Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikbehandlingsprojektet (CTP)

15. marts 2011 opdateret af: Judge Baker Children's Center

Projekter til forbedring af børns system og behandling (Child STEPs); Klinikbehandlingsprojektet - Fase II

Clinic Treatment Project testede to alternative metoder til at levere evidensbaserede praksisser inden for offentlige samfundsbaserede mentale sundhedsklinikker ved at bruge trænings- og supervisionsprocedurer designet til omgivelserne og brugerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Clinic Treatment Project fokuserede på etnisk forskelligartede unge i alderen 7-13 år, som blev henvist til samfundsbaserede mentale sundhedsklinikker for problemer, der involverede forstyrrende adfærd, depression, angst og enhver kombination af disse. Ved hjælp af et randomiseret blokdesign blev terapeuter tilfældigt tildelt til at levere sædvanlige behandlingsprocedurer (sædvanlig pleje eller UC) i deres klinikker eller evidensbaserede praksisser implementeret i to former: (a) standard manuel behandling (SMT), ved hjælp af komplette behandlingsmanualer, én ad gangen, præcis som de er blevet testet i kliniske forsøg, og (b) modulær manuel behandling (MMT), hvor terapeuter lærer komponentpraksis i standardmanualerne, men individualiserer brugen af ​​komponenterne for hvert barn ved hjælp af en vejledende klinisk algoritme. I modsætning til SMT-tilgangen tillader MMT-tilgangen, at varigheden og sekvenseringen af ​​teknikker individualiseres i et forsøg på at passe barnets behov og giver klinikeren mulighed for at trække teknikker uden for mållidelsesdomænet, når det er nødvendigt (f. behandling af depression). Både SMT og MMT blev understøttet af trænings- og supervisionsprocedurer designet til at passe til udbydere og deres klinikkontekster. Vurderinger blev udført ved forbehandling, ved efterbehandling og ved 3-, 6-, 9-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgninger. Vurderinger udført ved forbehandling omfattede (a) individuelle ungdomsproblemer og lidelser; (b) individuelle unge, der fungerer i hjemmet og skolen; og (c) klinikpersonalets tro og holdninger til deres arbejde og arbejdsplads. Vurderinger udført efter behandling og opfølgning omfattede kun målinger af (a) ungdom, forældre og terapeuts tilfredshed med behandlingen; (b) unges, forældrenes og terapeutens syn på kvaliteten af ​​det terapeutiske forhold; og (c) behandlingsomkostninger. Vurderinger udført ved opfølgningen omfattede kun (a) forældrerapporter om brug af psykiatrisk service efter projektbehandling og (b) terapeutrapporter om, i hvilket omfang de behandlingsprocedurer, de brugte i projektet, fortsættes efter projektets afslutning. Analyser vil behandle kritiske spørgsmål om implementering af evidensbaserede ungdomspraksis til kliniske plejemiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 - 13 årige og deres forældre
  • søger ydelser på psykiatriske klinikker
  • primært problem eller lidelse relateret til angst, depression eller adfærdsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er yngre end 7 år, 9 måneder eller ældre end 13 på dagen for telefonens skærm.
  • Barnet har forsøgt selvmord inden for det seneste år.
  • Skizofren spektrum diagnose (herunder MDD med psykotiske træk)
  • Autisme eller en anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, disintegrativ børneforstyrrelse, Retts lidelse).
  • Anoreksi
  • Bulimia nervosa
  • Mental retardering
  • Ingen relevante T-scores validerer mållidelser.
  • ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling på telefonskærm
  • Barnets søskende er allerede inkluderet
  • Børns medicin har ikke været reguleret i en måned eller længere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig plejebehandling
Usual Care-terapeuter kunne bruge enhver behandlingsprocedure, de brugte regelmæssigt i deres kliniske praksis.
Adfærdsmæssigt: psykoterapi
Usual Care-terapeuter kunne bruge enhver behandlingsprocedure, de brugte regelmæssigt i deres kliniske praksis.
Andre navne:
  • Sagsbehandling
  • Behandling som sædvanlig (TAU)
Eksperimentel: Standard manuel behandling (SMT)
Evidensbaserede behandlingsmanualer blev brugt til angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) og adfærdsproblemer (Defiant Børnemanual; Barkley, 1997).
Adfærdsmæssigt: evidensbaseret behandling
Evidensbaserede behandlingsmanualer blev brugt til angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) og adfærdsproblemer (Defiant Børnemanual; Barkley, 1997).
Andre navne:
  • bedste praksis
  • evidensbaseret praksis
  • behandlingsmanualer
Eksperimentel: Modular Maual Treatment (MMT)
Terapeuter brugte en modulær manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2004) til at hjælpe børn med primære problemer med angst, depression og adfærd.
Adfærdsmæssigt: modulær evidensbaseret behandling
Terapeuter brugte den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression eller adfærdsproblemer (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andre navne:
  • bedste praksis
  • evidensbaseret praksis
  • modulære behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort problemtjekliste (BPC, forældre- og underordnede formularer)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
Unge og forældre blev kontaktet ugentligt for at rapportere ændringer i unges funktion. Hver person blev bedt om at vurdere deres egen eller deres barns adfærd på 12 punkter (6 internaliserende og 6 eksternaliserende adfærd), som var tilpasset fra Youth Self Report og Child Behaviour Checklist. Børn og omsorgspersoner gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, hver uge under behandlingen, og ved vurderingen efter behandlingen, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling.
Skift over tid fra dag 1 til dag 267

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnesamtalen for psykiatriske syndromer - børn og forældreformer (ChIPS/P-ChIPS)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
ChIPS/P-ChIPS er strukturerede psykiatriske interviews designet til at vurdere psykopatologi i henhold til DSM-IV kriterier hos børn og unge i alderen 6-18 år. ChIPS/P-ChIPS vurderer tyve adfærds-, angst-, humør- og andre syndromer samt psykosociale stressfaktorer, som barnet kan have oplevet. Symptomer vurderes ved hjælp af et "ja/nej" spørgsmålsformat. Data for begyndelse, offset og varighed indsamles for hver lidelse. I gennemsnit gennemførte unge og pårørende vurderingen efter behandlingen 267 dage (SD=124 dage) efter vurderingen før behandlingen. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
Topproblemersvurdering
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
Unge og forældre blev bedt om at identificere "De tre vigtigste problemer, som du har brug for [eller "dit barn har brug for") hjælp til." ved optagelsesvurderingen. De seks resulterende problemer (3 fra ungdom, 3 fra forældre) blev derefter vurderet på en skala fra 0 ("Ikke alvorligt overhovedet") til 10 ("Meget alvorligt problem") af ungdom og forældre. Unge og forældre gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
Youth Self-Report Form (YSR)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
YSR vurderer problemer hos børn på otte smalbåndsskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, ængstelige, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd, aggressiv adfærd), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og total problemer), og seks DSM-orienterede skalaer. Børn gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1.(Bruges som et mål for klinisk resultat.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
CBCL vurderer problemer hos børn på otte smalbåndsskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, angst, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd, aggression), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og totalproblemer ), og seks DSM-orienterede skalaer. Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
Terapeutisk Alliance-skala for børn
Tidsramme: efterbehandling (dag 267)
Kvaliteten af ​​unges arbejdsalliance med deres terapeuter blev vurderet via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992). 7-trinsskalaen findes både i et ungdomsrapport og et forældrerapport (forældre rapporterer om deres unges forhold til behandleren). I gennemsnit gennemførte børn og pårørende vurderingen efter behandling 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
efterbehandling (dag 267)
Servicevurdering for børn og unge: Behandlings- og hjælpetjenesteanvendelsesskalaer
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
SACA (Horwitz et al., 2001) er et standardiseret interview for unge og forældre, der måler brugen af ​​mentale sundhedsydelser på tværs af et bredt spektrum (inklusive ambulant, indlagt og skolebaseret). SACA-data om pålidelighed og validitet er veldokumenterede. Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
Revideret skala for børns angst og depression
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
RCADS er en 47-elements selvrapporteringsmål for børn, der vurderer symptomer på adskillige DSM-IV angst og depressive lidelser (dvs. separationsangst, social fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, generaliseret angst og svær depressiv lidelse ). I gennemsnit gennemførte børn og pårørende vurderingen efter behandlingen 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandlingen. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en overordnet selvrapporteringsformular, der er den korte form af Symptom Checklist-90 Revised instrument. BSI giver en skærm for psykologiske problemer. Denne opgørelse rapporterer profiler af ni primære symptomdimensioner og tre globale indikatorer for nød (Derogatis, 1993). Den kan også bruges til at måle patientens fremskridt under behandlingen eller i vurderingen af ​​behandlingsresultater. I gennemsnit gennemførte pårørende vurderingen efter behandlingen 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandlingen. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
Kort værdiforringelsesskala
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
BIS er et instrument med 23 elementer, der evaluerer tre funktionsdomæner: interpersonelle relationer, skole/arbejdsfunktion og egenomsorg/selvopfyldelse. Dens fordele i forhold til andre globale værdiforringelsesinstrumenter er, at den er respondentbaseret, kort i administrationstid og multidimensionel. Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
Tjenester til børn og unge - forældresamtale (SCAPI)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
SCAPI er et mål, der sporer barnets brug af medicin som rapporteret af forælderen. Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1.(Tilgængelig for supplerende analyser.)
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Judge Baker Children's Center

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago
University of Hawaii
MacArthur Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Ledende efterforsker: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2010

Først opslået (Skøn)

10. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83423-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner