Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikan hoitoprojekti (CTP)

tiistai 15. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Judge Baker Children's Center

Lasten järjestelmän ja hoidon tehostamisprojektit (Child STEPs); Klinikan hoitoprojekti - vaihe II

Clinic Treatment Project testasi kahta vaihtoehtoista tapaa toteuttaa näyttöön perustuvia käytäntöjä julkisissa yhteisöllisissä mielenterveysklinikoissa käyttämällä tiloihin ja käyttäjiin suunniteltuja koulutus- ja valvontamenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klinikkahoitoprojekti keskittyi etnisesti monimuotoisiin 7–13-vuotiaisiin nuoriin, jotka ohjattiin paikallisiin mielenterveysklinikoihin häiritsevään käyttäytymiseen, masennukseen, ahdistukseen ja näiden yhdistelmään liittyvien ongelmien vuoksi. Käyttämällä satunnaistettua lohkosuunnitelmaa terapeutit määrättiin satunnaisesti antamaan tavallisia hoitotoimenpiteitä (tavallista hoitoa) klinikoilleen tai näyttöön perustuvia käytäntöjä kahdessa muodossa: (a) standardi manuaalinen hoito (SMT), täydellisiä hoitokäsikirjoja, yksi kerrallaan, täsmälleen sellaisena kuin ne on testattu kliinisissä tutkimuksissa, ja (b) modulaarinen manuaalinen hoito (MMT), jossa terapeutit oppivat vakiokäsikirjojen komponenttikäytännöt, mutta yksilöivät komponenttien käytön kullekin lapselle ohjaavan kliinisen ohjeen avulla. algoritmi. Toisin kuin SMT-lähestymistapa, MMT-lähestymistapa mahdollistaa tekniikoiden keston ja sekvenssien yksilöimisen, jotta se sopisi lapsen tarpeisiin, ja antaa kliinikon mahdollisuuden ottaa tarvittaessa tekniikoita kohteena olevan häiriöalueen ulkopuolelta (esim. masennuksen hoitoon). Sekä SMT:tä että MMT:tä tuettiin koulutus- ja valvontamenettelyillä, jotka oli suunniteltu sopimaan palveluntarjoajiin ja heidän klinikan konteksteihinsa. Arvioinnit suoritettiin esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa. Esikäsittelyssä suoritettuihin arviointeihin sisältyivät(a) yksittäiset nuorten ongelmat ja häiriöt; b) kotona ja koulussa toimivat yksittäiset nuoret; ja (c) klinikan henkilökunnan uskomukset ja asenteet työhönsä ja työpaikkaansa. Hoidon ja seurannan yhteydessä tehdyt arvioinnit sisälsivät vain (a) nuorten, vanhempien ja terapeutin tyytyväisyyden hoitoon; (b) nuorten, vanhempien ja terapeuttien näkemykset terapeuttisen suhteen laadusta; ja c) hoitokustannukset. Seurannassa tehdyt arvioinnit sisälsivät vain (a) vanhempien raportit mielenterveyspalvelujen käytöstä projektihoidon jälkeen ja (b) terapeuttien raportit siitä, missä määrin heidän projektissa käyttämiään hoitotoimenpiteitä jatketaan hankkeen päättymisen jälkeen. Analyysit käsittelevät kriittisiä kysymyksiä näyttöön perustuvien nuorisokäytäntöjen käyttöönotosta kliinisissä hoitoympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-13 -vuotiaat ja heidän vanhempansa
  • hakee palveluita paikallisilta mielenterveysklinikoilla
  • ensisijainen ongelma tai häiriö, joka liittyy ahdistukseen, masennukseen tai käyttäytymisongelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi on alle 7 vuotta, 9 kuukautta tai vanhempi kuin 13 puhelimen näytön päivänä.
  • Lapsi on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana.
  • Skitsofreeninen spektridiagnoosi (mukaan lukien MDD psykoottisilla piirteillä)
  • Autismi tai muu leviävä kehityshäiriö (esim. PDD NOS, Aspergerin häiriö, lapsen hajoamishäiriö, Rettin häiriö).
  • Anoreksia
  • Bulimia nervosa
  • Kehitysvammaisuus
  • Mikään relevantti T-pistemäärä ei vahvista kohdehäiriöitä.
  • ADHD tunnistettiin ensisijaiseksi syyksi hakeutua hoitoon puhelimen näytöltä
  • Lapsen sisarus on jo mukana
  • Lapsen lääkitystä ei ole säännelty kuukauteen tai pidempään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisen hoidon terapeutit voivat käyttää mitä tahansa hoitomenetelmiä, joita he käyttivät säännöllisesti kliinisissä toimissaan.
Tavallisen hoidon terapeutit voivat käyttää mitä tahansa hoitomenetelmiä, joita he käyttivät säännöllisesti kliinisissä toimissaan.
Muut nimet:
  • Tapausten hallinta
  • Tavallinen hoito (TAU)
Kokeellinen: Normaali manuaalinen hoito (SMT)
Todisteisiin perustuvia hoitooppaita käytettiin ahdistukseen (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), masennukseen (primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) ja käyttäytymisongelmiin (Defiant). Lasten käsikirja; Barkley, 1997).
Todisteisiin perustuvia hoitooppaita käytettiin ahdistukseen (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), masennukseen (primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) ja käyttäytymisongelmiin (Defiant). Lasten käsikirja; Barkley, 1997).
Muut nimet:
  • parhaat käytännöt
  • näyttöön perustuvia käytäntöjä
  • hoitooppaat
Kokeellinen: Modulaarinen Maual Treatment (MMT)
Terapeutit käyttivät modulaarista käsikirjaa (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression tai Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) auttaakseen lapsia, joilla oli ensisijaisia ​​ahdistuneisuus-, masennus- ja käyttäytymisongelmia.
Terapeutit käyttivät modulaarista lähestymistapaa ahdistuneisuus-, masennus- tai käytösongelmista kärsivien lasten terapiaan (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Muut nimet:
  • parhaat käytännöt
  • näyttöön perustuvia käytäntöjä
  • modulaariset hoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt ongelman tarkistuslista (BPC, vanhempi- ja lapsilomakkeet)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
Nuorille ja vanhemmille otettiin yhteyttä viikoittain ja kerrottiin nuorten toiminnassa tapahtuneista muutoksista. Jokaista henkilöä pyydettiin arvioimaan omaa tai lapsensa käyttäytymistä 12 kohdassa (6 sisäistävää ja 6 ulkoistavaa käyttäytymistä), jotka on mukautettu nuorten itseraportista ja lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta. Lapset ja huoltajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, joka viikko hoidon aikana ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) esikäsittelyn arvioinnin jälkeen.
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatristen oireyhtymien lasten haastattelu – lapsi ja vanhempi (ChIPS/P-ChIPS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
ChIPS/P-ChIPS ovat strukturoituja psykiatrisia haastatteluja, jotka on suunniteltu arvioimaan psykopatologiaa DSM-IV-kriteerien mukaisesti 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. ChIPS/P-ChIPS arvioi 20 käyttäytymis-, ahdistuneisuus-, mieliala- ja muuta oireyhtymää sekä psykososiaalisia stressitekijöitä, joita lapsi on saattanut kokea. Oireet arvioidaan käyttämällä "kyllä/ei"-kysymysmuotoa. Alku-, siirtymä- ja kestotiedot kerätään jokaisesta häiriöstä. Keskimäärin nuoret ja omaishoitajat suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen (käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
Suosituimpien ongelmien arviointi
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
Nuoria ja vanhempia pyydettiin tunnistamaan "kolme tärkeintä ongelmaa, joihin tarvitset [tai "lapsesi tarvitsee"] apua. saannin arvioinnissa. Kuusi tuloksena olevaa ongelmaa (3 nuorelta, 3 vanhemmalta) arvioivat sitten asteikolla 0 ("Ei ollenkaan vakava") 10:een ("Erittäin vakava ongelma") nuorelta ja vanhemmalta. Nuoret ja vanhemmat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3-, 6-, 9-, 12- ja 24 kuukauden seuranta päivästä 1. (Käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
Nuorten itseraporttilomake (YSR)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
YSR arvioi lasten ongelmia kahdeksalla kapeakaista-asteikolla (perääntynyt, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, aggressiivinen käytös), kolmella laajakaista-asteikolla (sisäistäminen, ulkoistaminen ja kokonaisuus). ongelmat) ja kuusi DSM-suuntautunutta asteikkoa. Lapset suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3-, 6-, 9-, 12- ja 24-päivänä. -kuukauden seuranta päivästä 1 (käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
CBCL arvioi lasten ongelmia kahdeksalla kapeakaistaisella asteikolla (perääntynyt, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, aggressio), kolmella laajakaista-asteikolla (sisäistyminen, ulkoistaminen ja kokonaisongelmat) ) ja kuusi DSM-suuntautunutta asteikkoa. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3, 6, 9, 12 ja 24 -kuukauden seuranta päivästä 1 (käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
Therapeutic Alliance -asteikko lapsille
Aikaikkuna: jälkihoito (päivä 267)
Nuorten ja terapeuttien välisen yhteistyön laatua arvioitiin Therapeutic Alliance Scale for Children -asteikolla (TASC, Shirk & Saiz, 1992). Seitsemän kohdan asteikko on sekä nuorisoraporttilomakkeella että vanhempien raporttilomakkeella (vanhemmat raportoivat nuorten suhteesta terapeuttiin). Keskimäärin lapset ja huoltajat suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
jälkihoito (päivä 267)
Palvelun arviointi lapsille ja nuorille: Hoito- ja apupalvelujen käyttöasteikot
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
SACA (Horwitz et al., 2001) on standardoitu nuorille ja vanhemmille tarkoitettu haastattelu, joka mittaa mielenterveyspalvelujen käyttöä laajalla kirjolla (mukaan lukien avohoidossa, sairaalahoidossa ja kouluissa). SACA:n luotettavuus- ja validiteettitiedot ovat hyvin dokumentoituja. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 12 ja 24 kuukauden seurannassa päivästä 1. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
RCADS on 47 kohdan lasten itseraportin mitta, joka arvioi useiden DSM-IV-ahdistus- ja masennushäiriöiden oireita (eli eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja vakava masennushäiriö). ). Keskimäärin lapset ja huoltajat suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen. (Saatavilla lisäanalyyseihin.)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
Brief Symptom Inventory (BSI) on ylätason itseraporttilomake, joka on oireiden tarkistuslista-90 Revised -instrumentin lyhyt muoto. BSI tarjoaa näytön psykologisille ongelmille. Tämä luettelo raportoi yhdeksän ensisijaisen oireulottuvuuden ja kolmen maailmanlaajuisen hätäindeksin profiilit (Derogatis, 1993). Sitä voidaan käyttää myös potilaan edistymisen mittaamiseen hoidon aikana tai hoidon tulosten arvioinnissa. Keskimäärin hoitajat suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267
Lyhyt arvonalennusasteikko
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
BIS on 23-osainen instrumentti, joka arvioi kolmea toiminta-aluetta: ihmissuhteita, koulun/työn toimintaa ja itsehoitoa/itsensä toteuttamista. Sen etuna muihin globaaleihin arvonalentumisinstrumentteihin verrattuna on, että se on vastaajapohjainen, lyhyt hallinta-aika ja moniulotteisuus. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 12 ja 24 kuukauden seurannassa päivästä 1. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
Palvelut lapsille ja nuorille – vanhempien haastattelu (SCAPI)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)
SCAPI on mitta, joka seuraa lapsen lääkkeiden käyttöä vanhemman ilmoittamana. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3, 6, 9, 12 ja 24 -kuukauden seuranta päivästä 1. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 712 (24 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Päätutkija: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset psykoterapia

Tilaa