Klinikkbehandlingsprosjektet (CTP)
15. mars 2011 oppdatert av: Judge Baker Children's Center
Child System and Treatment Enhancement Projects (Child STEPs); Klinikkbehandlingsprosjektet - Fase II
Clinic Treatment Project testet to alternative metoder for å levere evidensbasert praksis innenfor offentlige samfunnsbaserte psykiske helseklinikker, ved å bruke opplærings- og tilsynsprosedyrer designet for innstillingene og brukerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Clinic Treatment Project fokuserte på etnisk mangfoldige ungdommer i alderen 7-13 år som ble henvist til fellesskapsbaserte psykiske helseklinikker for problemer som involverer forstyrrende atferd, depresjon, angst og enhver kombinasjon av disse.
Ved å bruke et randomisert blokkdesign ble terapeuter tilfeldig tildelt til å levere vanlige behandlingsprosedyrer (vanlig pleie eller UC) i sine klinikker eller evidensbasert praksis utplassert i to former: (a) standard manuell behandling (SMT), ved bruk av fullstendige behandlingsmanualer, én om gangen, nøyaktig slik de har blitt testet i kliniske studier, og (b) modulær manuell behandling (MMT) der terapeuter lærer komponentpraksisene i standardmanualene, men individualiserer bruken av komponentene for hvert barn ved hjelp av en veiledende klinisk algoritme.
I motsetning til SMT-tilnærmingen, lar MMT-tilnærmingen varigheten og sekvenseringen av teknikker individualiseres i et forsøk på å passe barnets behov og lar klinikeren trekke teknikker fra utenfor mållidelsesdomenet når det er nødvendig (f.eks. for å adressere manglende etterlevelse i løpet av kurset behandling av depresjon).
Både SMT og MMT ble støttet av opplærings- og veiledningsprosedyrer designet for å passe leverandørene og deres klinikksammenheng.
Vurderinger ble utført ved forbehandling, ved etterbehandling og ved 3-, 6-, 9-, 12-, 18- og 24-måneders oppfølginger.
Vurderinger utført ved forbehandling inkluderte(a) individuelle ungdomsproblemer og lidelser; (b) individuell ungdom som fungerer hjemme og på skolen; og (c) klinikkpersonalets tro og holdninger til deres arbeid og arbeidsplass.
Vurderinger utført ved etterbehandling og oppfølging inkluderte kun målinger av (a) ungdom, foreldre og terapeuts tilfredshet med behandlingen; (b) unges, foreldrenes og terapeutens syn på kvaliteten på det terapeutiske forholdet; og (c) behandlingskostnader.
Vurderinger utført ved oppfølging inkluderte kun (a) foreldrerapporter om eventuell bruk av psykisk helsetjeneste etter prosjektbehandling, og (b) terapeutrapporter om i hvilken grad behandlingsprosedyrene de brukte i prosjektet videreføres etter prosjektavslutning.
Analyser vil ta for seg kritiske spørsmål om distribusjon av evidensbasert ungdomspraksis til kliniske omsorgsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 - 13 åringer og deres foreldre
- søker tjenester på klinikker for psykisk helsevern
- primært problem eller lidelse relatert til angst, depresjon eller atferdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er yngre enn 7 år, 9 måneder eller eldre enn 13 på dagen for telefonskjermen.
- Barn har forsøkt selvmord i løpet av det siste året.
- Schizofren spektrum diagnose (inkludert MDD med psykotiske egenskaper)
- Autisme eller en annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, barnedisintegrativ lidelse, Retts lidelse).
- Anoreksia
- Bulimia nervosa
- Mental retardasjon
- Ingen relevante T-score validerer mållidelser.
- ADHD identifisert som primær årsak til å søke behandling på telefonskjermen
- Barnets søsken er allerede inkludert
- Barns medisinering har ikke vært regulert på en måned eller lenger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsbehandling
Usual Care-terapeuter kan bruke alle behandlingsprosedyrer de brukte regelmessig i sin kliniske praksis.
|
Usual Care-terapeuter kan bruke alle behandlingsprosedyrer de brukte regelmessig i sin kliniske praksis.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Standard manuell behandling (SMT)
Evidensbaserte behandlingsmanualer ble brukt for angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depresjon (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) og atferdsproblemer (Defiant Children Manual; Barkley, 1997).
|
Evidensbaserte behandlingsmanualer ble brukt for angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depresjon (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) og atferdsproblemer (Defiant Children Manual; Barkley, 1997).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Modulær Maual Treatment (MMT)
Terapeuter brukte en modulær manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2004) for å hjelpe barn med primære problemer med angst, depresjon og atferd.
|
Terapeuter brukte den modulære tilnærmingen til terapi for barn med angst, depresjon eller atferdsproblemer (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort problemsjekkliste (BPC, foreldre- og underordnede skjemaer)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
Ungdom og foreldre ble kontaktet ukentlig for å rapportere endringer i ungdomsfunksjonen.
Hver person ble bedt om å vurdere sin egen eller barnets atferd på 12 elementer (6 internaliserende og 6 eksternaliserende atferd) som ble tilpasset fra Youth Self Report og Child Behaviour Checklist.
Barn og omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, hver uke under behandlingen, og ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling.
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneintervjuet for psykiatriske syndromer-barn og foreldreskjemaer (ChIPS/P-ChIPS)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
ChIPS/P-ChIPS er strukturerte psykiatriske intervjuer designet for å vurdere psykopatologi i henhold til DSM-IV-kriterier hos barn og ungdom i alderen 6-18 år.
ChIPS/P-ChIPS vurderer tjue atferds-, angst-, humør- og andre syndromer samt psykososiale stressfaktorer barnet kan ha opplevd.
Symptomer vurderes ved hjelp av et "ja/nei" spørsmålsformat.
Debut-, offset- og varighetsdata samles inn for hver lidelse.
I gjennomsnitt fullførte ungdom og omsorgspersoner vurderingen etter behandling 267 dager (SD=124 dager) etter vurderingen før behandling.(Brukes som et mål på klinisk utfall.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
|
Toppproblemvurdering
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
Ungdom og foreldre ble bedt om å identifisere "De tre viktigste problemene du trenger [eller "barnet ditt trenger"] hjelp for. ved inntaksvurderingen.
De seks resulterende problemene (3 fra ungdom, 3 fra foreldre) ble deretter vurdert på en skala fra 0 ("Ikke alvorlig i det hele tatt") til 10 ("Svært alvorlig problem") av ungdom og foreldre.
Ungdom og foreldre fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneders oppfølging fra dag 1. (Brukes som et mål på klinisk utfall.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
|
Youth Self-Report Form (YSR)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
YSR vurderer problemer hos barn på åtte smalbåndsskalaer (tilbaketrukket, somatiske klager, engstelige, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, regelbrytende atferd, aggressiv atferd), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og total). problemer), og seks DSM-orienterte skalaer.
Barn fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders oppfølging fra dag 1.(Brukes som et mål på klinisk utfall.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
CBCL vurderer problemer hos barn på åtte smalbåndsskalaer (tilbaketrukket, somatiske klager, engstelige, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, regelbrytende atferd, aggresjon), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og totalproblemer). ), og seks DSM-orienterte skalaer.
Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders oppfølging fra dag 1. (Brukes som et mål på klinisk utfall.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
|
Terapeutisk allianseskala for barn
Tidsramme: etterbehandling (dag 267)
|
Kvaliteten på ungdommers arbeidsallianse med terapeutene deres ble vurdert via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
7-skalaen kommer både i et ungdomsmeldingsskjema og et foreldremeldingsskjema (foreldre som rapporterer om ungdommens forhold til terapeuten).
I gjennomsnitt fullførte barn og omsorgspersoner vurderingen etter behandling 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling.
(Tilgjengelig for supplerende analyser.)
|
etterbehandling (dag 267)
|
|
Tjenestevurdering for barn og unge: Behandlings- og hjelpetjenestebruksskalaer
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
SACA (Horwitz et al., 2001) er et standardisert intervju for ungdom og foreldre som måler bruk av psykiske helsetjenester over et bredt spekter (inkludert poliklinisk, stasjonær og skolebasert).
SACA reliabilitet og validitetsdata er godt dokumentert.
Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders oppfølging fra dag 1. (Tilgjengelig for supplerende analyser.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
|
Revidert skala for barns angst og depresjon
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
RCADS er et 47-elements selvrapporteringsmål for barn som vurderer symptomer på flere DSM-IV angst og depressive lidelser (dvs. separasjonsangstlidelse, sosial fobi, tvangslidelse, panikklidelse, generalisert angstlidelse og alvorlig depressiv lidelse ).
I gjennomsnitt fullførte barn og omsorgspersoner vurderingen etter behandling 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling. (Tilgjengelig for supplerende analyser.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er et overordnet selvrapporteringsskjema som er den korte formen av Symptom Checklist-90 Revised instrument.
BSI gir en skjerm for psykologiske problemer.
Denne oversikten rapporterer profiler av ni primære symptomdimensjoner og tre globale indikatorer på nød (Derogatis, 1993).
Den kan også brukes til å måle pasientfremgang under behandling eller i vurdering av behandlingsresultater.
I gjennomsnitt fullførte pleierne vurderingen etter behandling 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling.
(Tilgjengelig for supplerende analyser.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267
|
|
Kort verdifallsskala
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
BIS er et 23-elements instrument som evaluerer tre funksjonsdomener: mellommenneskelige relasjoner, skole/arbeidsfungering og egenomsorg/selvoppfyllelse.
Fordelene fremfor andre globale verdifallsinstrumenter er at den er respondentbasert, kort i administrasjonstid og flerdimensjonal.
Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders oppfølging fra dag 1. (Tilgjengelig for supplerende analyser.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
|
Tjenester for barn og unge – foreldreintervju (SCAPI)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
SCAPI er et mål som sporer barnets bruk av medisiner som rapportert av forelderen.
Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders oppfølging fra dag 1.(Tilgjengelig for supplerende analyser.)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Hovedetterforsker: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83423-0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater