Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai kezelési projekt (CTP)

2011. március 15. frissítette: Judge Baker Children's Center

Gyermekrendszer- és kezelésfejlesztési projektek (Child STEP); A klinikai kezelési projekt – II

A Clinic Treatment Project két alternatív módszert tesztelt a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósítására nyilvános közösségi alapú mentálhigiénés klinikákon, a helyszínek és a felhasználók számára kialakított képzési és felügyeleti eljárások segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Clinic Treatment Project az etnikailag sokszínű, 7-13 éves fiatalokra összpontosított, akiket közösségi alapú mentálhigiénés klinikákra irányítottak a bomlasztó viselkedéssel, depresszióval, szorongással és ezek bármilyen kombinációjával járó problémák miatt. Véletlenszerű blokktervezés alkalmazásával a terapeutákat véletlenszerűen osztották be a szokásos kezelési eljárások (szokásos ellátás vagy UC) elvégzésére a klinikáikban vagy a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok kétféle formában: (a) standard manuális kezelés (SMT), teljes kezelési kézikönyvek használatával, egyenként, pontosan úgy, ahogyan a klinikai vizsgálatok során tesztelték, és (b) moduláris manuális kezelés (MMT), amelyben a terapeuták megtanulják a standard kézikönyvek összetevőinek gyakorlatait, de az egyes gyermekek számára egyedivé teszik az összetevők használatát egy iránymutató klinikai vizsgálat segítségével. algoritmus. Az SMT-megközelítéstől eltérően az MMT-megközelítés lehetővé teszi a technikák időtartamának és sorrendjének egyénre szabását annak érdekében, hogy az illeszkedjen a gyermek szükségleteihez, és lehetővé teszi a klinikus számára, hogy szükség esetén a célzavar-tartományon kívülről is technikákat merítsen (pl. a nem megfelelőség kezelésére a tanfolyam során a depresszió kezelésében). Mind az SMT-t, mind az MMT-t olyan képzési és felügyeleti eljárások támogatták, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy illeszkedjenek a szolgáltatókhoz és klinikai környezetükhöz. Az értékeléseket az előkezelésnél, az utókezelésnél, valamint a 3, 6, 9, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetésnél végeztük. Az előkezelés során végzett értékelések a következőket foglalták magukban: a) az egyéni fiatalok problémái és rendellenességei; b) egyéni fiatalok otthoni és iskolai működése; és (c) a klinikai személyzet hiedelmei és hozzáállása a munkájukhoz és munkahelyükhöz. Az utókezelés és a nyomon követés során végzett értékelések csak a) fiatalok, szülők és terapeuta kezeléssel való elégedettségére vonatkoztak; (b) a fiatalok, a szülők és a terapeuta véleménye a terápiás kapcsolat minőségéről; és c) kezelési költségek. A nyomon követés során végzett értékelések csak (a) a projektkezelést követő mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételéről szóló szülői jelentéseket tartalmaztak, és (b) a terapeuták jelentését arról, hogy a projektben alkalmazott kezelési eljárásokat milyen mértékben folytatják a projekt befejezése után. Az elemzések megválaszolják a bizonyítékokon alapuló ifjúsági gyakorlatok klinikai ellátásban való alkalmazásának kritikus kérdéseit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-13 évesek és szüleik
  • közösségi mentálhigiénés klinikákon keres szolgáltatásokat
  • szorongással, depresszióval vagy magatartási problémákkal kapcsolatos elsődleges probléma vagy rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek 7 évesnél fiatalabb, 9 hónapos vagy 13 évesnél idősebb a telefon képernyőjének napján.
  • Egy gyermek öngyilkosságot kísérelt meg az elmúlt évben.
  • Skizofrénia spektrum diagnózis (beleértve az MDD-t pszichotikus jellemzőkkel)
  • Autizmus vagy más pervazív fejlődési rendellenesség (pl. PDD NOS, Asperger-kór, gyermeki szétesést okozó rendellenesség, Rett-zavar).
  • Anorexia Nervosa
  • Bulimia nervosa
  • Mentális retardáció
  • Nincs releváns T-pontszám, amely validálja a célzavarokat.
  • Az ADHD-t a telefon képernyőjén történő kezelés elsődleges okaként azonosították
  • A gyermek testvére már benne van
  • A gyermekek gyógyszeres kezelését egy hónapig vagy tovább nem szabályozzák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolási kezelés
A szokásos ápoló terapeuták bármilyen kezelési eljárást alkalmazhatnak, amelyet rendszeresen alkalmaznak klinikai gyakorlatukban.
Viselkedési: pszichoterápia
A szokásos ápoló terapeuták bármilyen kezelési eljárást alkalmazhatnak, amelyet rendszeresen alkalmaznak klinikai gyakorlatukban.
Más nevek:
  • Ügykezelő
  • Szokásos kezelés (TAU)
Kísérleti: Szabványos kézi kezelés (SMT)
