Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s fixní dávkou doplňkové léčby k antidepresivní léčbě u dospělých s velkou depresivní poruchou

17. března 2018 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie LY2216684 s fixní dávkou 12 miligramů (mg) a 18 mg jednou denně jako doplňkovou léčbu pro pacienty s těžkou depresivní poruchou, kteří částečně reagují na léčbu selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu

Primárním účelem této studie je posoudit, zda alespoň 1 dávka LY2216684 (12 miligramů [mg] nebo 18 mg jednou denně) je lepší než placebo jednou denně v doplňkové léčbě účastníků s velkou depresivní poruchou (MDD), kteří byli identifikováni jako částeční reagující na adekvátní průběh léčby selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) během 8týdenní, dvojitě zaslepené, akutní doplňkové léčebné fáze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po fázi potvrzení byli účastníci randomizováni k doplňkovému LY2216684 nebo doplňkovému placebu, pokud splnili následující randomizační kritéria: měli <25% zlepšení v celkovém skóre Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) za poslední 3 týdny a aktuální celkový MADRS skóre ≥14. Účastníci, kteří nesplnili kritéria, dostali doplňkové placebo k zachování nevidomých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1416

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukushima, Japonsko, 960-0102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japonsko, 660-0882
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonsko, 238-0042
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japonsko, 390-0303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saga, Japonsko, 843-0023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonsko, 170-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Centurion, Jižní Afrika, 0157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • George, Jižní Afrika, 6529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Cape, Jižní Afrika, 7500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jelgava, Lotyšsko, LV-3008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liepaja, Lotyšsko, LV-3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sigulda, Lotyšsko, LV-2150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strenci, Lotyšsko, LV-4730
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polsko
      • ?Uromin, Polsko, 09-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bialystok, Polsko, 15-879
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bydgoszcz, Polsko, 85021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chelmno, Polsko, 86-200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gorlice, Polsko, 38/300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Katowice, Polsko, 40340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leszno, Polsko, 64-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polsko, 20-045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tuszyn, Polsko, 95-080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Ruská Federace, 107076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rostov-On-Don, Ruská Federace, 344007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Habra, California, Spojené státy, 90631
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Redlands, California, Spojené státy, 92374
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ukrajina
      • Chernihiv District, Ukrajina, 14000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Donetsk, Ukrajina, 83037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kherson, Ukrajina, 73488
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lugansk, Ukrajina, 91045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Odesa, Ukrajina, 65006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poltava, Ukrajina, 36013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Simferopol, Ukrajina, 95006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uzhorod, Ukrajina, 88000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza velké depresivní poruchy (MDD)
  • Ženy ve fertilním věku se mohou zúčastnit, ale v době vstupu do studie musí test na těhotenství negativní; obě ženy/muži souhlasí s použitím spolehlivé metody antikoncepce
  • Užívají selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) schválený pro léčbu MDD v zemi účastníka. Předepsané SSRI, včetně dávky, by měly být v souladu s pokyny pro označování v zúčastněné zemi.
  • Mít částečnou odpověď na léčbu SSRI
  • Seznamte se s inkluzními skóre na předem definovaných psychiatrických škálách pro posouzení diagnózy deprese, závažnosti onemocnění a reakce na léčbu SSRI
  • Spolehlivý a schopný dodržet všechny naplánované schůzky

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného primárního psychiatrického onemocnění:

    • Měli nebo v současné době máte jakýkoli další probíhající Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání, textová revize (DSM-IV-TR) osy 1 jiný stav než velká deprese během 1 roku od screeningu
    • Měli jste v posledním roce jakoukoli úzkostnou poruchu, která byla považována za primární diagnózu (včetně panické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, generalizované úzkostné poruchy a sociální fobie, ale s výjimkou specifických fobií)
    • Mít současnou nebo předchozí diagnózu bipolární poruchy, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
    • Mít v minulosti zneužívání návykových látek a/nebo závislost během posledního 1 roku (kategorie drog definované DSM-IV-TR), nezahrnující kofein a nikotin
    • Máte poruchu osy II DSM-IV-TR, která by podle úsudku zkoušejícího narušovala dodržování protokolu
  • Máte jakýkoli diagnostikovaný zdravotní stav, který by mohl být zhoršen noradrenergními látkami, včetně nestabilní hypertenze, nestabilního srdečního onemocnění, tachykardie, tachyarytmie, glaukomu s úzkým úhlem, váhání nebo zadržování moči
  • Užívání vyloučených souběžných nebo psychotropních léků jiných než SSRI
  • Zahájili nebo přerušili hormonální terapii během předchozích 3 měsíců před zařazením do studie
  • Deprese rezistentní na léčbu v anamnéze, která se projevila nedostatkem odpovědi současné depresivní epizody na 2 nebo více adekvátních cyklů antidepresivní terapie v klinicky vhodné dávce po dobu alespoň 4 týdnů, nebo podle úsudku zkoušejícího je účastník rezistentní na léčbu Deprese
  • Mít celoživotní anamnézu stimulace vagového nervu, transkraniální magnetické stimulace nebo psychochirurgie
  • V posledním roce podstoupili elektrokonvulzivní léčbu
  • Zařazení do klinické studie zkoumaného léku
  • Vážný nebo nestabilní zdravotní stav
  • Anamnéza záchvatových poruch
  • Během 12 týdnů před zařazením do studie nebo kdykoli během studie zahájit psychoterapii nebo jiné nelékové terapie (jako je akupunktura nebo hypnóza). Nemějte žádnou změnu v intenzitě psychoterapie během posledních 6 týdnů před zařazením nebo kdykoli během studie.
  • Účastníci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele posouzeni jako ve vážném riziku újmy sobě nebo jiným

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12 miligramů (mg) LY2216684 + SSRI

LY2216684: 12 miligramů (mg), podávaných perorálně, jednou denně (QD) po dobu 8 týdnů, jako doplněk k selektivnímu inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

Před vstupem do fáze doplňkové léčby (AT) účastníci dokončili 3týdenní fázi potvrzení (CF), kdy dostávali placebo (podávané perorálně, QD) jako doplněk k jejich SSRI. Po CF fázi a po splnění randomizačních kritérií byli účastníci randomizováni do léčebného ramene LY2216684 12 mg (AT fáze).

Účastníci, kteří dokončili fázi AT nebo ji předčasně ukončili, vstoupili do 2týdenní fáze ukončení (DC). Účastníci byli náhodně přiřazeni buď k náhlému DC nebo zúženému DC během 2týdenní DC fáze. Účastníci pokračovali v léčbě SSRI během DC fáze.
Lék: LY2216684
Ostatní jména:
  • Edivoxetin
Lék: SSRI
Účastníci měli užívat SSRI alespoň 6 týdnů předtím a měli pokračovat ve své stabilní dávce po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
Experimentální: 18 miligramů (mg) LY2216684 + SSRI

LY2216684: 12 miligramů (mg), podávaných perorálně, jednou denně (QD) po dobu 1 týdne, následovaných 18 mg, podávaných perorálně, jednou denně po dobu 7 týdnů, jako doplněk k selektivnímu inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

Před vstupem do fáze doplňkové léčby (AT) účastníci dokončili 3týdenní fázi potvrzení (CF), kdy dostávali placebo (podávané perorálně, QD) jako doplněk k jejich SSRI. Po CF fázi a po splnění randomizačních kritérií byli účastníci randomizováni do léčebného ramene LY2216684 18 mg (AT fáze).

Účastníci, kteří dokončili fázi AT nebo ji předčasně ukončili, vstoupili do 2týdenní fáze ukončení (DC). Účastníci byli náhodně přiřazeni buď k náhlému DC nebo zúženému DC během 2týdenní DC fáze. Účastníci pokračovali v léčbě SSRI během DC fáze.
Lék: LY2216684
Ostatní jména:
  • Edivoxetin
Lék: SSRI
Účastníci měli užívat SSRI alespoň 6 týdnů předtím a měli pokračovat ve své stabilní dávce po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
Komparátor placeba: Placebo + SSRI

Placebo: Tableta ekvivalentní LY2216684, podávaná perorálně, jednou denně (QD) po dobu 11 týdnů, jako doplněk k selektivnímu inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

Před vstupem do fáze doplňkové léčby (AT) účastníci dokončili 3týdenní fázi potvrzení (CF), kdy dostávali placebo (podávané perorálně, QD) jako doplněk k jejich SSRI. Po CF fázi a po splnění randomizačních kritérií byli účastníci randomizováni do ramene s placebem (AT fáze).

Účastníci, kteří dokončili fázi AT nebo ji předčasně ukončili, měli možnost vstoupit do fáze ukončení (DC). Účastníci, kteří dostali placebo, byli přiřazeni k náhlým DC během 2týdenní DC fáze. Účastníci pokračovali v léčbě SSRI během DC fáze.
Lék: Placebo
Lék: SSRI
Účastníci měli užívat SSRI alespoň 6 týdnů předtím a měli pokračovat ve své stabilní dávce po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z randomizace na 8. týden v Montgomery-Asbergově stupnici hodnocení deprese (MADRS) Celkové skóre
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
MADRS je hodnotící stupnice závažnosti symptomů depresivní nálady. MADRS měl kontrolní seznam 10 položek. Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 do 6, pro celkový rozsah skóre od 0 (nízká závažnost symptomů deprese) do 60 (vysoká závažnost symptomů deprese). Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Randomizace na týden 8 v položkách Sheehan Disability Scale (SDS).
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
Sheehan Disability Scale (SDS) byla vyplněna účastníkem a použita k posouzení vlivu symptomů účastníka na jeho práci (skóre zhoršení práce/školy), společenský život (skóre zhoršení společenského života/volnočasových aktivit) a rodinný život (rodina skóre zhoršení životních/domácích povinností). Každá položka je měřena na stupnici od 0 (vůbec) do 10 (extrémně) s vyššími hodnotami, které indikují větší narušení. Průměry nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, výchozí bodové skóre, ošetření po návštěvě a výchozí bodové skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z randomizace na týden 8 v Sheehanově stupnici postižení (SDS) Global Functional Impairment Scale
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
SDS byl vyplněn účastníkem a byl použit k posouzení vlivu symptomů účastníka na jeho práci (položka 1), sociální (položka 2) a rodinný život (položka 3). Každá položka je měřena na stupnici od 0 (vůbec) do 10 (extrémně) s vyššími hodnotami, které indikují větší narušení. Globální skóre zhoršení funkcí je součtem 3 položek a skóre se pohybovalo od 0 do 30 s vyššími hodnotami indikujícími narušení v pracovním životě účastníka (skóre zhoršení práce/školy), společenském životě (skóre zhoršení společenského života/volnočasových aktivit), a rodinný život (skóre zhoršení rodinného života/domácích povinností). Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z randomizace na 8. týden ve skóre subškály dopadu únavy spojené s depresí (FAsD)
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
FAsD je stupnice hodnocená účastníky s celkem 13 položkami. Šest ze 13 položek se ptá, jak často účastníci pociťují různé aspekty únavy s odpověďmi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Sedm ze 13 položek se ptá, jak často únava ovlivňuje různé aspekty života účastníka, s odpověďmi od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi výrazně). Skóre subškály dopadu bylo odvozeno jako průměr položek 7 až 13 (pouze použitelné položky). Bod 12 se vztahoval pouze na účastníky s manželem nebo partnerkou a bod 13 se vztahoval na účastníky, kteří měli zaměstnání nebo chodili do školy. Průměry nejmenších čtverců (LS) byly vypočítány pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre dílčí škály, léčbu podle návštěvy a základní dílčí škály skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli Montgomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese (MADRS) Celkové skóre menší než nebo rovné 10 do 8. týdne
Časové okno: Randomizace až 8 týdnů
Celkové skóre MADRS menší nebo rovné 10 bylo definováno jako kritérium remise. MADRS je hodnotící stupnice závažnosti symptomů depresivní nálady. MADRS měl kontrolní seznam 10 položek. Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 do 6 pro celkový rozsah skóre od 0 (nízká závažnost symptomů deprese) do 60 (vysoká závažnost symptomů deprese). Procento účastníků bylo vypočteno vydělením počtu účastníků, kteří splňují kritéria pro remisi, celkovým počtem analyzovaných účastníků, vynásobeným 100 %.
Randomizace až 8 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli Montgomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese (MADRS) Celkové skóre menší než nebo rovné 10 pro nejméně 2 po sobě jdoucí měření, včetně posledního měření účastníka
Časové okno: Randomizace až 8 týdnů
Celkové skóre MADRS menší nebo rovné 10 pro alespoň 2 po sobě jdoucí měření, včetně posledního měření účastníka, bylo definováno jako kritérium remise při posledních 2 po sobě jdoucích návštěvách. MADRS je hodnotící stupnice závažnosti symptomů depresivní nálady. MADRS měl kontrolní seznam 10 položek. Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 do 6 pro celkový rozsah skóre od 0 (nízká závažnost symptomů deprese) do 60 (vysoká závažnost symptomů deprese). Procento účastníků bylo vypočteno vydělením počtu účastníků, kteří splňují kritéria pro remisi při posledních 2 po sobě jdoucích návštěvách, celkovým počtem analyzovaných účastníků, vynásobeným 100 %.
Randomizace až 8 týdnů
Změna z randomizace na 8. týden v nemocnici a skóre na škále úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
HADS je 14položkový dotazník se 2 subškálami: úzkost a deprese. Každá položka byla hodnocena na 4bodové škále (0-3), přičemž maximální skóre 21 pro subškálu úzkosti a deprese. Skóre 11 nebo více v obou subškálách bylo považováno za významný „případ“ psychologické morbidity, zatímco skóre 8–10 představuje „hraniční“ a 0-7 představuje „normální“. Průměry nejmenších čtverců (LS) byly vypočítány pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre dílčí škály, léčbu podle návštěvy a skóre základní dílčí škály podle návštěvy.
Randomizace, 8 týdnů
Procento účastníků, kteří mají větší nebo rovné 50 procentům zlepšení v Montgomery-Asbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS), celkové skóre od randomizace do 8. týdne
Časové okno: Randomizace až 8 týdnů
Jako kritérium odpovědi bylo definováno zlepšení o více než 50 procent nebo rovné 50 procentům (tj. snížení od výchozí hodnoty) v celkovém skóre MADRS. MADRS je hodnotící stupnice závažnosti symptomů depresivní nálady. MADRS měl kontrolní seznam 10 položek. Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 do 6, pro celkový rozsah skóre od 0 (nízká závažnost symptomů deprese) do 60 (vysoká závažnost symptomů deprese). Procento účastníků bylo vypočteno vydělením počtu účastníků splňujících kritéria odezvy při poslední návštěvě celkovým počtem analyzovaných účastníků vynásobeným 100 %.
Randomizace až 8 týdnů
Změna z randomizace na týden 8 ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) skóre subškály deprese
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
HADS je 14položkový dotazník se 2 subškálami: úzkost a deprese. Každá položka byla hodnocena na 4bodové škále (0-3), přičemž maximální skóre 21 pro subškálu úzkosti a deprese. Skóre 11 nebo více v obou subškálách bylo považováno za významný „případ“ psychologické morbidity, zatímco skóre 8–10 představuje „hraniční“ a 0-7 představuje „normální“. Průměry nejmenších čtverců (LS) byly vypočítány pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre dílčí škály, léčbu podle návštěvy a základní dílčí škály skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z randomizace na týden 8 v Montgomery-Asbergově stupnici hodnocení deprese (MADRS) jednotlivé položky
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
MADRS je hodnotící stupnice závažnosti symptomů depresivní nálady. MADRS měl 10-položkový kontrolní seznam (smutek [zdánlivý], smutek [uváděný], vnitřní napětí, snížený spánek, snížená chuť k jídlu, potíže s koncentrací, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky a sebevražedné myšlenky). Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 do 6, pro celkový rozsah skóre od 0 (nízká závažnost symptomů deprese) do 60 (vysoká závažnost symptomů deprese). Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, výchozí bodové skóre, ošetření po návštěvě a výchozí bodové skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna od randomizace k 8. týdnu v klinických globálních dojmech závažnosti (CGI-S)
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
CGI-S měří závažnost deprese v době hodnocení ve srovnání se začátkem léčby. Skóre se pohybuje od 1 (normální, vůbec ne nemocní) do 7 (mezi nejvíce extrémně nemocnými účastníky). Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z randomizace na týden 8 v únavě spojené s depresí (FAsD) průměrné skóre a zkušenostní dílčí skóre
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
FAsD je stupnice hodnocená účastníky s celkem 13 položkami. Šest ze 13 položek se ptá, jak často účastníci pociťují různé aspekty únavy s odpověďmi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Sedm ze 13 položek se ptá, jak často únava ovlivňuje různé aspekty života účastníka, s odpověďmi od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi výrazně). Skóre zkušenostní subškály bylo odvozeno průměrem položek 1 až 6 a průměrné skóre bylo průměrem položek 1 až 13 (odvozeno průměrem všech příslušných položek pro každého účastníka). Bod 12 se vztahoval pouze na účastníky s manželem nebo partnerkou a bod 13 se vztahoval na účastníky, kteří měli zaměstnání nebo chodili do školy. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z randomizace na 8. týden v dotazníku o kvalitě života, radosti a spokojenosti – krátká forma (Q-LES-Q-SF)
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
Q-LES-Q-SF je samostatně spravovaný 16položkový dotazník, který měří míru radosti a spokojenosti prožité v různých oblastech každodenního života během minulého týdne na 5bodové Likertově škále (1=velmi špatné a 5 = velmi dobré). Celkové hrubé skóre je součet položek 1 až 14 a pohybuje se od 14 do 70. Nezpracované skóre se převede na a vyjádří jako procento maximálního možného skóre. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň radosti/spokojenosti. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z Randomizace na 8. týden v EuroQol Questionnaire-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
Vizuální analogová škála EQ-5D je generický, vícerozměrný, se zdravím související nástroj pro kvalitu života. Celkové skóre zdravotního stavu je samo-vykazováno pomocí vizuální analogové škály, označené na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 představuje nejlepší představitelný zdravotní stav. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Procento sebevražedných myšlenek a chování vznikajících při léčbě (TE) hodnocené Columbia-Sebevražedná stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Randomizace po 8 týdnech
C-SSRS zachytil výskyt, závažnost a frekvenci myšlenek a chování souvisejících se sebevraždou. Sebevražedné myšlenky byly definovány jako odpověď „ano“ na libovolnou 1 z 5 otázek týkajících se sebevražedných myšlenek, které zahrnovaly přání být mrtvý a 4 různé kategorie aktivních sebevražedných myšlenek. Sebevražedné chování bylo definováno jako odpověď „ano“ na kteroukoli z 5 otázek ohledně sebevražedného chování: přípravné činy nebo chování, přerušený pokus, přerušený pokus, skutečný pokus a dokončená sebevražda. Sebevražedné myšlenky a chování jsou definovány jako TE, pokud nejsou přítomny na začátku. Procento účastníků bylo vypočteno vydělením počtu účastníků se sebevražednými TE událostmi celkovým počtem účastníků v riziku, vynásobeným 100 %. Souhrn závažných a jiných nezávažných nežádoucích příhod bez ohledu na kauzalitu se nachází v modulu Hlášená nežádoucí příhoda.
Randomizace po 8 týdnech
Změna z randomizace na týden 8 ve škále sexuálních zážitků v Arizoně (ASEX).
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
Škála ASEX byla použita k posouzení sexuálního fungování u mužů i žen. Celkové skóre ASEX pro mužskou a ženskou verzi bylo vypočteno jako součet odpovědí (hodnocených od 1 [extrémně] do 6 [ne/nikdy]) na 5 položek škály ASEX. Celkové skóre se pohybovalo od 5 do 30, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sexuální dysfunkci. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z randomizace na týden 8 v dotazníku kognitivního a fyzického fungování Massachusetts General Hospital (CPFQ)
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
CPFQ je 7-položkový dotazník hodnocený účastníky, který se týká kognitivní a fyzické pohody účastníka. Hodnotí motivaci, bdělost, energii, soustředění, zapamatování, potíže s hledáním slov a mentální bystrost. Každá položka byla hodnocena na 6bodové škále v rozmezí od 1 (vyšší než normálně) do 6 (zcela chybí). Celkové skóre se pohybovalo od 7 do 42. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, základní skóre, léčbu po návštěvě a základní skóre po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Procento účastníků, u kterých došlo k nežádoucím účinkům urgentního příjmu jako funkce fenotypu CYP2D6
Časové okno: Přes 8 týdnů
Nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE) byly události, které se poprvé objevily nebo se zhoršily během fáze léčby. Funkční fenotyp CYP2D6 byl klasifikován jako pomalý metabolizátor (PM) nebo pomalý metabolizátor (non-PM). Pro každou klasifikaci fenotypu je uvedeno procento účastníků, kteří uvedli TEAE. Byly zahrnuty pouze TEAE, u kterých existovala statisticky významná interakce terapie SSRI: tinnitus a chřipka. Souhrn závažných a jiných nezávažných nežádoucích příhod bez ohledu na kauzalitu se nachází v modulu Hlášení nežádoucích příhod.
Přes 8 týdnů
Změna krevního tlaku (BP) z randomizace na týden 8
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
Měření krevního tlaku (TK) bylo sbíráno, když účastník seděl. Tři měření krevního tlaku vsedě odebraná v přibližně 1minutových intervalech při každé návštěvě byla zprůměrována a použita jako hodnota pro návštěvu. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, výchozí hodnotu, léčbu po návštěvě a výchozí hodnotu po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Změna z Randomizace na týden 8 v tepové frekvenci
Časové okno: Randomizace, 8 týdnů
Měření pulsu bylo sbíráno, když účastník seděl. Střední hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s úpravou pro léčbu, zkoušejícího, návštěvu, výchozí hodnotu, léčbu po návštěvě a výchozí hodnotu po návštěvě.
Randomizace, 8 týdnů
Farmakokinetika: Plazmatické koncentrace LY2216684
Časové okno: 1 týden, 4 týdny a 8 týdnů
Pro stanovení plazmatických koncentrací LY2216684 byl použit validovaný bioanalytický test.
1 týden, 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11316
  • H9P-MC-LNBM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit