临床治疗项目 (CTP)
2011年3月15日 更新者：Judge Baker Children's Center
儿童系统和治疗增强项目（儿童步骤）；诊所治疗项目 - 第二阶段
诊所治疗项目使用为环境和用户设计的培训和监督程序，测试了在公共社区心理健康诊所内提供循证实践的两种替代方法。
研究概览
详细说明
诊所治疗项目的重点是 7-13 岁的不同种族的青少年，他们因涉及破坏性行为、抑郁、焦虑以及这些问题的任何组合而被转介到社区心理健康诊所。
使用随机区组设计，治疗师被随机分配在他们的诊所或以两种形式部署的循证实践中提供常规治疗程序（常规护理或 UC）：（a）标准手动治疗（SMT），使用完整的治疗手册，一次一个，完全按照临床试验中的测试，以及 (b) 模块化手法治疗 (MMT)，其中治疗师学习标准手册的组成部分实践，但使用指导性临床指南为每个孩子个性化使用组成部分算法。
与 SMT 方法不同，MMT 方法允许对技术的持续时间和顺序进行个性化，以适应儿童的需要，并允许临床医生在需要时从目标疾病领域之外汲取技术（例如，解决课程中的不依从性问题）治疗抑郁症）。
SMT 和 MMT 都得到了旨在适应提供者及其诊所环境的培训和监督程序的支持。
在治疗前、治疗后以及 3、6、9、12、18 和 24 个月的随访中进行评估。
治疗前进行的评估包括：(a) 个别青年问题和障碍； (b) 在家和学校工作的个别青年； (c) 诊所员工对其工作和工作场所的信念和态度。
在治疗后和随访中进行的评估仅包括以下措施：(a) 青少年、父母和治疗师对治疗的满意度； (b) 青少年、父母和治疗师对治疗关系质量的看法； (c) 治疗费用。
在后续行动中进行的评估仅包括 (a) 项目治疗后任何心理健康服务使用的家长报告，以及 (b) 治疗师报告他们在项目中使用的治疗程序在项目终止后的持续程度。
分析将解决有关将循证青年实践部署到临床护理环境的关键问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7 - 13岁儿童及其父母
- 在社区心理健康诊所寻求服务
- 与焦虑、抑郁或行为问题相关的主要问题或障碍
排除标准：
- 孩子在电话屏幕当天小于 7 岁 9 个月或大于 13 岁。
- 孩子在过去一年内曾企图自杀。
- 精神分裂症谱系诊断（包括具有精神病特征的 MDD）
- 自闭症或其他广泛性发育障碍（例如 PDD NOS、阿斯伯格症、儿童崩解症、雷特氏症）。
- 神经性厌食症
- 神经性贪食症
- 智力低下
- 没有相关的 T 分数可以验证目标疾病。
- 多动症被确定为在电话屏幕上寻求治疗的主要原因
- 孩子的兄弟姐妹已经包括在内
- 孩子用药1个月以上未规范
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规护理治疗
常规护理治疗师可以使用他们在临床实践中经常使用的任何治疗程序。
|
常规护理治疗师可以使用他们在临床实践中经常使用的任何治疗程序。
其他名称：
|
|
实验性的：标准手动处理 (SMT)
循证治疗手册用于治疗焦虑症（Coping Cat Manual；Kendall，1994 年；Kendall 等人，1994 年）、抑郁症（Primary and Secondary Control Enhancement Training；Weisz 等人，1997、1998）和品行问题（Defiant儿童手册；巴克利，1997 年）。
|
循证治疗手册用于治疗焦虑症（Coping Cat Manual；Kendall，1994 年；Kendall 等人，1994 年）、抑郁症（Primary and Secondary Control Enhancement Training；Weisz 等人，1997、1998）和品行问题（Defiant儿童手册；巴克利，1997 年）。
其他名称：
|
|
实验性的：模块化手动治疗 (MMT)
治疗师使用模块化手册（Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004）来帮助患有焦虑、抑郁和行为等主要问题的儿童。
|
治疗师使用模块化方法治疗有焦虑、抑郁或品行问题的儿童（MATCH-ADC；Chorpita 和 Weisz，2004 年）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简要问题清单（BPC、父母和子女表格）
大体时间：从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
每周联系青少年和家长，报告青少年功能的变化。
每个人都被要求在改编自青少年自我报告和儿童行为清单的 12 个项目（6 个内化行为和 6 个外化行为）上对自己或孩子的行为进行评分。
儿童和护理人员在第 1 天、治疗期间每周完成治疗前评估，并在治疗前评估后平均 267 天（SD = 124 天）进行治疗后评估。
|
从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童精神综合症访谈 - 儿童和父母表格 (ChIPS/P-ChIPS)
大体时间：从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
ChIPS/P-ChIPS 是结构化的精神病学访谈，旨在根据 DSM-IV 标准评估 6-18 岁儿童和青少年的精神病理学。
ChIPS/P-ChIPS 评估儿童可能经历过的 20 种行为、焦虑、情绪和其他综合症以及社会心理压力源。
使用“是/否”问题格式评估症状。
收集每种疾病的发作、偏移和持续时间数据。
平均而言，青少年和护理人员在治疗前评估后 267 天（标准差 = 124 天）完成治疗后评估。（用作衡量临床结果的指标。）
|
从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
|
热门问题评估
大体时间：从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
青少年和父母被要求确定“您需要 [或“您的孩子需要”] 帮助的三个最重要的问题。”在摄入量评估中。
六个由此产生的问题（3 个来自青少年，3 个来自父母）然后由青少年和父母按照 0（“一点也不严重”）到 10（“非常严重的问题”）的等级进行评分。
青少年和家长在第 1 天完成治疗前评估，在治疗前评估后平均 267 天（标准差 = 124 天）以及第 3、6、9、12 天完成治疗后评估和从第 1 天开始的 24 个月随访。（用作临床结果的衡量标准。）
|
从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
|
青少年自我报告表 (YSR)
大体时间：从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
YSR 在八个窄带量表（退缩、躯体投诉、焦虑、社会问题、思想问题、注意力问题、违反规则行为、攻击行为）、三个宽带量表（内化、外化和总计）上评估儿童的问题问题）和六个面向 DSM 的量表。
儿童在第 1 天完成治疗前评估，治疗后评估在治疗前评估后平均 267 天（SD = 124 天），以及第 3、6、9、12 和 24 天完成-从第 1 天开始的一个月随访。（用作临床结果的衡量标准。）
|
从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
|
儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
CBCL 在八个窄带量表（退缩、躯体投诉、焦虑、社会问题、思想问题、注意力问题、违规行为、攻击性）、三个宽带量表（内化、外化和总体问题）上评估儿童的问题), 和六个面向 DSM 的量表。
护理人员在第 1 天完成治疗前评估，在治疗前评估后平均 267 天（SD = 124 天）以及第 3、6、9、12 和 24 天完成治疗后评估- 从第 1 天开始的一个月随访。（用作临床结果的衡量标准。）
|
从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
|
儿童治疗联盟量表
大体时间：治疗后（第 267 天）
|
通过儿童治疗联盟量表（TASC，Shirk & Saiz，1992）评估了青少年与其治疗师的工作联盟的质量。
7 项量表有青年报告表和父母报告表（父母报告他们的青年与治疗师的关系）。
平均而言，儿童和看护人在治疗前评估后 267 天（SD = 124 天）完成治疗后评估。
（可用于补充分析。）
|
治疗后（第 267 天）
|
|
儿童和青少年服务评估：治疗和辅助服务使用量表
大体时间：从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
SACA（Horwitz 等人，2001 年）是一项针对青少年和家长的标准化访谈，用于衡量广泛（包括门诊、住院和校内）心理健康服务的使用情况。
SACA 信度和效度数据有据可查。
护理人员在第 1 天完成治疗前评估，在治疗前评估后平均 267 天（SD = 124 天）进行治疗后评估，并在第 1 天后的 12 个月和 24 个月随访时完成。 （可用于补充分析。）
|
从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
|
修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间：从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
RCADS 是一项包含 47 项的儿童自我报告措施，可评估多种 DSM-IV 焦虑症和抑郁症（即分离焦虑症、社交恐惧症、强迫症、恐慌症、广泛性焦虑症和重度抑郁症）的症状).
平均而言，儿童和看护人在治疗前评估后 267 天（SD = 124 天）完成治疗后评估。（可用于补充分析。）
|
从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
|
简要症状清单
大体时间：从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
简要症状清单 (BSI) 是家长自我报告表，是 Symptom Checklist-90 Revised instrument 的简称。
BSI 提供心理问题的筛查。
该清单报告了九个主要症状维度和三个全球痛苦指数的概况（Derogatis，1993）。
它还可用于测量患者在治疗期间的进展或治疗结果的评估。
平均而言，护理人员在治疗前评估后 267 天（SD = 124 天）完成治疗后评估。
（可用于补充分析。）
|
从第 1 天到第 267 天随时间变化
|
|
简明损伤量表
大体时间：从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
BIS 是一个包含 23 个项目的工具，评估三个功能领域：人际关系、学校/工作功能和自我保健/自我实现。
与其他全球减值工具相比，它的优势在于它以受访者为基础、管理时间短、多维度。
护理人员在第 1 天完成治疗前评估，在治疗前评估后平均 267 天（SD = 124 天）进行治疗后评估，并在第 1 天后的 12 个月和 24 个月随访时完成。 （可用于补充分析。）
|
从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
|
儿童和青少年服务 - 家长访谈 (SCAPI)
大体时间：从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
SCAPI 是一种跟踪孩子使用父母报告的药物使用情况的措施。
护理人员在第 1 天完成治疗前评估，在治疗前评估后平均 267 天（SD = 124 天）以及第 3、6、9、12 和 24 天完成治疗后评估-从第 1 天开始的一个月随访。（可用于补充分析。）
|
从第 1 天到第 712 天随时间变化（24 个月随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R. Weisz, Ph.D.、Judge Baker Children's Center
- 首席研究员：Bruce F. Chorpita, Ph.D.、University of Hawaii
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月9日
首次发布 (估计)
2010年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月15日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.