Bizonyítékokon alapuló kezelési kézikönyveket alkalmaztak a szorongás (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall és mtsai, 1994), a depresszió (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz és mtsai, 1997, 1998) és a magatartási problémák (Defiant) kezelésére. Children Manual; Barkley, 1997).
Viselkedési: bizonyítékokon alapuló kezelés
Bizonyítékokon alapuló kezelési kézikönyveket alkalmaztak a szorongás (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall és mtsai, 1994), a depresszió (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz és mtsai, 1997, 1998) és a magatartási problémák (Defiant) kezelésére. Children Manual; Barkley, 1997).
Más nevek:
  • legjobb gyakorlatok
  • bizonyítékokon alapuló gyakorlatok
  • kezelési kézikönyvek
Kísérleti: Moduláris Maual kezelés (MMT)
A terapeuták egy moduláris kézikönyvet (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) használtak a szorongásos, depressziós és magatartási problémákkal küzdő gyermekek megsegítésére.
Viselkedési: moduláris, bizonyítékokon alapuló kezelés
A terapeuták a szorongásos, depressziós vagy magatartásproblémákkal küzdő gyermekek terápiájának moduláris megközelítését alkalmazták (MATCH-ADC; Chorpita és Weisz, 2004)
Más nevek:
  • legjobb gyakorlatok
  • bizonyítékokon alapuló gyakorlatok
  • moduláris kezelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid probléma-ellenőrző lista (BPC, szülő és gyermek űrlapok)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
A fiatalokat és a szülőket hetente felvették a fiatalok működésében bekövetkezett változások bejelentésére. Mindenkit arra kértek, hogy értékelje saját vagy gyermeke viselkedését 12 tétel alapján (6 internalizáló és 6 külső magatartás), amelyeket az ifjúsági önjelentésből és a gyermek viselkedési ellenőrzőlistájából adaptáltak. A gyermekek és a gondozók a kezelés előtti értékelést az 1. napon, minden héten a kezelés alatt, valamint a kezelés utáni értékelést végezték el, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) történt a kezelés előtti értékelés után.
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekinterjú a pszichiátriai szindrómákról – Gyermek és szülő formák (ChIPS/P-ChIPS)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
A ChIPS/P-ChIPS strukturált pszichiátriai interjúk, amelyek célja a pszichopatológia felmérése a DSM-IV kritériumok szerint 6-18 éves gyermekek és serdülők körében. A ChIPS/P-ChIPS húsz viselkedési, szorongásos, hangulati és egyéb szindrómát, valamint a gyermek által tapasztalt pszichoszociális stresszt értékeli. A tünetek értékelése „igen/nem” kérdésformátum használatával történik. Minden rendellenességre vonatkozóan összegyűjtik a kezdeti, eltolási és időtartamú adatokat. A fiatalok és a gondozók átlagosan 267 nappal (SD=124 nap) fejezték be a kezelés utáni értékelést a kezelés előtti értékelést követően. (A klinikai eredmény mértékeként használják.)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
Legfőbb problémák értékelése
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
A fiatalokat és a szülőket arra kérték, hogy határozzák meg „a három legfontosabb problémát, amelyhez segítségre van szüksége [vagy „gyermekének szüksége van”]. a bevitel értékelésénél. A hat ebből eredő problémát (3 fiatalkortól, 3 szülőtől) 0-tól ("Egyáltalán nem súlyos") 10-ig ("Nagyon súlyos probléma") terjedő skálán értékelte a fiatal és a szülő. A fiatalok és a szülők a kezelés előtti értékelést az 1. napon fejezték be, a kezelés utáni értékelésnél, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) volt a kezelés előtti értékelés után, és a 3., 6., 9., 12. és 24 hónapos követés az 1. naptól. (A klinikai eredmény mértékeként használják.)
Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
Ifjúsági önbevallási űrlap (YSR)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
Az YSR nyolc keskeny sávú skálán (visszavont, szomatikus panaszok, szorongás, szociális problémák, gondolkodási problémák, figyelemproblémák, szabályszegő viselkedés, agresszív viselkedés), három széles sávú skálán (Internalizáló, Externalizáló és Teljes) értékeli a gyerekek problémáit. problémák), és hat DSM-orientált skála. A gyermekek a kezelés előtti értékelést az 1. napon fejezték be, a kezelés utáni értékelésnél, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) volt a kezelés előtti értékelés után, valamint a 3., 6., 9., 12. és 24. napon. -hónapos követés az 1. naptól. (A klinikai eredmény mértékeként használják.)
Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
A CBCL nyolc keskeny sávú skálán értékeli a gyermekek problémáit (visszavont, szomatikus panaszok, szorongás, szociális problémák, gondolkodási problémák, figyelemproblémák, szabályszegő viselkedés, agresszió), három széles sávú skálán (Internalizálás, Externalizáció és Teljes problémák) ), és hat DSM-orientált skála. A gondozók az 1. napon fejezték be a kezelés előtti értékelést, a kezelés utáni értékelésnél, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) történt a kezelés előtti értékelést követően, valamint a 3., 6., 9., 12. és 24. napon. -hónapos követés az 1. naptól. (A klinikai eredmény mértékeként használják.)
Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
Therapeutic Alliance Skála gyerekeknek
Időkeret: utókezelés (267. nap)
A fiatalok terapeutáikkal való munkaszövetségének minőségét a Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992) segítségével értékelték. A 7 tételes skála ifjúsági jelentés formájában és szülői jelentés formájában is elérhető (a szülők a fiatalok terapeutával való kapcsolatáról számolnak be). A gyermekek és a gondozók átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) fejezték be a kezelés utáni értékelést a kezelés előtti értékelés után. (Kiegészítő elemzésekhez elérhető.)
utókezelés (267. nap)
Szolgáltatásértékelés gyermekek és serdülők számára: kezelési és segédszolgáltatás-használati mérleg
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
A SACA (Horwitz et al., 2001) egy standardizált interjú fiataloknak és szülőknek, amely széles spektrumban méri a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét (beleértve a járó-, fekvő- és iskolai szolgáltatásokat is). A SACA megbízhatósági és érvényességi adatai jól dokumentáltak. A gondozók az 1. napon fejezték be a kezelés előtti értékelést, a kezelés utáni értékelésnél, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) történt a kezelés előtti értékelést követően, és az 1. naptól számított 12 és 24 hónapos követéskor. (Kiegészítő elemzésekhez elérhető.)
Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
Az RCADS egy 47 tételből álló gyermek önbeszámoló mérőszáma, amely számos DSM-IV szorongásos és depressziós rendellenesség (azaz szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, pánikbetegség, generalizált szorongásos zavar és súlyos depressziós rendellenesség) tüneteit értékeli. ). A gyermekek és a gondozók átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) fejezték be a kezelés utáni értékelést a kezelés előtti értékelés után. (Kiegészítő elemzésekhez elérhető.)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
A Brief Symptom Inventory (BSI) egy szülői önbejelentő űrlap, amely a Symptom Checklist-90 Revised eszköz rövid formája. A BSI képernyőt biztosít a pszichológiai problémákra. Ez a leltár kilenc elsődleges tünetdimenzió és három globális szorongásindex profilját tartalmazza (Derogatis, 1993). Használható a beteg előrehaladásának mérésére a kezelés során vagy a kezelési eredmények értékelése során. A gondozók átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) fejezték be a kezelés utáni értékelést a kezelés előtti értékelés után. (Kiegészítő elemzésekhez elérhető.)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra
Rövid értékvesztési skála
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
A BIS egy 23 elemből álló eszköz, amely a működés három területét értékeli: az interperszonális kapcsolatokat, az iskolai/munkahelyi működést és az öngondoskodást/önmegvalósítást. Előnye a többi globális értékvesztési eszközzel szemben, hogy válaszadó alapú, rövid adminisztrációs idővel és többdimenziós. A gondozók az 1. napon fejezték be a kezelés előtti értékelést, a kezelés utáni értékelésnél, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) történt a kezelés előtti értékelést követően, és az 1. naptól számított 12 és 24 hónapos követéskor. (Kiegészítő elemzésekhez elérhető.)
Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
Szolgáltatások gyermekeknek és serdülőknek – Szülői interjú (SCAPI)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)
A SCAPI egy olyan mérőszám, amely nyomon követi a gyermek gyógyszerhasználatát a szülő által jelentett módon. A gondozók az 1. napon fejezték be a kezelés előtti értékelést, a kezelés utáni értékelésnél, amely átlagosan 267 nappal (SD = 124 nap) volt a kezelés előtti értékelés után, valamint a 3., 6., 9., 12. és 24. napon. - havi követés az 1. naptól. (Kiegészítő elemzésekhez elérhető.)
Időbeli változás az 1. napról a 712. napra (24 hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Judge Baker Children's Center

Együttműködők

University of Illinois at Chicago
University of Hawaii
MacArthur Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Kutatásvezető: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 83423-0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel