Projekt léčby kliniky (CTP)
15. března 2011 aktualizováno: Judge Baker Children's Center
Projekty na zlepšení dětského systému a léčby (Child STEPs); Projekt kliniky - II
Projekt Clinic Treatment Project testoval dvě alternativní metody poskytování praxí založených na důkazech v rámci veřejných komunitních klinik duševního zdraví pomocí tréninkových a supervizních postupů navržených pro dané prostředí a uživatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Projekt klinické léčby se zaměřil na etnicky různorodou mládež ve věku 7–13 let, která byla odeslána do komunitních klinik duševního zdraví kvůli problémům zahrnujícím rušivé chování, depresi, úzkost a jakoukoli jejich kombinaci.
Pomocí randomizovaného blokového uspořádání byli terapeuti náhodně rozděleni tak, aby poskytovali obvyklé léčebné postupy (obvyklá péče nebo UC) na svých klinikách nebo praktiky založené na důkazech nasazené ve dvou formách: (a) standardní manuální léčba (SMT), s použitím úplných návodů k léčbě, jeden po druhém, přesně tak, jak byly testovány v klinických studiích, a (b) modulární manuální léčba (MMT), při které se terapeuti učí postupy jednotlivých komponent podle standardních příruček, ale individualizují použití komponent pro každé dítě pomocí průvodce algoritmus.
Na rozdíl od přístupu SMT umožňuje přístup MMT individualizaci trvání a pořadí technik ve snaze přizpůsobit se potřebám dítěte a umožňuje lékaři v případě potřeby čerpat techniky mimo cílovou doménu poruchy (např. při léčbě deprese).
SMT i MMT byly podporovány školeními a supervizními postupy navrženými tak, aby vyhovovaly poskytovatelům a jejich klinickému kontextu.
Hodnocení byla prováděna před léčbou, po léčbě a po 3-, 6-, 9-, 12-, 18- a 24měsíčním sledování.
Hodnocení provedená před léčbou zahrnovala (a) individuální problémy a poruchy mládeže; b) individuální fungování mládeže doma a ve škole; a (c) přesvědčení a postoje personálu kliniky k jejich práci a pracovišti.
Hodnocení prováděná po léčbě a následné kontrole zahrnovala pouze měření (a) spokojenosti mládeže, rodičů a terapeuta s léčbou; (b) názory mládeže, rodičů a terapeuta na kvalitu terapeutického vztahu; a c) náklady na ošetření.
Hodnocení provedená při následné kontrole zahrnovala pouze (a) zprávy rodičů o jakémkoli využití služeb duševního zdraví po léčbě v rámci projektu a (b) zprávy terapeutů o tom, do jaké míry pokračují léčebné postupy, které v projektu použili, po ukončení projektu.
Analýzy se zaměří na kritické otázky týkající se zavádění praktik mládeže založených na důkazech do prostředí klinické péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 - 13 let a jejich rodiče
- vyhledávání služeb na komunitních klinikách duševního zdraví
- primární problém nebo porucha související s úzkostí, depresí nebo problémy s chováním
Kritéria vyloučení:
- Dítě je v den zobrazení obrazovky telefonu mladší 7 let, 9 měsíců nebo starší 13 let.
- Dítě se v posledním roce pokusilo o sebevraždu.
- Diagnostika schizofrenního spektra (včetně MDD s psychotickými rysy)
- Autismus nebo jiná pervazivní vývojová porucha (např. PDD NOS, Aspergerova porucha, dětská dezintegrační porucha, Rettova porucha).
- Mentální anorexie
- Mentální bulimie
- Mentální retardace
- Žádné relevantní T-skóre nepotvrzují cílové poruchy.
- ADHD identifikované jako primární důvod pro vyhledání léčby na obrazovce telefonu
- Sourozenec dítěte již zahrnut
- Léky pro děti nebyly regulovány po dobu jednoho měsíce nebo déle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Terapeuti obvyklé péče mohli používat jakékoli léčebné postupy, které pravidelně používali ve své klinické praxi.
|
Terapeuti obvyklé péče mohli používat jakékoli léčebné postupy, které pravidelně používali ve své klinické praxi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Standardní manuální ošetření (SMT)
Pro úzkosti byly použity léčebné manuály založené na důkazech (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall a kol., 1994), deprese (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz a kol., 1997, 1998) a problémy s chováním (Defiant Dětský manuál; Barkley, 1997).
|
Pro úzkosti byly použity léčebné manuály založené na důkazech (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall a kol., 1994), deprese (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz a kol., 1997, 1998) a problémy s chováním (Defiant Dětský manuál; Barkley, 1997).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Modulární Maual Léčba (MMT)
Terapeuti používali modulární manuál (Modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí nebo problémy s chováním; Chorpita & Weisz, 2004), aby pomohli dětem s primárními problémy úzkosti, deprese a chování.
|
Terapeuti používali modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí nebo problémy s chováním (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný kontrolní seznam problémů (BPC, nadřazené a podřízené formuláře)
Časové okno: Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
Mládež a rodiče byli kontaktováni každý týden, aby nahlásili změny ve fungování mládeže.
Každá osoba byla požádána, aby ohodnotila své vlastní chování nebo chování svého dítěte ve 12 položkách (6 internalizačních a 6 externalizujících chování), které byly upraveny z Youth Self Report a Child Behavior Checklist.
Děti a pečovatelé dokončili hodnocení před léčbou 1. den, každý týden během léčby a při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dnů) po hodnocení před léčbou.
|
Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor pro děti pro psychiatrické syndromy – dětské a rodičovské formy (ChIPS/P-ChIPS)
Časové okno: Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
ChIPS/P-ChIPS jsou strukturované psychiatrické rozhovory určené k posouzení psychopatologie podle kritérií DSM-IV u dětí a dospívajících ve věku 6-18 let.
ChIPS/P-ChIPS hodnotí dvacet behaviorálních, úzkostných, náladových a dalších syndromů a také psychosociálních stresorů, které dítě mohlo zažít.
Příznaky jsou hodnoceny pomocí formátu otázky „ano/ne“.
Pro každou poruchu se shromažďují data o začátku, offsetu a trvání.
V průměru mladí lidé a pečovatelé dokončili hodnocení po léčbě 267 dní (SD=124 dní) po hodnocení před léčbou. (Používá se jako měřítko klinického výsledku.)
|
Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
|
Posouzení hlavních problémů
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
Mládež a rodiče byli požádáni, aby určili „Tři nejdůležitější problémy, pro které potřebujete [nebo „vaše dítě potřebuje“] pomoc.“ při hodnocení příjmu.
Šest výsledných problémů (3 od mládeže, 3 od rodičů) bylo poté mládeží a rodiči hodnoceno na stupnici od 0 („Vůbec nezávažné“) do 10 („Velmi vážný problém“).
Mládež a rodiče dokončili hodnocení před léčbou 1. den, při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dní) po hodnocení před léčbou, a ve 3-, 6-, 9-, 12- a 24měsíční sledování ode dne 1. (Používá se jako měřítko klinického výsledku.)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
|
Formulář vlastní zprávy mládeže (YSR)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
YSR posuzuje problémy u dětí na osmi úzkopásmových škálách (staženost, somatické stížnosti, úzkost, sociální problémy, problémy s myšlenkou, problémy s pozorností, chování porušující pravidla, agresivní chování), tři širokopásmové škály (internalizující, externalizující a totální problémy) a šest škál orientovaných na DSM.
Děti dokončily hodnocení před léčbou 1. den, při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dnů) po hodnocení před léčbou, a ve 3., 6., 9., 12. a 24. -měsíční sledování ode dne 1. (Používá se jako měřítko klinického výsledku.)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
CBCL posuzuje problémy u dětí na osmi úzkopásmových škálách (Staženost, Somatické stížnosti, Úzkost, Sociální problémy, Problémy s myšlenkou, Problémy s pozorností, Chování porušující pravidla, Agrese), tři širokopásmové škály (Internalizace, Externalizace a Totální problémy ) a šest škál orientovaných na DSM.
Pečovatelé dokončili hodnocení před léčbou 1. den, při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dnů) po hodnocení před léčbou, a ve 3., 6., 9., 12. a 24. -měsíční sledování ode dne 1. (Používá se jako měřítko klinického výsledku.)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
|
Škála terapeutické aliance pro děti
Časové okno: po ošetření (den 267)
|
Kvalita pracovního spojenectví mladých lidí s jejich terapeuty byla hodnocena pomocí škály Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
7-položková škála přichází jak ve formě zprávy pro mládež, tak ve formě zprávy pro rodiče (rodiče informující o vztahu svého mládí s terapeutem).
V průměru děti a pečovatelé dokončili hodnocení po léčbě 267 dní (SD = 124 dní) po hodnocení před léčbou.
(K dispozici pro doplňkové analýzy.)
|
po ošetření (den 267)
|
|
Hodnocení služeb pro děti a mladistvé: Stupnice využití léčby a pomocných služeb
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
SACA (Horwitz et al., 2001) je standardizovaný rozhovor pro mládež a rodiče, který měří využívání služeb duševního zdraví v širokém spektru (včetně ambulantních, hospitalizovaných a školních).
Údaje o spolehlivosti a platnosti SACA jsou dobře zdokumentovány.
Pečovatelé dokončili hodnocení před léčbou 1. den, při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dní) po hodnocení před léčbou, a při sledování po 12 a 24 měsících ode dne 1. (K dispozici pro doplňkové analýzy.)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
|
Revidovaná dětská stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
RCADS je 47-položkové sebehodnocení dítěte, které hodnotí příznaky několika úzkostných a depresivních poruch DSM-IV (tj. separační úzkostná porucha, sociální fobie, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha a velká depresivní porucha ).
V průměru děti a pečovatelé dokončili hodnocení po léčbě 267 dní (SD = 124 dní) po hodnocení před léčbou. (K dispozici pro doplňkové analýzy.)
|
Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
Brief Symptom Inventory (BSI) je nadřazený formulář vlastní zprávy, který je zkrácenou formou nástroje Symptom Checklist-90 Revised.
BSI poskytuje obrazovku pro psychické problémy.
Tento soupis uvádí profily devíti dimenzí primárních symptomů a tří globálních indexů úzkosti (Derogatis, 1993).
Může být také použit k měření pokroku pacienta během léčby nebo při hodnocení výsledků léčby.
V průměru dokončili pečovatelé hodnocení po léčbě 267 dní (SD = 124 dní) po hodnocení před léčbou.
(K dispozici pro doplňkové analýzy.)
|
Změna v čase ze dne 1 na den 267
|
|
Stručná stupnice snížení hodnoty
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
BIS je nástroj o 23 položkách, který hodnotí tři oblasti fungování: mezilidské vztahy, fungování školy/práce a sebeobsluhu/seberealizaci.
Jeho výhodou oproti jiným globálním nástrojům pro snížení hodnoty je to, že je založen na respondentech, má krátkou dobu administrace a je vícerozměrný.
Pečovatelé dokončili hodnocení před léčbou 1. den, při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dní) po hodnocení před léčbou, a při sledování po 12 a 24 měsících ode dne 1. (K dispozici pro doplňkové analýzy.)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
|
Služby pro děti a dospívající – rozhovor s rodiči (SCAPI)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
SCAPI je měřítko, které sleduje užívání léků dítětem nahlášené rodičem.
Pečovatelé dokončili hodnocení před léčbou 1. den, při hodnocení po léčbě, ke kterému došlo v průměru 267 dní (SD = 124 dnů) po hodnocení před léčbou, a ve 3., 6., 9., 12. a 24. -měsíční sledování ode dne 1. (K dispozici pro doplňkové analýzy.)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 712 (24měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83423-0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .