Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Kliniek Behandelproject (CTP)

15 maart 2011 bijgewerkt door: Judge Baker Children's Center

Projecten voor verbetering van het kindersysteem en de behandeling (Step's voor kinderen); Het Klinische Behandelingsproject - Fase II

Het Clinic Treatment Project testte twee alternatieve methoden voor het leveren van evidence-based praktijken binnen openbare gemeenschapsgerichte klinieken voor geestelijke gezondheidszorg, met behulp van training- en supervisieprocedures die zijn ontworpen voor de instellingen en gebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Clinic Treatment Project richtte zich op etnisch diverse jongeren van 7 tot 13 jaar die werden doorverwezen naar gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg voor problemen met storend gedrag, depressie, angst en elke combinatie hiervan. Met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp werden therapeuten willekeurig toegewezen om gebruikelijke behandelingsprocedures (usual care of UC) in hun klinieken of evidence-based praktijken uit te voeren in twee vormen: (a) standaard manuele behandeling (SMT), met behulp van volledige behandelingshandleidingen, één voor één, precies zoals ze zijn getest in klinische onderzoeken, en (b) modulaire manuele behandeling (MMT) waarin therapeuten de onderdelenpraktijken van de standaardhandleidingen leren, maar het gebruik van de onderdelen voor elk kind individualiseren met behulp van een begeleidend klinisch algoritme. In tegenstelling tot de SMT-benadering, maakt de MMT-benadering het mogelijk om de duur en volgorde van technieken te individualiseren in een poging om aan de behoeften van het kind te voldoen en stelt de clinicus in staat om technieken van buiten het domein van de doelstoornis te halen wanneer dat nodig is (bijv. om niet-naleving tijdens de cursus aan te pakken). depressie behandelen). Zowel SMT als MMT werden ondersteund door training- en supervisieprocedures die waren ontworpen om te passen bij aanbieders en hun kliniekcontexten. Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 3, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden. Assessments uitgevoerd bij voorbehandeling omvatten: (a) individuele jeugdproblemen en stoornissen; (b) individueel functioneren van jongeren thuis en op school; en (c) overtuigingen en houdingen van het ziekenhuispersoneel ten opzichte van hun werk en werkplek. Beoordelingen uitgevoerd na de behandeling en follow-up omvatten alleen metingen van (a) tevredenheid van jongeren, ouders en therapeut met de behandeling; (b) opvattingen van jongeren, ouders en therapeuten over de kwaliteit van de therapeutische relatie; en (c) behandelingskosten. De beoordelingen die tijdens de follow-up werden uitgevoerd, omvatten alleen (a) rapporten van ouders over enig gebruik van geestelijke gezondheidszorg na projectbehandeling, en (b) rapporten van therapeuten over de mate waarin de behandelingsprocedures die zij in het project gebruikten, worden voortgezet na beëindiging van het project. Analyses zullen kritische vragen beantwoorden over de inzet van evidence-based jeugdpraktijken in klinische zorgomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7-13 jarigen en hun ouders
  • hulp zoeken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
  • primair probleem of stoornis gerelateerd aan angst, depressie of gedragsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Kind is jonger dan 7 jaar, 9 maanden of ouder dan 13 op de dag van het telefoonscherm.
  • Kind heeft in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging gedaan.
  • Schizofrene spectrumdiagnose (inclusief MDD met psychotische kenmerken)
  • Autisme of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. PDD NOS, de stoornis van Asperger, desintegratiestoornis van het kind, de stoornis van Rett).
  • Anorexia nervosa
  • Boulimia nervosa
  • Geestelijke achterstand
  • Geen relevante T-scores valideren doelstoornissen.
  • ADHD geïdentificeerd als primaire reden voor het zoeken naar behandeling op het telefoonscherm
  • Broer of zus van het kind is al inbegrepen
  • De medicatie van het kind is al een maand of langer niet gereguleerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgbehandeling
Usual Care-therapeuten kunnen alle behandelingsprocedures gebruiken die ze regelmatig in hun klinische praktijk gebruiken.
Gedragsmatig: psychotherapie
Usual Care-therapeuten kunnen alle behandelingsprocedures gebruiken die ze regelmatig in hun klinische praktijk gebruiken.
Andere namen:
  • Casemanagement
  • Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Experimenteel: Standaard handmatige behandeling (SMT)
Evidence-based behandelhandleidingen werden gebruikt voor angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depressie (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) en gedragsproblemen (Defiant Handboek voor kinderen; Barkley, 1997).
Gedragsmatig: evidence-based behandeling
Evidence-based behandelhandleidingen werden gebruikt voor angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depressie (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) en gedragsproblemen (Defiant Handboek voor kinderen; Barkley, 1997).
Andere namen:
  • beste praktijken
  • evidence-based praktijken
  • behandel handleidingen
Experimenteel: Modulaire Maual-behandeling (MMT)
Therapeuten gebruikten een modulaire handleiding (Modular Approach to Therapy for Children with Angst, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) om kinderen met primaire problemen op het gebied van angst, depressie en gedrag te helpen.
Gedragsmatig: modulaire evidence-based behandeling
Therapeuten gebruikten de modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie of gedragsproblemen (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andere namen:
  • beste praktijken
  • evidence-based praktijken
  • modulaire behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beknopte probleemchecklist (BPC, ouder- en kindformulieren)
Tijdsspanne: Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
Wekelijks werden jeugd en ouders gecontacteerd om veranderingen in het jeugdfunctioneren te melden. Elke persoon werd gevraagd om het eigen gedrag of dat van hun kind te beoordelen op 12 items (6 internaliserende en 6 externaliserende gedragingen) die waren overgenomen uit het Youth Self Report en de Child Behavior Checklist. Kinderen en verzorgers voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, elke week tijdens de behandeling, en bij de beoordeling na de behandeling, die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond.
Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het kinderinterview voor psychiatrische syndromen - kind- en ouderformulieren (ChIPS/P-ChIPS)
Tijdsspanne: Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
De ChIPS/P-ChIPS zijn gestructureerde psychiatrische interviews die zijn ontworpen om psychopathologie te beoordelen volgens de DSM-IV-criteria bij kinderen en adolescenten van 6-18 jaar. ChIPS/P-ChIPS beoordeelt twintig gedrags-, angst-, stemmings- en andere syndromen, evenals psychosociale stressoren die het kind mogelijk heeft ervaren. Symptomen worden beoordeeld met behulp van een "ja/nee"-vraagformaat. Voor elke aandoening worden begin-, offset- en duurgegevens verzameld. Gemiddeld voltooiden jongeren en verzorgers de beoordeling na de behandeling 267 dagen (SD=124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling. (Gebruikt als maatstaf voor de klinische uitkomst.)
Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
Beoordeling van topproblemen
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
Jongeren en ouders werd gevraagd om "de drie belangrijkste problemen waarvoor je hulp nodig hebt [of" je kind heeft nodig "] te identificeren." bij het intakegesprek. De zes resulterende problemen (3 van de jeugd, 3 van de ouder) werden vervolgens beoordeeld op een schaal van 0 ("Helemaal niet ernstig") tot 10 ("Zeer ernstig probleem") door de jeugdige en de ouder. Jongeren en ouders voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 maanden follow-up vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor klinische uitkomst.)
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
Zelfrapportageformulier voor jongeren (YSR)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
De YSR beoordeelt problemen bij kinderen op acht smalbandige schalen (teruggetrokken, lichamelijke klachten, angstig, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressief gedrag), drie breedbandige schalen (internaliserend, externaliserend en totaal problemen) en zes DSM-georiënteerde schalen. Kinderen voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 follow-up van een maand vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor de klinische uitkomst.)
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
De CBCL beoordeelt problemen bij kinderen op acht smalbandige schalen (teruggetrokken, lichamelijke klachten, angstig, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressie), drie breedbandschalen (internaliserend, externaliserend en totale problemen). ), en zes DSM-georiënteerde schalen. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 follow-up van een maand vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor de klinische uitkomst.)
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
Therapeutic Alliance-schaal voor kinderen
Tijdsspanne: nabehandeling (dag 267)
De kwaliteit van de samenwerking tussen jongeren en hun therapeuten werd beoordeeld via de Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992). De schaal met zeven items is er in zowel een jeugdrapportageformulier als een ouderrapportageformulier (ouders rapporteren over de relatie van hun jeugd met de therapeut). Gemiddeld voltooiden kinderen en verzorgers de beoordeling na de behandeling 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
nabehandeling (dag 267)
Servicebeoordeling voor kinderen en adolescenten: schalen voor behandeling en hulpdiensten
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
De SACA (Horwitz et al., 2001) is een gestandaardiseerd interview voor jongeren en ouders dat het gebruik van geestelijke gezondheidszorg over een breed spectrum meet (inclusief ambulant, intramuraal en op school). SACA-betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens zijn goed gedocumenteerd. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling, die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en bij de follow-up na 12 en 24 maanden vanaf dag 1. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
De RCADS is een zelfrapportagemaatstaf van 47 items die symptomen van verschillende DSM-IV-angst- en depressieve stoornissen beoordeelt (d.w.z. separatieangststoornis, sociale fobie, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis en depressieve stoornis). ). Gemiddeld voltooiden kinderen en verzorgers de beoordeling na de behandeling 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
De Brief Symptom Inventory (BSI) is een zelfrapportageformulier voor ouders dat de korte vorm is van het instrument Symptom Checklist-90 Revised. De BSI geeft een screening op psychische problemen. Deze inventaris rapporteert profielen van negen primaire symptoomdimensies en drie globale indices van angst (Derogatis, 1993). Het kan ook worden gebruikt om de voortgang van de patiënt tijdens de behandeling of bij de beoordeling van de behandelresultaten te meten. Gemiddeld voltooiden zorgverleners de beoordeling na de behandeling 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verander in de loop van de tijd van dag 1 naar dag 267
Korte waardeverminderingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
De BIS is een instrument met 23 items dat drie domeinen van functioneren evalueert: interpersoonlijke relaties, functioneren op school/werk en zelfzorg/zelfontplooiing. De voordelen ten opzichte van andere instrumenten voor wereldwijde waardevermindering zijn dat het gebaseerd is op respondenten, weinig administratietijd heeft en multidimensionaal is. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling, die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en bij de follow-up na 12 en 24 maanden vanaf dag 1. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
Diensten voor kinderen en adolescenten - Oudergesprek (SCAPI)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)
De SCAPI is een meetinstrument dat het door de ouder gerapporteerde medicatiegebruik van het kind bijhoudt. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 follow-up van een maand vanaf dag 1. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 712 (24 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Judge Baker Children's Center

Medewerkers

University of Illinois at Chicago
University of Hawaii
MacArthur Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Hoofdonderzoeker: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83423-0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren