El Proyecto de Tratamiento Clínico (CTP)
15 de marzo de 2011 actualizado por: Judge Baker Children's Center
Proyectos de Mejora del Sistema y Tratamiento Infantil (Child STEPs); El Proyecto de Tratamiento Clínico - Fase II
El Proyecto de Tratamiento Clínico probó dos métodos alternativos para brindar prácticas basadas en la evidencia dentro de las clínicas de salud mental comunitarias públicas, utilizando procedimientos de capacitación y supervisión diseñados para los entornos y los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Proyecto de Tratamiento Clínico se centró en jóvenes étnicamente diversos de 7 a 13 años que fueron remitidos a clínicas de salud mental comunitarias por problemas relacionados con comportamientos perturbadores, depresión, ansiedad y cualquier combinación de estos.
Usando un diseño de bloques aleatorios, los terapeutas fueron asignados aleatoriamente para brindar procedimientos de tratamiento habituales (atención habitual o UC) en sus clínicas o prácticas basadas en evidencia desplegadas en dos formas: (a) tratamiento manual estándar (SMT), utilizando manuales de tratamiento completos, uno a la vez, exactamente como han sido probados en ensayos clínicos, y (b) tratamiento manual modular (MMT) en el que los terapeutas aprenden las prácticas de los componentes de los manuales estándar, pero individualizan el uso de los componentes para cada niño utilizando una guía clínica. algoritmo.
A diferencia del enfoque SMT, el enfoque MMT permite que la duración y la secuencia de las técnicas se individualicen en un esfuerzo por adaptarse a las necesidades del niño y permite al médico extraer técnicas de fuera del dominio del trastorno objetivo cuando sea necesario (p. ej., para abordar el incumplimiento durante el curso). de tratar la depresión).
Tanto SMT como MMT fueron apoyados por procedimientos de capacitación y supervisión diseñados para adaptarse a los proveedores y sus contextos clínicos.
Las evaluaciones se llevaron a cabo antes del tratamiento, después del tratamiento y en los seguimientos de 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses.
Las evaluaciones realizadas en el pretratamiento incluyeron (a) problemas y trastornos individuales de los jóvenes; (b) funcionamiento individual de los jóvenes en el hogar y la escuela; y (c) creencias y actitudes del personal de la clínica hacia su trabajo y lugar de trabajo.
Las evaluaciones realizadas después del tratamiento y el seguimiento solo incluyeron medidas de (a) satisfacción del joven, los padres y el terapeuta con el tratamiento; (b) puntos de vista del joven, los padres y el terapeuta sobre la calidad de la relación terapéutica; y (c) costos de tratamiento.
Las evaluaciones realizadas en el seguimiento solo incluyeron (a) informes de los padres sobre el uso de cualquier servicio de salud mental después del tratamiento del proyecto, y (b) informes del terapeuta sobre la medida en que los procedimientos de tratamiento que usaron en el proyecto continúan después de la terminación del proyecto.
Los análisis abordarán preguntas críticas sobre el despliegue de prácticas juveniles basadas en evidencia en entornos de atención clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Judge Baker Children's Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 - 13 años y sus padres
- buscar servicios en clínicas comunitarias de salud mental
- problema o trastorno principal relacionado con la ansiedad, la depresión o los problemas de conducta
Criterio de exclusión:
- El niño tiene menos de 7 años, 9 meses o más de 13 años el día de la pantalla del teléfono.
- El niño ha intentado suicidarse en el último año.
- Diagnóstico del espectro esquizofrénico (incluido MDD con características psicóticas)
- Autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo (p. ej., PDD NOS, trastorno de Asperger, trastorno desintegrativo infantil, trastorno de Rett).
- Anorexia nerviosa
- Bulimia nerviosa
- Retraso mental
- Ninguna puntuación T relevante valida los trastornos diana.
- TDAH identificado como razón principal para buscar tratamiento en la pantalla del teléfono
- Hermano del niño ya incluido
- La medicación del niño no ha sido regulada durante un mes o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de atención habitual
Los terapeutas de atención habitual podrían usar cualquier procedimiento de tratamiento que usaran regularmente en su práctica clínica.
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Los terapeutas de atención habitual podrían usar cualquier procedimiento de tratamiento que usaran regularmente en su práctica clínica.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento manual estándar (SMT)
Se utilizaron manuales de tratamiento basados en la evidencia para la ansiedad (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depresión (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) y problemas de conducta (Defiant Manual de niños; Barkley, 1997).
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Se utilizaron manuales de tratamiento basados en la evidencia para la ansiedad (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depresión (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) y problemas de conducta (Defiant Manual de niños; Barkley, 1997).
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento Maual Modular (TMM)
Los terapeutas utilizaron un manual modular (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) para ayudar a los niños con problemas primarios de ansiedad, depresión y conducta.
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Los terapeutas utilizaron el enfoque modular de terapia para niños con ansiedad, depresión o problemas de conducta (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista breve de verificación de problemas (BPC, formularios para padres e hijos)
Periodo de tiempo: Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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Los jóvenes y los padres fueron contactados semanalmente para informar cambios en el funcionamiento de los jóvenes.
Se pidió a cada persona que calificara su propio comportamiento o el de su hijo en 12 ítems (6 comportamientos de internalización y 6 de externalización) que se adaptaron del Autoinforme de los jóvenes y la Lista de verificación del comportamiento del niño.
Los niños y los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento el día 1, todas las semanas durante el tratamiento y en la evaluación posterior al tratamiento que se produjo en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento.
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Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La entrevista infantil para síndromes psiquiátricos: formularios para niños y padres (ChIPS/P-ChIPS)
Periodo de tiempo: Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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Los ChIPS/P-ChIPS son entrevistas psiquiátricas estructuradas diseñadas para evaluar la psicopatología según los criterios del DSM-IV en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
ChIPS/P-ChIPS evalúan veinte síndromes de comportamiento, ansiedad, estado de ánimo y otros, así como factores estresantes psicosociales que el niño podría haber experimentado.
Los síntomas se evalúan utilizando un formato de pregunta de "sí/no".
Los datos de inicio, fin y duración se recopilan para cada trastorno.
En promedio, los jóvenes y los cuidadores completaron la evaluación posterior al tratamiento 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento (utilizado como medida de resultado clínico).
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Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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Evaluación de problemas principales
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Se pidió a los jóvenes y padres que identificaran "Los tres problemas más importantes para los que necesita [o "su hijo necesita"] ayuda". en la evaluación de admisión.
Los seis problemas resultantes (3 de los jóvenes, 3 de los padres) fueron calificados en una escala de 0 ("Nada grave") a 10 ("Problema muy grave") por el joven y los padres.
Los jóvenes y los padres completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9 y 12 días. y seguimiento de 24 meses desde el Día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Formulario de autoinforme juvenil (YSR)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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El YSR evalúa los problemas en los niños en ocho escalas de banda estrecha (Retraimiento, Quejas somáticas, Ansiedad, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Problemas de atención, Comportamiento que rompe las reglas, Comportamiento agresivo), tres escalas de banda ancha (Internalización, Externalización y Total problemas) y seis escalas orientadas al DSM.
Los niños completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9, 12 y 24 días. - meses de seguimiento desde el Día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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El CBCL evalúa los problemas en los niños en ocho escalas de banda estrecha (Retraimiento, Quejas somáticas, Ansiedad, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Problemas de atención, Comportamiento que rompe las reglas, Agresión), tres escalas de banda ancha (Internalización, Externalización y Problemas totales). ) y seis escalas orientadas al DSM.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9, 12 y 24 días. - meses de seguimiento desde el día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Escala de Alianza Terapéutica para Niños
Periodo de tiempo: post-tratamiento (Día 267)
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La calidad de la alianza de trabajo de los jóvenes con sus terapeutas se evaluó mediante la Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
La escala de 7 ítems viene tanto en un formulario de informe de jóvenes como en un formulario de informe de padres (los padres informan sobre la relación de sus jóvenes con el terapeuta).
En promedio, los niños y los cuidadores completaron la evaluación posterior al tratamiento 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento.
(Disponible para análisis complementarios).
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post-tratamiento (Día 267)
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Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes: Escalas de Tratamiento y Uso de Servicios Auxiliares
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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La SACA (Horwitz et al., 2001) es una entrevista estandarizada para jóvenes y padres que mide el uso de los servicios de salud mental en un amplio espectro (incluyendo pacientes ambulatorios, hospitalizados y escolares).
Los datos de confiabilidad y validez de SACA están bien documentados.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento en el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y en el seguimiento de 12 y 24 meses desde el Día 1. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Escala de ansiedad y depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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El RCADS es una medida de autoinforme infantil de 47 ítems que evalúa los síntomas de varios trastornos depresivos y de ansiedad del DSM-IV (es decir, trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno depresivo mayor). ).
En promedio, los niños y los cuidadores completaron la evaluación posterior al tratamiento 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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El Inventario Breve de Síntomas (BSI) es un formulario de autoinforme de los padres que es la forma abreviada del instrumento Revisado de la Lista de Verificación de Síntomas-90.
El BSI proporciona una pantalla para problemas psicológicos.
Este inventario informa perfiles de nueve dimensiones de síntomas primarios y tres índices globales de angustia (Derogatis, 1993).
También se puede utilizar para medir el progreso del paciente durante el tratamiento o en la evaluación de los resultados del tratamiento.
En promedio, los cuidadores completaron la evaluación posterior al tratamiento 267 días (SD = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento.
(Disponible para análisis complementarios).
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Cambiar con el tiempo del día 1 al día 267
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Escala Breve de Deficiencia
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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El BIS es un instrumento de 23 ítems que evalúa tres dominios de funcionamiento: relaciones interpersonales, funcionamiento escolar/laboral y autocuidado/realización personal.
Sus ventajas sobre otros instrumentos globales de deterioro son que se basa en el encuestado, tiene poco tiempo de administración y es multidimensional.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento en el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y en el seguimiento de 12 y 24 meses desde el Día 1. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Servicios para Niños y Adolescentes - Entrevista con Padres (SCAPI)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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El SCAPI es una medida que rastrea el uso de medicamentos por parte del niño según lo informado por los padres.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9, 12 y 24 días. seguimiento de un mes desde el día 1. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 712 (seguimiento de 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Investigador principal: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83423-0
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