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Das Klinikbehandlungsprojekt (CTP)

15. März 2011 aktualisiert von: Judge Baker Children's Center

Projekte zur Verbesserung des Kindessystems und der Behandlung (Child STEPs); Das klinische Behandlungsprojekt – Phase II

Das Clinic Treatment Project testete zwei alternative Methoden zur Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken in öffentlichen gemeindenahen Kliniken für psychische Gesundheit, wobei Schulungs- und Supervisionsverfahren verwendet wurden, die für die Einstellungen und Benutzer entwickelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Klinikbehandlungsprojekt konzentrierte sich auf ethnisch vielfältige Jugendliche im Alter von 7 bis 13 Jahren, die wegen Problemen im Zusammenhang mit störendem Verhalten, Depressionen, Angstzuständen und einer beliebigen Kombination davon an gemeindenahe Kliniken für psychische Gesundheit überwiesen wurden. Unter Verwendung eines randomisierten Blockdesigns wurden Therapeuten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um übliche Behandlungsverfahren (übliche Versorgung oder UC) in ihren Kliniken oder evidenzbasierten Praktiken durchzuführen, die in zwei Formen eingesetzt wurden: (a) manuelle Standardbehandlung (SMT) unter Verwendung vollständiger Behandlungshandbücher, einzeln, genau so, wie sie in klinischen Studien getestet wurden, und (b) modulare manuelle Behandlung (MMT), bei der Therapeuten die Komponentenpraktiken der Standardhandbücher lernen, aber die Verwendung der Komponenten für jedes Kind unter Verwendung einer klinischen Anleitung individuell anpassen Algorithmus. Im Gegensatz zum SMT-Ansatz ermöglicht der MMT-Ansatz, die Dauer und Abfolge der Techniken zu individualisieren, um sie an die Bedürfnisse des Kindes anzupassen, und ermöglicht es dem Kliniker, bei Bedarf Techniken von außerhalb des Zielbereichs der Störung heranzuziehen (z der Behandlung von Depressionen). Sowohl SMT als auch MMT wurden durch Schulungs- und Supervisionsverfahren unterstützt, die auf die Anbieter und ihren klinischen Kontext zugeschnitten waren. Die Bewertungen wurden vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 3, 6, 9, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt. Die vor der Behandlung durchgeführten Bewertungen umfassten (a) individuelle Jugendprobleme und -störungen; (b) individuelle Jugendarbeit zu Hause und in der Schule; und (c) Überzeugungen und Einstellungen des Klinikpersonals zu seiner Arbeit und seinem Arbeitsplatz. Bewertungen, die nach der Behandlung und bei der Nachsorge durchgeführt wurden, umfassten nur Maßnahmen zur (a) Zufriedenheit von Jugendlichen, