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Le projet de traitement clinique (CTP)

15 mars 2011 mis à jour par: Judge Baker Children's Center

Projets d'amélioration du système et du traitement de l'enfance (Child STEPs); Le projet de traitement clinique - Phase II

Le projet de traitement clinique a testé deux méthodes alternatives de prestation de pratiques fondées sur des données probantes dans les cliniques communautaires publiques de santé mentale, en utilisant des procédures de formation et de supervision conçues pour les milieux et les utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet de traitement clinique s'est concentré sur des jeunes de diverses ethnies âgés de 7 à 13 ans qui ont été référés à des cliniques de santé mentale communautaires pour des problèmes de comportements perturbateurs, de dépression, d'anxiété et de toute combinaison de ceux-ci. En utilisant une conception en blocs randomisés, les thérapeutes ont été assignés au hasard pour dispenser les procédures de traitement habituelles (soins habituels ou UC) dans leurs cliniques ou des pratiques fondées sur des preuves déployées sous deux formes : (a) traitement manuel standard (SMT), en utilisant des manuels de traitement complets, un à la fois, exactement comme ils ont été testés dans des essais cliniques, et (b) le traitement manuel modulaire (MMT) dans lequel les thérapeutes apprennent les pratiques des composants des manuels standard mais individualisent l'utilisation des composants pour chaque enfant en utilisant un guide clinique algorithme. Contrairement à l'approche SMT, l'approche MMT permet d'individualiser la durée et le séquençage des techniques dans le but de répondre aux besoins de l'enfant et permet au clinicien d'utiliser des techniques extérieures au domaine du trouble cible en cas de besoin (par exemple, pour remédier à la non-conformité pendant le cours traitement de la dépression). Le SMT et le MMT ont été soutenus par des procédures de formation et de supervision conçues pour s'adapter aux prestataires et à leurs contextes cliniques. Des évaluations ont été effectuées avant le traitement, après le traitement et à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois de suivi. Les évaluations effectuées avant le traitement comprenaient (a) les problèmes et troubles individuels des jeunes ; (b) les jeunes individuels qui fonctionnent à la maison et à l'école ; et (c) les croyances et les attitudes du personnel de la clinique à l'égard de leur travail et de leur milieu de travail. Les évaluations effectuées après le traitement et le suivi ne comprenaient que des mesures de (a) la satisfaction des jeunes, des parents et du thérapeute à l'égard du traitement ; (b) les opinions des jeunes, des parents et des thérapeutes sur la qualité de la relation thérapeutique; et (c) les frais de traitement. Les évaluations effectuées lors du suivi ne comprenaient que (a) les rapports des parents sur toute utilisation de services de santé mentale après le traitement du projet, et (b) les rapports des thérapeutes sur la mesure dans laquelle les procédures de traitement qu'ils ont utilisées dans le cadre du projet sont poursuivies après la fin du projet. Les analyses aborderont des questions cruciales sur le déploiement de pratiques pour les jeunes fondées sur des données probantes dans les milieux de soins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7 - 13 ans et leurs parents
  • chercher des services dans des cliniques communautaires de santé mentale
  • problème ou trouble principal lié à l'anxiété, à la dépression ou aux problèmes de conduite

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a moins de 7 ans, 9 mois ou plus de 13 ans le jour de l'écran du téléphone.
  • L'enfant a tenté de se suicider au cours de l'année écoulée.
  • Diagnostic du spectre schizophrénique (y compris TDM avec caractéristiques psychotiques)
  • Autisme ou autre trouble envahissant du développement (par exemple, TED NOS, syndrome d'Asperger, trouble désintégratif de l'enfant, trouble de Rett).
  • Anorexie nerveuse
  • Boulimie nerveuse
  • Retard mental
  • Aucun T-score pertinent ne valide les troubles cibles.
  • Le TDAH identifié comme principale raison de demander un traitement sur l'écran du téléphone
  • Le frère de l'enfant est déjà inclus
  • Les médicaments de l'enfant n'ont pas été réglementés depuis un mois ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de soins habituels
Les thérapeutes en soins habituels pourraient utiliser toutes les procédures de traitement qu'ils utilisent régulièrement dans leur pratique clinique.
Comportemental: psychothérapie
Les thérapeutes en soins habituels pourraient utiliser toutes les procédures de traitement qu'ils utilisent régulièrement dans leur pratique clinique.
Autres noms:
  • La gestion de cas
  • Traitement habituel (TAU)
Expérimental: Traitement manuel standard (SMT)
Des manuels de traitement fondés sur des données probantes ont été utilisés pour l'anxiété (Coping Cat Manual ; Kendall, 1994 ; Kendall et al., 1994), la dépression (Primary and Secondary Control Enhancement Training ; Weisz et al., 1997, 1998) et les problèmes de conduite (Defiant Manuel des enfants ; Barkley, 1997).
Comportemental: traitement fondé sur des preuves
Des manuels de traitement fondés sur des données probantes ont été utilisés pour l'anxiété (Coping Cat Manual ; Kendall, 1994 ; Kendall et al., 1994), la dépression (Primary and Secondary Control Enhancement Training ; Weisz et al., 1997, 1998) et les problèmes de conduite (Defiant Manuel des enfants ; Barkley, 1997).
Autres noms:
  • les meilleures pratiques
  • pratiques fondées sur des preuves
  • manuels de traitement
Expérimental: Traitement Maual Modulaire (MMT)
Les thérapeutes ont utilisé un manuel modulaire (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) pour aider les enfants ayant des problèmes primaires d'anxiété, de dépression et de conduite.
Comportemental: traitement modulaire fondé sur des preuves
Les thérapeutes ont utilisé l'approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression ou de problèmes de conduite (MATCH-ADC ; Chorpita et Weisz, 2004)
Autres noms:
  • les meilleures pratiques
  • pratiques fondées sur des preuves
  • traitements modulaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève liste de contrôle des problèmes (BPC, formulaires parent et enfant)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Les jeunes et les parents ont été contactés chaque semaine pour signaler les changements dans le fonctionnement des jeunes. Chaque personne a été invitée à évaluer son propre comportement ou celui de son enfant sur 12 éléments (6 comportements d'intériorisation et 6 comportements d'extériorisation) qui ont été adaptés de l'auto-évaluation des jeunes et de la liste de contrôle du comportement de l'enfant. Les enfants et les soignants ont effectué l'évaluation pré-traitement le jour 1, chaque semaine pendant le traitement et lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement.
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'entretien avec les enfants pour les syndromes psychiatriques - formulaires enfant et parent (ChIPS / P-ChIPS)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Les ChIPS/P-ChIPS sont des entretiens psychiatriques structurés conçus pour évaluer la psychopathologie selon les critères du DSM-IV chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. Les ChIPS/P-ChIPS évaluent vingt syndromes comportementaux, d'anxiété, d'humeur et autres, ainsi que les facteurs de stress psychosociaux que l'enfant a pu rencontrer. Les symptômes sont évalués à l'aide d'un format de question "oui/non". Les données d'apparition, de décalage et de durée sont recueillies pour chaque trouble. En moyenne, les jeunes et les soignants ont terminé l'évaluation post-traitement 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Évaluation des principaux problèmes
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
On a demandé aux jeunes et aux parents d'identifier "les trois problèmes les plus importants pour lesquels vous avez besoin [ou "votre enfant a besoin"] d'aide". à l'évaluation d'admission. Les six problèmes résultants (3 du jeune, 3 du parent) ont ensuite été cotés sur une échelle de 0 ("Pas grave du tout") à 10 ("Problème très grave") par le jeune et le parent. Les jeunes et les parents ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et suivi de 24 mois à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Formulaire d'auto-évaluation des jeunes (YSR)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Le YSR évalue les problèmes chez les enfants sur huit échelles à bande étroite (Retrait, Plaintes somatiques, Anxieux, Problèmes sociaux, Problèmes de pensée, Problèmes d'attention, Comportement enfreignant les règles, Comportement agressif), trois échelles à large bande (Intériorisation, Extériorisation et Total problèmes), et six échelles orientées DSM. Les enfants ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et 24 -mois de suivi à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Le CBCL évalue les problèmes chez les enfants sur huit échelles à bande étroite (retrait, plaintes somatiques, anxiété, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, agressivité), trois échelles à large bande (problèmes d'intériorisation, d'extériorisation et totaux ), et six échelles orientées DSM. Les soignants ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et 24 -mois de suivi à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants
Délai: post-traitement (jour 267)
La qualité de l'alliance de travail des jeunes avec leurs thérapeutes a été évaluée via l'échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC, Shirk & Saiz, 1992). L'échelle en 7 points se présente sous la forme d'un formulaire de rapport du jeune et d'un formulaire de rapport du parent (les parents rapportant la relation de leur jeune avec le thérapeute). En moyenne, les enfants et les soignants ont terminé l'évaluation post-traitement 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
post-traitement (jour 267)
Évaluation des services pour les enfants et les adolescents : échelles de traitement et d'utilisation des services auxiliaires
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Le SACA (Horwitz et al., 2001) est une entrevue standardisée pour les jeunes et les parents qui mesure l'utilisation des services de santé mentale dans un large éventail (y compris les patients externes, les patients hospitalisés et en milieu scolaire). Les données de fiabilité et de validité du SACA sont bien documentées. Les soignants ont effectué l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et lors du suivi de 12 et 24 mois à partir du jour 1. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Le RCADS est une mesure d'auto-évaluation de l'enfant en 47 items qui évalue les symptômes de plusieurs troubles anxieux et dépressifs du DSM-IV (c. ). En moyenne, les enfants et les soignants ont terminé l'évaluation post-traitement 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Bref inventaire des symptômes
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Le Brief Symptom Inventory (BSI) est un formulaire d'auto-évaluation des parents qui est la forme abrégée de l'instrument Symptom Checklist-90 Revised. Le BSI fournit un écran pour les problèmes psychologiques. Cet inventaire rapporte les profils de neuf dimensions de symptômes primaires et trois indices globaux de détresse (Derogatis, 1993). Il peut également être utilisé pour mesurer les progrès du patient pendant le traitement ou dans l'évaluation des résultats du traitement. En moyenne, les soignants ont terminé l'évaluation post-traitement 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267
Échelle de déficience brève
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Le BIS est un instrument de 23 items qui évalue trois domaines de fonctionnement : les relations interpersonnelles, le fonctionnement école/travail et les soins personnels/l'épanouissement personnel. Ses avantages par rapport à d'autres instruments globaux de dépréciation sont qu'il est basé sur les répondants, court en temps d'administration et multidimensionnel. Les soignants ont effectué l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et lors du suivi de 12 et 24 mois à partir du jour 1. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Services à l'enfance et à l'adolescence - Entretien avec les parents (SCAPI)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)
Le SCAPI est une mesure qui suit l'utilisation de médicaments par l'enfant telle que rapportée par le parent. Les soignants ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et 24 -mois de suivi à partir du jour 1.(Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 712 (suivi de 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Judge Baker Children's Center

Collaborateurs

University of Illinois at Chicago
University of Hawaii
MacArthur Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Chercheur principal: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Première publication (Estimation)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83423-0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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