O Projeto de Tratamento da Clínica (CTP)
15 de março de 2011 atualizado por: Judge Baker Children's Center
Projetos de Melhoria do Sistema e do Tratamento Infantil (Child STEPs); O Projeto de Tratamento Clínico - Fase II
O Projeto de Tratamento Clínico testou dois métodos alternativos de prestação de práticas baseadas em evidências em clínicas de saúde mental comunitárias públicas, usando procedimentos de treinamento e supervisão projetados para os ambientes e usuários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Projeto de Tratamento Clínico concentrou-se em jovens etnicamente diversos de 7 a 13 anos que foram encaminhados para clínicas comunitárias de saúde mental para problemas envolvendo comportamentos disruptivos, depressão, ansiedade e qualquer combinação destes.
Usando um design de bloco aleatório, os terapeutas foram designados aleatoriamente para fornecer procedimentos de tratamento habituais (cuidados habituais, ou UC) em suas clínicas ou práticas baseadas em evidências implantadas em duas formas: (a) tratamento manual padrão (SMT), usando manuais de tratamento completos, um de cada vez, exatamente como foram testados em ensaios clínicos, e (b) tratamento manual modular (MMT) em que os terapeutas aprendem as práticas componentes dos manuais padrão, mas individualizam o uso dos componentes para cada criança usando um guia clínico algoritmo.
Ao contrário da abordagem SMT, a abordagem MMT permite que a duração e a sequência das técnicas sejam individualizadas em um esforço para atender às necessidades da criança e permite que o clínico extraia técnicas de fora do domínio do transtorno alvo quando necessário (por exemplo, para abordar a não adesão durante o curso tratamento da depressão).
Tanto o SMT quanto o MMT foram apoiados por procedimentos de treinamento e supervisão projetados para atender os provedores e seus contextos clínicos.
As avaliações foram realizadas no pré-tratamento, no pós-tratamento e nos acompanhamentos de 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses.
As avaliações realizadas no pré-tratamento incluíram (a) problemas e distúrbios individuais da juventude; (b) funcionamento individual do jovem em casa e na escola; e (c) crenças e atitudes do pessoal clínico em relação ao seu trabalho e local de trabalho.
As avaliações realizadas no pós-tratamento e no acompanhamento incluíram apenas medidas de (a) satisfação do jovem, dos pais e do terapeuta com o tratamento; (b) opiniões de jovens, pais e terapeutas sobre a qualidade da relação terapêutica; e (c) custos de tratamento.
As avaliações realizadas no acompanhamento incluíram apenas (a) relatórios dos pais sobre qualquer uso de serviço de saúde mental após o tratamento do projeto e (b) relatórios do terapeuta sobre até que ponto os procedimentos de tratamento usados no projeto continuam após o término do projeto.
As análises abordarão questões críticas sobre a implantação de práticas juvenis baseadas em evidências em ambientes de atendimento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Judge Baker Children's Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 13 anos e seus pais
- procurando serviços em clínicas comunitárias de saúde mental
- problema primário ou distúrbio relacionado a ansiedade, depressão ou problemas de conduta
Critério de exclusão:
- A criança tem menos de 7 anos, 9 meses ou mais de 13 anos no dia da tela do telefone.
- Criança tentou suicídio no último ano.
- Diagnóstico do espectro esquizofrênico (incluindo TDM com características psicóticas)
- Autismo ou outro Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (por exemplo, PDD NOS, Transtorno de Asperger, Transtorno Desintegrativo Infantil, Transtorno de Rett).
- Isso já está em português
- Bulimia Nervosa
- Retardo mental
- Nenhum T-score relevante valida distúrbios-alvo.
- TDAH identificado como principal motivo para procurar tratamento na tela do telefone
- Irmão da criança já incluído
- A medicação da criança não foi regulamentada por um mês ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de cuidados habituais
Os terapeutas de cuidados habituais podem usar quaisquer procedimentos de tratamento que usem regularmente na sua prática clínica.
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Os terapeutas de cuidados habituais podem usar quaisquer procedimentos de tratamento que usem regularmente na sua prática clínica.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento manual padrão (SMT)
Manuais de tratamento baseados em evidências foram usados para ansiedade (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depressão (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) e problemas de conduta (Defiant Manual da Criança; Barkley, 1997).
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Manuais de tratamento baseados em evidências foram usados para ansiedade (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depressão (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) e problemas de conduta (Defiant Manual da Criança; Barkley, 1997).
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento Maual Modular (MMT)
Os terapeutas usaram um manual modular (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) para ajudar crianças com problemas primários de ansiedade, depressão e conduta.
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Os terapeutas usaram a Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão ou Problemas de Conduta (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação resumida do problema (BPC, formulários para pais e filhos)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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Os jovens e os pais foram contatados semanalmente para relatar mudanças no funcionamento dos jovens.
Cada pessoa foi solicitada a avaliar o seu próprio comportamento ou o comportamento de seus filhos em 12 itens (6 comportamentos de internalização e 6 de externalização) que foram adaptados do Youth Self Report e da Child Behavior Checklist.
Crianças e cuidadores completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, todas as semanas durante o tratamento, e na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento.
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Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista infantil para síndromes psiquiátricas - Formulários para pais e crianças (ChIPS/P-ChIPS)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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O ChIPS/P-ChIPS são entrevistas psiquiátricas estruturadas projetadas para avaliar a psicopatologia de acordo com os critérios do DSM-IV em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos.
O ChIPS/P-ChIPS avalia vinte síndromes comportamentais, de ansiedade, humor e outras, bem como estressores psicossociais que a criança pode ter experimentado.
Os sintomas são avaliados usando um formato de pergunta "sim/não".
Os dados de início, compensação e duração são coletados para cada distúrbio.
Em média, os jovens e cuidadores concluíram a avaliação pós-tratamento 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento. (Usado como uma medida do resultado clínico).
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Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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Avaliação dos principais problemas
Prazo: Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Pediu-se aos jovens e aos pais que identificassem "os três problemas mais importantes para os quais você precisa [ou "seu filho precisa"] de ajuda". na avaliação de admissão.
Os seis problemas resultantes (3 do jovem, 3 do pai) foram então classificados em uma escala de 0 ("Nada sério") a 10 ("Problema muito sério") pelo jovem e pelo pai.
Jovens e pais completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento e em 3-, 6-, 9-, 12- e acompanhamento de 24 meses a partir do dia 1. (usado como uma medida do resultado clínico).
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Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Formulário de Autorrelato para Jovens (YSR)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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O YSR avalia problemas em crianças em oito escalas de banda estreita (retraimento, queixas somáticas, ansiedade, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras, comportamento agressivo), três escalas de banda larga (internalização, externalização e total problemas) e seis escalas orientadas para o DSM.
As crianças completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento e aos 3, 6, 9, 12 e 24 Acompanhamento de um mês a partir do Dia 1. (Usado como uma medida do resultado clínico.)
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Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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O CBCL avalia problemas em crianças em oito escalas de banda estreita (retraimento, queixas somáticas, ansiedade, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras, agressão), três escalas de banda larga (internalização, externalização e problemas totais). ) e seis escalas orientadas para o DSM.
Os cuidadores completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento e aos 3, 6, 9, 12 e 24 Acompanhamento de um mês a partir do Dia 1. (Usado como uma medida do resultado clínico.)
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Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Escala de Aliança Terapêutica para Crianças
Prazo: pós-tratamento (dia 267)
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A qualidade da aliança de trabalho dos jovens com seus terapeutas foi avaliada por meio da Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
A escala de 7 itens vem em um formulário de relatório do jovem e um formulário de relatório dos pais (pais relatando o relacionamento de seus filhos com o terapeuta).
Em média, as crianças e cuidadores completaram a avaliação pós-tratamento 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento.
(Disponível para análises suplementares.)
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pós-tratamento (dia 267)
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Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes: Escalas de Tratamento e Uso de Serviços Auxiliares
Prazo: Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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O SACA (Horwitz et al., 2001) é uma entrevista padronizada para jovens e pais que mede o uso de serviços de saúde mental em um amplo espectro (incluindo pacientes ambulatoriais, internados e escolares).
Os dados de confiabilidade e validade do SACA estão bem documentados.
Os cuidadores completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento e no acompanhamento de 12 e 24 meses a partir do Dia 1. (Disponível para análises suplementares.)
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Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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O RCADS é uma medida de autorrelato infantil de 47 itens que avalia os sintomas de vários transtornos depressivos e de ansiedade do DSM-IV (ou seja, transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno depressivo maior). ).
Em média, as crianças e cuidadores completaram a avaliação pós-tratamento 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento. (Disponível para análises suplementares.)
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Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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O Brief Symptom Inventory (BSI) é um formulário de autorrelato dos pais que é a forma abreviada do instrumento Symptom Checklist-90 Revised.
O BSI fornece uma tela para problemas psicológicos.
Este inventário relata perfis de nove dimensões de sintomas primários e três índices globais de angústia (Derogatis, 1993).
Também pode ser usado para medir o progresso do paciente durante o tratamento ou na avaliação dos resultados do tratamento.
Em média, os cuidadores completaram a avaliação pós-tratamento 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento.
(Disponível para análises suplementares.)
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Mudança ao longo do tempo do dia 1 ao dia 267
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Escala Breve de Incapacidade
Prazo: Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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O BIS é um instrumento de 23 itens que avalia três domínios de funcionamento: relações interpessoais, funcionamento escolar/trabalho e autocuidado/autorealização.
Suas vantagens em relação a outros instrumentos globais de comprometimento são que ele é baseado no respondente, tem pouco tempo de administração e é multidimensional.
Os cuidadores completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento e no acompanhamento de 12 e 24 meses a partir do Dia 1. (Disponível para análises suplementares.)
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Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Serviços para Crianças e Adolescentes - Entrevista com os Pais (SCAPI)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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O SCAPI é uma medida que rastreia o uso de medicamentos pela criança conforme relatado pelos pais.
Os cuidadores completaram a avaliação pré-tratamento no Dia 1, na avaliação pós-tratamento que ocorreu em média 267 dias (DP = 124 dias) após a avaliação pré-tratamento e aos 3, 6, 9, 12 e 24 Acompanhamento de um mês a partir do Dia 1. (Disponível para análises suplementares.)
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Mudança ao longo do tempo do Dia 1 ao Dia 712 (acompanhamento de 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Investigador principal: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83423-0
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Ensaios clínicos em psicoterapia
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoEstresse de minoria sexualEstados Unidos