begge kvinder/mænd er enige om at bruge en pålidelig præventionsmetode
  • Tager en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) godkendt til MDD-behandling i deltagerens land. Det ordinerede SSRI, inklusive dosis, bør være i overensstemmelse med mærkningsretningslinjerne i det deltagende land.
  • Har en delvis respons på SSRI-behandling
  • Mød inklusionsscore på foruddefinerede psykiatriske skalaer for at vurdere diagnose af depression, sygdommens sværhedsgrad og respons på SSRI-behandling
  • Pålidelig og i stand til at overholde alle planlagte aftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden primær psykiatrisk sygdom:

    • Har haft eller har i øjeblikket en yderligere igangværende Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-TR) Akse 1 tilstand bortset fra svær depression inden for 1 år efter screening
    • Har haft en angstlidelse, der blev betragtet som en primær diagnose inden for det seneste år (herunder panikangst, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, generaliseret angstlidelse og social fobi, men eksklusive specifikke fobier)
    • Har en aktuel eller tidligere diagnose af en bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse
    • Har en historie med stofmisbrug og/eller afhængighed inden for det seneste 1 år (lægemiddelkategorier defineret af DSM-IV-TR), ikke inklusive koffein og nikotin
    • Har en DSM-IV-TR Axis II lidelse, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre overholdelse af protokollen
  • Har en diagnosticeret medicinsk tilstand, der kan forværres af noradrenerge midler, herunder ustabil hypertension, ustabil hjertesygdom, takykardi, takyarytmi, snævervinklet glaukom, urintøven eller -retention
  • Brug af udelukket samtidig eller psykotropisk medicin ud over SSRI
  • Har påbegyndt eller afbrudt hormonbehandling inden for de seneste 3 måneder før indskrivning
  • Anamnese med behandlingsresistent depression som vist ved manglende respons af den aktuelle depressive episode på 2 eller flere passende kure af antidepressiv behandling ved en klinisk passende dosis i mindst 4 uger, eller efter investigators vurdering, har deltageren behandlingsresistent depression
  • Har en livslang historie med vagusnervestimulering, transkraniel magnetisk stimulation eller psykokirurgi
  • Har fået elektrokonvulsiv behandling det sidste år
  • Tilmelding til en klinisk undersøgelse for et forsøgslægemiddel
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand
  • Anamnese med anfaldslidelser
  • Har påbegyndt psykoterapi eller andre ikke-medikamentelle behandlinger (såsom akupunktur eller hypnose) inden for 12 uger før tilmelding eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen. Har ingen ændring i intensiteten af ​​psykoterapi inden for de sidste 6 uger før tilmelding eller på noget tidspunkt under undersøgelsen.
  • Deltagere, der efter efterforskerens mening vurderes at være i alvorlig risiko for skade på sig selv eller andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 milligram (mg) LY2216684 + SSRI

LY2216684: 12 milligram (mg), administreret oralt, én gang dagligt (QD) i 8 uger, som supplement til en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI)

Inden de gik ind i den supplerende behandlingsfase (AT) gennemførte deltagerne en 3-ugers bekræftelsesfase (CF), hvor de fik placebo (indgivet oralt, QD) som supplement til deres SSRI. Efter at CF-fasen og efter randomiseringskriterierne var opfyldt, blev deltagerne randomiseret til LY2216684 12 mg-behandlingsarmen (AT-fasen).

Deltagere, der gennemførte AT-fasen eller afbrød tidligt, gik ind i en 2-ugers afbrydelsesfase (DC). Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten pludselig DC eller tilspidset DC i løbet af den 2-ugers DC-fase. Deltagerne opretholdt deres SSRI-behandling under DC-fasen.
Medicin: LY2216684
Andre navne:
  • Edivoxetin
Medicin: SSRI
Deltagerne skulle have været på deres SSRI i mindst 6 uger før og skulle fortsætte med deres stabile dosis gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer
Eksperimentel: 18 milligram (mg) LY2216684 + SSRI

LY2216684: 12 milligram (mg), administreret oralt, én gang dagligt (QD) i 1 uge, efterfulgt af 18 mg, administreret oralt, én gang dagligt i 7 uger, som supplement til en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI)

Inden de gik ind i den supplerende behandlingsfase (AT) gennemførte deltagerne en 3-ugers bekræftelsesfase (CF), hvor de fik placebo (indgivet oralt, QD) som supplement til deres SSRI. Efter at CF-fasen og efter randomiseringskriterierne var opfyldt, blev deltagerne randomiseret til LY2216684 18 mg-behandlingsarmen (AT-fasen).

Deltagere, der gennemførte AT-fasen eller afbrød tidligt, gik ind i en 2-ugers afbrydelsesfase (DC). Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten pludselig DC eller tilspidset DC i løbet af den 2-ugers DC-fase. Deltagerne opretholdt deres SSRI-behandling under DC-fasen.
Medicin: LY2216684
Andre navne:
  • Edivoxetin
Medicin: SSRI
Deltagerne skulle have været på deres SSRI i mindst 6 uger før og skulle fortsætte med deres stabile dosis gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer
Placebo komparator: Placebo + SSRI

Placebo: Tablet svarende til LY2216684, administreret oralt, én gang dagligt (QD) i 11 uger, som supplement til en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)

Inden de gik ind i den supplerende behandlingsfase (AT) gennemførte deltagerne en 3-ugers bekræftelsesfase (CF), hvor de fik placebo (indgivet oralt, QD) som supplement til deres SSRI. Efter at CF-fasen og efter randomiseringskriterierne var opfyldt, blev deltagerne randomiseret til placebobehandlingsarmen (AT-fasen).

Deltagere, der gennemførte AT-fasen eller stoppede tidligt, havde mulighed for at gå ind i afbrydelsesfasen (DC). Deltagere, der havde modtaget placebo, blev tildelt den pludselige DC i løbet af den 2-ugers DC-fase. Deltagerne opretholdt deres SSRI-behandling under DC-fasen.
Medicin: Placebo
Medicin: SSRI
Deltagerne skulle have været på deres SSRI i mindst 6 uger før og skulle fortsætte med deres stabile dosis gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra randomisering til uge 8 i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​depressive humørsymptomer. MADRS havde en tjekliste med 10 punkter. Elementer blev vurderet på en skala fra 0 til 6, for et samlet scoreområde fra 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer). Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra randomisering til uge 8 i Sheehan Disability Scale (SDS) elementer
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
Sheehan Disability Scale (SDS) blev udfyldt af deltageren og brugt til at vurdere effekten af ​​deltagerens symptomer på deres arbejde (score for arbejds-/skolenedsættelse), sociale liv (score for socialt liv/fritidsaktiviteter) og familieliv (familie). svækkelsesscore for livs-/hjemansvar). Hvert emne måles på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) med højere værdier, der indikerer større forstyrrelse. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, visit, baseline item score, behandling-for-visit og baseline item score-by-visit.
Randomisering, 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Scale
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
SDS blev udfyldt af deltageren og brugt til at vurdere effekten af ​​deltagerens symptomer på deres arbejde (punkt 1), sociale (punkt 2) og familieliv (punkt 3). Hvert emne måles på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) med højere værdier, der indikerer større forstyrrelse. Global Function Impairment Score er summen af ​​de 3 punkter, og scorer varierede fra 0 til 30 med højere værdier, der indikerer forstyrrelse i deltagerens arbejdsliv (arbejds-/skolenedsættelsesscore), sociale liv (score for socialt liv/fritidsaktiviteter). og familieliv (familieliv/hjemansvar svækkelsesscore). Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i træthed associeret med depression (FAsD) Impact Subscale Score
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
FAsD er en deltagerbedømt skala med i alt 13 punkter. Seks af de 13 punkter spørger, hvor ofte deltagerne oplever forskellige aspekter af træthed med svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Syv af de 13 punkter spørger, hvor ofte træthed påvirker forskellige aspekter af deltagerens liv med svar fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Score for effektunderskalaen blev udledt ved at tage gennemsnittet af punkterne 7 til 13 (kun relevante elementer). Punkt 12 gjaldt kun deltagere med ægtefælle eller nærstående, og punkt 13 gjaldt deltagere, der havde arbejde eller gik i skole. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline subskala score, behandling-for-besøg og baseline subskala score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Procentdel af deltagere, der opnår en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) samlet score på mindre end eller lig med 10 op til uge 8
Tidsramme: Randomisering op til 8 uger
En MADRS-totalscore på mindre end eller lig med 10 blev defineret som remissionskriterier. MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​depressive humørsymptomer. MADRS havde en tjekliste med 10 punkter. Elementer blev vurderet på en skala fra 0 til 6 for et samlet scoreområde på 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer). Procentdel af deltagere blev beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der opfylder kriterierne for remission med det samlede antal analyserede deltagere, ganget med 100%.
Randomisering op til 8 uger
Procentdel af deltagere, der opnår en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) samlet score på mindre end eller lig med 10 for mindst 2 på hinanden følgende målinger, inklusive deltagerens sidste måling
Tidsramme: Randomisering op til 8 uger
En MADRS-totalscore på mindre end eller lig med 10 for mindst 2 på hinanden følgende målinger, inklusive deltagerens sidste måling, blev defineret som remissionskriterier ved de sidste 2 på hinanden følgende besøg. MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​depressive humørsymptomer. MADRS havde en tjekliste med 10 punkter. Elementer blev vurderet på en skala fra 0 til 6 for et samlet scoreområde på 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer). Procentdel af deltagere blev beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der opfylder kriterierne for remission ved de sidste 2 på hinanden følgende besøg med det samlede antal analyserede deltagere ganget med 100 %.
Randomisering op til 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i hospitals- og angst- og depressionsskalaen (HADS) Angst-underskala-score
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
HADS er et spørgeskema med 14 punkter med 2 underskalaer: angst og depression. Hvert emne blev bedømt på en 4-punkts skala (0-3), hvilket giver maksimale score på 21 for angst- og depressionsunderskalaen. Score på 11 eller mere på begge underskalaer blev anset for at være et signifikant 'tilfælde' af psykologisk sygelighed, mens score på 8-10 repræsenterer 'borderline' og 0-7 repræsenterer 'normal'. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, visit, baseline subscale score, behandling-for-visit og baseline subscale score-by-visit.
Randomisering, 8 uger
Procentdel af deltagere, der har en større end eller lig med 50 procent forbedring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore fra randomisering op til uge 8
Tidsramme: Randomisering op til 8 uger
En større end eller lig med 50 procent forbedring (det vil sige et fald fra baseline) i MADRS totalscore blev defineret som responskriterier. MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​depressive humørsymptomer. MADRS havde en tjekliste med 10 punkter. Elementer blev vurderet på en skala fra 0 til 6, for et samlet scoreområde fra 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer). Procentdelen af ​​deltagere blev beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der opfyldte svarkriterierne ved sidste besøg med det samlede antal analyserede deltagere ganget med 100 %.
Randomisering op til 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS) Depression Subscale Score
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
HADS er et spørgeskema med 14 punkter med 2 underskalaer: angst og depression. Hvert emne blev bedømt på en 4-punkts skala (0-3), hvilket giver maksimale score på 21 for angst- og depressionsunderskalaen. Score på 11 eller mere på begge underskalaer blev anset for at være et signifikant 'tilfælde' af psykologisk sygelighed, mens score på 8-10 repræsenterer 'borderline' og 0-7 repræsenterer 'normal'. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline subskala score, behandling-for-besøg og baseline subskala score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Skift fra randomisering til uge 8 i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) individuelle elementer
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​depressive humørsymptomer. MADRS havde en tjekliste med 10 punkter (tristhed [tilsyneladende], tristhed [rapporteret], indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, træthed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker). Elementer blev vurderet på en skala fra 0 til 6, for et samlet scoreområde fra 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer). Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline item score, behandling-for-besøg og baseline item score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i kliniske globale indtryk af sværhedsgrad (CGI-S)
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
CGI-S måler sværhedsgraden af ​​depression på vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart. Scoren varierer fra 1 (normal, slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge deltagere). Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i træthed associeret med depression (FAsD) Gennemsnitlig score og erfaringsunderskala-score
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
FAsD er en deltagerbedømt skala med i alt 13 punkter. Seks af de 13 punkter spørger, hvor ofte deltagerne oplever forskellige aspekter af træthed med svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Syv af de 13 punkter spørger, hvor ofte træthed påvirker forskellige aspekter af deltagerens liv med svar fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Erfaringsunderskalaens score blev udledt ved at tage gennemsnittet af punkterne 1 til 6, og den gennemsnitlige score var gennemsnittet af punkterne 1 til 13 (udledt ved at tage gennemsnittet af alle relevante elementer for hver deltager). Punkt 12 gjaldt kun deltagere med ægtefælle eller nærstående, og punkt 13 gjaldt deltagere, der havde arbejde eller gik i skole. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i livskvaliteten, nydelse og tilfredshed Spørgeskema-Kort formular (Q-LES-Q-SF)
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
Q-LES-Q-SF er et selvadministreret spørgeskema med 16 punkter, der måler graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet i forskellige områder af dagligdagen i løbet af den seneste uge på en 5-punkts Likert-skala (1=meget dårlig og 5 = meget god). Den samlede råscore er summen af ​​emnerne 1 til 14 og spænder fra 14 til 70. Råscorerne konverteres til og udtrykkes som procentdelen af ​​den maksimalt mulige score. Højere score indikerer højere niveauer af nydelse/tilfredshed. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Skift fra randomisering til uge 8 i EuroQol Questionnaire-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
EQ-5D Visual Analog Scale er et generisk, multidimensionelt, sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument. Samlet sundhedstilstandsscore er selvrapporteret ved hjælp af en visuel analog skala, markeret på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værst tænkelige sundhedstilstand og 100 repræsenterer bedst tænkelige sundhedstilstand. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Procentdel af opstået behandling (TE) selvmordstanker og -adfærd vurderet af Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Randomisering gennem 8 uger
C-SSRS fangede forekomst, sværhedsgrad og hyppighed af selvmordsrelaterede tanker og adfærd. Selvmordstanker blev defineret som et 'ja'-svar på et af 5 spørgsmål om selvmordstanker, som omfattede et ønske om at være død og 4 forskellige kategorier af aktive selvmordstanker. Selvmordsadfærd blev defineret som et 'ja'-svar på et af 5 spørgsmål om selvmordsadfærd: forberedende handlinger eller adfærd, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, faktisk forsøg og fuldført selvmord. Selvmordstanker og -adfærd defineres som TE, hvis det ikke er til stede ved baseline. Procentdel af deltagere blev beregnet ved at dividere antallet af deltagere med selvmordsrelaterede TE-hændelser med det samlede antal deltagere i risiko, ganget med 100 %. En oversigt over alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hændelser uanset årsagssammenhæng findes i modulet Rapporterede bivirkninger.
Randomisering gennem 8 uger
Skift fra randomisering til uge 8 i Arizona Sexual Experiences (ASEX) skala
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
ASEX-skalaen blev brugt til at vurdere seksuel funktion hos både mænd og kvinder. ASEX samlede score for den mandlige og kvindelige version blev beregnet som summen af ​​svarene (vurderet fra 1 [ekstremt] til 6 [nej/aldrig]) til de 5 punkter på ASEX-skalaen. Samlet score varierede fra 5 til 30 med højere score, der indikerer større seksuel dysfunktion. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i Massachusetts General Hospital Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ)
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
CPFQ er et 7-punkts deltagerbedømt spørgeskema, der vedrører en deltagers kognitive og fysiske velbefindende. Den vurderer motivation, vågenhed, energi, fokus, genkaldelse, vanskeligheder med at finde ord og mental skarphed. Hvert element blev scoret på en 6-punkts skala fra 1 (større end normalt) til 6 (helt fraværende). Samlet score varierede fra 7 til 42. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline-score, behandling-for-besøg og baseline-score-for-visit.
Randomisering, 8 uger
Procentdelen af ​​deltagere, der oplever behandlingsfremkomne bivirkninger som en funktion af CYP2D6-fænotypen
Tidsramme: Gennem 8 uger
Behandlings-emergent adverse events (TEAE'er) var hændelser, der først opstod eller forværredes i behandlingsfasen. CYP2D6 funktionel fænotype blev klassificeret som dårlig metabolisator (PM) eller ikke-fattig metabolisator (ikke-PM). Procentdelen af ​​deltagere, der rapporterede TEAE, præsenteres for hver fænotypeklassificering. Kun TEAE'er, for hvilke der var en statistisk signifikant behandling-ved-SSRI-terapi-interaktion, blev inkluderet: tinnitus og influenza. En oversigt over alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hændelser uanset årsagssammenhæng findes i modulet Rapport om bivirkninger.
Gennem 8 uger
Ændring fra randomisering til uge 8 i blodtryk (BP)
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
Blodtryksmålinger (BP) blev indsamlet, når deltageren var i siddende stilling. Tre målinger af siddende BP indsamlet med ca. 1 minuts intervaller ved hvert besøg blev beregnet som gennemsnit og brugt som værdien for besøget. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline værdi, behandling-for-besøg og baseline-værdi-for-besøg.
Randomisering, 8 uger
Skift fra randomisering til uge 8 i pulsfrekvens
Tidsramme: Randomisering, 8 uger
Pulsmålinger blev indsamlet, når deltageren var i siddende stilling. Mindste kvadraters (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) justering for behandling, investigator, besøg, baseline værdi, behandling-for-besøg og baseline-værdi-for-besøg.
Randomisering, 8 uger
Farmakokinetik: Plasmakoncentrationer af LY2216684
Tidsramme: 1 uge, 4 uger og 8 uger
Et valideret bioanalytisk assay blev brugt til at bestemme plasma LY2216684 koncentrationer.
1 uge, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11316
  • H9P-MC-LNBM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner