クリニック治療プロジェクト (CTP)
2011年3月15日 更新者：Judge Baker Children's Center
こども制度・待遇充実事業（こどもSTEP）クリニック治療プロジェクト - フェーズ II
クリニック治療プロジェクトでは、施設とユーザー向けに設計されたトレーニングと監督の手順を使用して、公共の地域ベースのメンタルヘルス クリニック内でエビデンスに基づく実践を提供する 2 つの代替方法をテストしました。
調査の概要
詳細な説明
クリニック治療プロジェクトは、7 歳から 13 歳の民族的に多様な若者に焦点を当てており、破壊的な行動、うつ病、不安、およびこれらの組み合わせを含む問題のために地域ベースのメンタルヘルス クリニックに紹介されました。
ランダム化されたブロック デザインを使用して、セラピストは、診療所で通常の治療手順 (通常のケア、または UC) を提供するか、または 2 つの形式で展開された証拠に基づく実践を提供するようにランダムに割り当てられました。臨床試験でテストされたとおりに、一度に 1 つずつ、および (b) セラピストが標準的なマニュアルの構成要素の実践を学習するが、臨床ガイドを使用して各子供の構成要素の使用を個別化するモジュラー マニュアル トリートメント (MMT)アルゴリズム。
SMT アプローチとは異なり、MMT アプローチでは、子供のニーズに合わせて技術の期間と順序を個別化することができ、臨床医は必要に応じて対象疾患領域の外から技術を引き出すことができます (例えば、コース中のコンプライアンス違反に対処するため)。うつ病の治療法）。
SMT と MMT はどちらも、プロバイダーとそのクリニックの状況に合わせて設計されたトレーニングと監督の手順によってサポートされていました。
評価は、治療前、治療後、および 3、6、9、12、18、および 24 か月のフォローアップ時に実施されました。
治療前に実施された評価には、(a)個々の若者の問題および障害が含まれます。 (b) 家庭や学校で活動する個々の青少年。 (c) 診療所スタッフの仕事と職場に対する信念と態度。
治療後およびフォローアップ時に実施された評価には、（a）若者、親、およびセラピストの治療に対する満足度の測定のみが含まれていました。 (b) 治療関係の質に関する青少年、親、セラピストの見解。 (c) 治療費。
フォローアップで実施された評価には、(a) プロジェクト治療後の精神保健サービスの使用に関する親の報告、および (b) プロジェクトで使用した治療手順がプロジェクト終了後も継続されている程度に関するセラピストの報告のみが含まれていました。
分析は、エビデンスに基づく青少年の実践を臨床ケア環境に展開することに関する重要な問題に対処します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Judge Baker Children's Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～13歳とその保護者
- 地域精神保健クリニックでのサービスを求める
- 不安、抑うつ、または行為の問題に関連する主要な問題または障害
除外基準:
- 子供は、電話スクリーンの日に 7 歳、9 か月未満、または 13 歳以上です。
- 子供は過去1年以内に自殺未遂をしました。
- 統合失調症スペクトラム診断（精神病的特徴を伴うMDDを含む）
- 自閉症または別の広汎性発達障害（PDD NOS、アスペルガー障害、小児崩壊性障害、レット障害など）。
- 神経性無食欲症
- 神経性過食症
- 精神遅滞
- 関連する T スコアは、標的疾患を検証しません。
- 電話スクリーンで治療を求める主な理由として ADHD を特定
- 子供の兄弟はすでに含まれています
- 子供の薬は1か月以上規制されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものケアトリートメント
通常のケアセラピストは、臨床診療で定期的に使用する治療手順を使用できます。
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通常のケアセラピストは、臨床診療で定期的に使用する治療手順を使用できます。
他の名前：
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実験的：標準手動治療（SMT）
エビデンスに基づいた治療マニュアルは、不安 (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994)、うつ病 (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998)、行動の問題 (Defiant Children Manual; Barkley, 1997)。
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エビデンスに基づいた治療マニュアルは、不安 (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994)、うつ病 (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998)、行動の問題 (Defiant Children Manual; Barkley, 1997)。
他の名前：
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実験的：モジュラー マニュアル トリートメント (MMT)
セラピストは、不安、抑うつ、行動の問題を抱えた子供たちを助けるために、モジュラーマニュアル（不安、抑うつ、行動の問題を持つ子供のための治療へのモジュラーアプローチ; Chorpita & Weisz、2004）を使用しました。
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セラピストは、不安、抑うつ、または行為の問題を抱えた子供たちの治療にモジュラーアプローチを使用しました (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な問題チェックリスト (BPC、親フォームと子フォーム)
時間枠：1日目から267日目までの経時変化
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若者と保護者は、若者の機能の変化を報告するために毎週連絡を受けました。
各人は、若者の自己報告書と子供の行動チェックリストから採用された 12 の項目 (6 つの内在化行動と 6 つの外在化行動) について、自分自身または子供の行動を評価するよう求められました。
子供と介護者は、1日目、治療中は毎週、および治療前評価から平均267日（SD = 124日）後に行われた治療後評価で、治療前評価を完了しました。
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1日目から267日目までの経時変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神医学的症候群のための子供のインタビュー - 子供と親のフォーム (ChIPS/P-ChIPS)
時間枠：1日目から267日目までの経時変化
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ChIPS/P-ChIPS は、6 ～ 18 歳の子供および青年の DSM-IV 基準に従って精神病理を評価するように設計された、構造化された精神医学的インタビューです。
ChIPS/P-ChIPS は、20 の行動、不安、気分、その他の症候群、および子供が経験した可能性のある心理社会的ストレス要因を評価します。
症状は、「はい/いいえ」の質問形式を使用して評価されます。
発症、オフセット、および持続時間のデータは、障害ごとに収集されます。
平均して、若者と介護者は、治療前の評価から 267 日後 (SD = 124 日) に治療後の評価を完了しました。 (臨床転帰の尺度として使用されます。)
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1日目から267日目までの経時変化
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上位の問題の評価
時間枠：1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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青少年と保護者は、「あなたが [または「あなたの子供が必要とする」] 助けが必要な 3 つの最も重要な問題」を特定するよう求められました。摂取評価で。
結果として生じた 6 つの問題 (若者から 3 つ、親から 3 つ) は、若者と親によって 0 (「まったく深刻ではない」) から 10 (「非常に深刻な問題」) のスケールで評価されました。
若者と保護者は、1 日目に治療前評価を完了し、治療前評価から平均 267 日 (SD = 124 日) 後に行われた治療後評価、および 3、6、9、12 日に完了しました。および 1 日目から 24 か月のフォローアップ (臨床転帰の尺度として使用されます。)
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1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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青少年自己申告書 (YSR)
時間枠：1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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YSR は、8 つの狭帯域スケール (引きこもり、身体的不平、不安、社会的問題、思考の問題、注意力の問題、規則を破る行動、攻撃的な行動)、3 つの広帯域スケール (内在化、外在化、および全体) で子供の問題を評価します。問題)、および 6 つの DSM 指向のスケール。
小児は 1 日目に治療前評価を完了し、治療前評価から平均 267 日 (SD = 124 日) 後に行われた治療後評価、および 3、6、9、12、24 日に完了しました。 -1日目からの1か月のフォローアップ（臨床転帰の尺度として使用されます。）
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1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠：1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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CBCL は、8 つの狭帯域スケール (引きこもり、身体的不平、不安、社会的問題、思考の問題、注意力の問題、ルール破りの行動、攻撃性)、3 つの広帯域スケール (内在化、外在化、および全体の問題) で子供の問題を評価します。 )、および 6 つの DSM 指向のスケール。
介護者は、1日目に治療前評価を完了し、治療前評価の平均267日後（SD = 124日）に行われた治療後評価、および3、6、9、12、および24日に完了しました。 - 1日目からの1か月のフォローアップ。 (臨床転帰の尺度として使用されます。)
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1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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子供のための治療同盟スケール
時間枠：治療後（267日目）
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若者のセラピストとの協力関係の質は、子供のための治療同盟尺度によって評価されました (TASC, Shirk & Saiz, 1992)。
7 項目の尺度には、青少年報告形式と親報告形式 (親が青少年とセラピストとの関係を報告する) の両方があります。
平均して、子供と介護者は、治療前の評価から 267 日後 (SD = 124 日) に治療後の評価を完了しました。
(補足分析に使用できます。)
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治療後（267日目）
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小児および青年のためのサービス評価：治療および補助サービス利用尺度
時間枠：1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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SACA (Horwitz et al., 2001) は、幅広い範囲 (外来患者、入院患者、および学校ベースを含む) にわたる精神保健サービスの利用を測定する、若者と親のための標準化されたインタビューです。
SACA の信頼性と有効性のデータは十分に文書化されています。
介護者は、1 日目に治療前評価を完了し、治療前評価から平均 267 日 (SD = 124 日) 後に行われた治療後評価、および 1 日目から 12 か月および 24 か月の追跡調査を完了しました。 (補足分析に使用できます。)
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1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度
時間枠：1日目から267日目までの経時変化
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RCADS は、いくつかの DSM-IV 不安障害および抑うつ障害 (分離不安障害、社会恐怖症、強迫性障害、パニック障害、全般性不安障害、大うつ病性障害など) の症状を評価する 47 項目の子供の自己申告尺度です。 ）。
平均して、子供と介護者は、治療前の評価から 267 日後 (SD = 124 日) に治療後の評価を完了しました。 (補足分析に利用できます。)
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1日目から267日目までの経時変化
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簡単な症状一覧
時間枠：1日目から267日目までの経時変化
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ブリーフ シンプトム インベントリ（BSI）は、症状チェックリスト 90 改訂版の短い形式である親の自己報告フォームです。
BSI は、心理的な問題のスクリーンを提供します。
この目録は、9 つの主要な症状の次元と 3 つの世界的な苦痛の指標のプロファイルを報告しています (Derogatis、1993 年)。
また、治療中または治療結果の評価における患者の進行状況の測定にも使用できます。
平均して、介護者は治療前評価から 267 日後 (SD = 124 日) に治療後評価を完了しました。
(補足分析に使用できます。)
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1日目から267日目までの経時変化
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簡単な障害スケール
時間枠：1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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BIS は、人間関係、学校/仕事の機能、セルフケア/自己実現の 3 つの機能領域を評価する 23 項目の手段です。
他のグローバル減損手段に対するその利点は、回答者ベースであり、管理時間が短く、多面的であることです。
介護者は、1 日目に治療前評価を完了し、治療前評価から平均 267 日 (SD = 124 日) 後に行われた治療後評価、および 1 日目から 12 か月および 24 か月の追跡調査を完了しました。 (補足分析に使用できます。)
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1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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子供と青少年のためのサービス - 保護者インタビュー (SCAPI)
時間枠：1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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SCAPI は、親から報告された子供の薬の使用を追跡する尺度です。
介護者は、1日目に治療前評価を完了し、治療前評価の平均267日後（SD = 124日）に行われた治療後評価、および3、6、9、12、および24日に完了しました。 -1日目からの1か月のフォローアップ（補足分析に利用できます。）
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1 日目から 712 日目までの経時変化 (24 か月のフォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John R. Weisz, Ph.D.、Judge Baker Children's Center
- 主任研究者：Bruce F. Chorpita, Ph.D.、University of Hawaii
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月15日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。