Il progetto di trattamento clinico (CTP)
15 marzo 2011 aggiornato da: Judge Baker Children's Center
Progetti di miglioramento del sistema e del trattamento del bambino (Child STEPs); Il progetto di trattamento clinico - Fase II
Il progetto di trattamento clinico ha testato due metodi alternativi per fornire pratiche basate sull'evidenza all'interno di cliniche di salute mentale basate sulla comunità pubblica, utilizzando procedure di formazione e supervisione progettate per le impostazioni e gli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto di trattamento clinico si è concentrato su giovani etnicamente diversi di età compresa tra 7 e 13 anni che sono stati indirizzati a cliniche di salute mentale basate sulla comunità per problemi che comportano comportamenti dirompenti, depressione, ansia e qualsiasi combinazione di questi.
Utilizzando un disegno a blocchi randomizzati, i terapisti sono stati assegnati in modo casuale a fornire le normali procedure di trattamento (usual care o UC) nelle loro cliniche o pratiche basate sull'evidenza distribuite in due forme: (a) trattamento manuale standard (SMT), utilizzando manuali di trattamento completi, uno alla volta, esattamente come sono stati testati negli studi clinici, e (b) trattamento manuale modulare (MMT) in cui i terapisti apprendono le pratiche componenti dei manuali standard ma personalizzano l'uso dei componenti per ogni bambino utilizzando una guida clinica algoritmo.
A differenza dell'approccio SMT, l'approccio MMT consente di personalizzare la durata e la sequenza delle tecniche nel tentativo di soddisfare le esigenze del bambino e consente al clinico di trarre tecniche dall'esterno del dominio del disturbo target quando necessario (per es., per affrontare la non conformità durante il corso di curare la depressione).
Sia SMT che MMT sono stati supportati da procedure di formazione e supervisione progettate per adattarsi agli operatori e ai loro contesti clinici.
Le valutazioni sono state effettuate al pre-trattamento, al post-trattamento e ai follow-up a 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi.
Le valutazioni effettuate prima del trattamento includevano (a) problemi e disturbi individuali dei giovani; (b) il funzionamento individuale dei giovani a casa ea scuola; e (c) le convinzioni e gli atteggiamenti del personale clinico nei confronti del proprio lavoro e dell'ambiente di lavoro.
Le valutazioni effettuate dopo il trattamento e il follow-up includevano solo misure di (a) soddisfazione del giovane, dei genitori e del terapeuta per il trattamento; (b) le opinioni dei giovani, dei genitori e del terapeuta sulla qualità della relazione terapeutica; e (c) costi di trattamento.
Le valutazioni effettuate al follow-up includevano solo (a) rapporti dei genitori su qualsiasi utilizzo del servizio di salute mentale dopo il trattamento del progetto e (b) rapporti del terapeuta sulla misura in cui le procedure di trattamento che hanno utilizzato nel progetto sono continuate dopo la conclusione del progetto.
Le analisi affronteranno questioni critiche sull'implementazione di pratiche giovanili basate sull'evidenza in contesti di assistenza clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
203
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7 - 13 anni e i loro genitori
- ricerca di servizi presso le cliniche di salute mentale della comunità
- problema primario o disturbo correlato ad ansia, depressione o problemi di condotta
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha meno di 7 anni, 9 mesi o più di 13 anni il giorno dello schermo del telefono.
- Il bambino ha tentato il suicidio nell'ultimo anno.
- Diagnosi dello spettro schizofrenico (incluso disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche)
- Autismo o un altro disturbo pervasivo dello sviluppo (ad esempio, PDD NOS, disturbo di Asperger, disturbo disintegrativo infantile, disturbo di Rett).
- Anoressia nervosa
- Bulimia nervosa
- Ritardo mentale
- Nessun punteggio T rilevante convalida i disturbi target.
- ADHD identificato come motivo principale per cercare un trattamento sullo schermo del telefono
- Il fratello del bambino è già incluso
- I farmaci per bambini non sono stati regolamentati per un mese o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento di cura usuale
I terapisti delle cure abituali potrebbero utilizzare qualsiasi procedura di trattamento che usano regolarmente nella loro pratica clinica.
|
I terapisti delle cure abituali potrebbero utilizzare qualsiasi procedura di trattamento che usano regolarmente nella loro pratica clinica.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Trattamento manuale standard (SMT)
Manuali di trattamento basati sull'evidenza sono stati utilizzati per l'ansia (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), la depressione (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) e i problemi di condotta (Defiant Manuale per bambini; Barkley, 1997).
|
Manuali di trattamento basati sull'evidenza sono stati utilizzati per l'ansia (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), la depressione (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) e i problemi di condotta (Defiant Manuale per bambini; Barkley, 1997).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Trattamento manuale modulare (MMT)
I terapisti hanno utilizzato un manuale modulare (Approccio modulare alla terapia per bambini con problemi di ansia, depressione o condotta; Chorpita & Weisz, 2004) per aiutare i bambini con problemi primari di ansia, depressione e condotta.
|
I terapeuti hanno utilizzato l'approccio modulare alla terapia per bambini con problemi di ansia, depressione o condotta (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Breve lista di controllo dei problemi (BPC, moduli padre e figlio)
Lasso di tempo: Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
I giovani ei genitori sono stati contattati settimanalmente per segnalare i cambiamenti nel funzionamento dei giovani.
Ad ogni persona è stato chiesto di valutare il proprio comportamento o quello del proprio bambino su 12 elementi (6 comportamenti interiorizzanti e 6 esternalizzanti) che sono stati adattati dallo Youth Self Report e dalla Child Behavior Checklist.
I bambini e gli operatori sanitari hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, ogni settimana durante il trattamento, e alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento.
|
Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'intervista dei bambini per le sindromi psichiatriche - forme infantili e genitoriali (ChIPS/P-ChIPS)
Lasso di tempo: Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
I ChIPS/P-ChIPS sono interviste psichiatriche strutturate progettate per valutare la psicopatologia secondo i criteri del DSM-IV in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
I ChIPS/P-ChIPS valutano venti sindromi comportamentali, ansiose, dell'umore e di altro tipo, nonché i fattori di stress psicosociali che il bambino potrebbe aver sperimentato.
I sintomi vengono valutati utilizzando un formato di domanda "sì/no".
I dati di esordio, offset e durata vengono raccolti per ciascun disturbo.
In media, i giovani e gli operatori sanitari hanno completato la valutazione post-trattamento 267 giorni (SD=124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento. (Utilizzato come misura dell'esito clinico).
|
Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
|
Valutazione dei principali problemi
Lasso di tempo: Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
Ai giovani e ai genitori è stato chiesto di identificare "I tre problemi più importanti per i quali hai bisogno [o "tuo figlio ha bisogno"] di aiuto". alla valutazione dell'assunzione.
I sei problemi risultanti (3 dal giovane, 3 dal genitore) sono stati poi valutati su una scala da 0 ("Per niente grave") a 10 ("Problema molto serio") dal giovane e dal genitore.
I giovani e i genitori hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (DS = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento, e al 3-, 6-, 9-, 12- e follow-up a 24 mesi dal giorno 1. (Utilizzato come misura dell'esito clinico).
|
Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
|
Modulo di autovalutazione dei giovani (YSR)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
L'YSR valuta i problemi nei bambini su otto scale a banda stretta (ritiro, disturbi somatici, ansia, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole, comportamento aggressivo), tre scale a banda larga (internalizzazione, esternalizzazione e totale problemi) e sei scale orientate al DSM.
I bambini hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento e a 3, 6, 9, 12 e 24 follow-up di un mese dal giorno 1. (Utilizzato come misura dell'esito clinico).
|
Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
|
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
La CBCL valuta i problemi nei bambini su otto scale a banda stretta (ritiro, disturbi somatici, ansia, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole, aggressività), tre scale a banda larga (internalizzazione, esternalizzazione e problemi totali). ) e sei scale orientate al DSM.
Gli operatori sanitari hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento e a 3, 6, 9, 12 e 24 follow-up di un mese dal giorno 1. (Utilizzato come misura dell'esito clinico).
|
Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
|
Scala dell'alleanza terapeutica per i bambini
Lasso di tempo: post-trattamento (Giorno 267)
|
La qualità dell'alleanza lavorativa dei giovani con i loro terapeuti è stata valutata attraverso la Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
La scala a 7 elementi è disponibile sia in un modulo di rapporto sui giovani che in un modulo di rapporto sui genitori (i genitori riferiscono sulla relazione dei loro giovani con il terapeuta).
In media, i bambini e gli operatori sanitari hanno completato la valutazione post-trattamento 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento.
(Disponibile per analisi supplementari.)
|
post-trattamento (Giorno 267)
|
|
Valutazione del servizio per bambini e adolescenti: scale di utilizzo del trattamento e dei servizi ausiliari
Lasso di tempo: Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
La SACA (Horwitz et al., 2001) è un'intervista standardizzata per giovani e genitori che misura l'uso dei servizi di salute mentale in un ampio spettro (inclusi pazienti ambulatoriali, ospedalieri e scolastici).
I dati di affidabilità e validità SACA sono ben documentati.
Gli operatori sanitari hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento e al follow-up a 12 e 24 mesi dal giorno 1. (Disponibile per analisi supplementari.)
|
Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
|
Scala di ansia e depressione dei bambini rivista
Lasso di tempo: Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
L'RCADS è una misura di self-report di 47 item che valuta i sintomi di diversi disturbi d'ansia e depressivi del DSM-IV (ad esempio, disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo depressivo maggiore). ).
In media, i bambini e gli operatori sanitari hanno completato la valutazione post-trattamento 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento. (Disponibile per analisi supplementari).
|
Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
|
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
Il Brief Symptom Inventory (BSI) è un modulo di autosegnalazione dei genitori che è la forma abbreviata dello strumento Symptom Checklist-90 Revised.
Il BSI fornisce uno schermo per i problemi psicologici.
Questo inventario riporta i profili di nove dimensioni dei sintomi primari e tre indici globali di disagio (Derogatis, 1993).
Può anche essere utilizzato per misurare i progressi del paziente durante il trattamento o nella valutazione dei risultati del trattamento.
In media, gli operatori sanitari hanno completato la valutazione post-trattamento 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento.
(Disponibile per analisi supplementari.)
|
Cambia nel tempo dal giorno 1 al giorno 267
|
|
Scala di menomazione breve
Lasso di tempo: Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
Il BIS è uno strumento di 23 item che valuta tre domini di funzionamento: relazioni interpersonali, funzionamento scolastico/lavorativo e cura di sé/autorealizzazione.
I suoi vantaggi rispetto ad altri strumenti di svalutazione globale sono che è basato sul rispondente, breve tempo di amministrazione e multidimensionale.
Gli operatori sanitari hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento e al follow-up a 12 e 24 mesi dal giorno 1. (Disponibile per analisi supplementari.)
|
Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
|
Servizi per bambini e adolescenti - Colloquio con i genitori (SCAPI)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
Lo SCAPI è una misura che tiene traccia dell'uso di farmaci da parte del bambino come riportato dal genitore.
Gli operatori sanitari hanno completato la valutazione pre-trattamento il giorno 1, alla valutazione post-trattamento che si è verificata in media 267 giorni (SD = 124 giorni) dopo la valutazione pre-trattamento e a 3, 6, 9, 12 e 24 follow-up di un mese dal giorno 1. (Disponibile per analisi supplementari).
|
Modifica nel tempo dal giorno 1 al giorno 712 (follow-up di 24 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Investigatore principale: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83423-0
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su psicoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoStress da minoranze sessualiStati Uniti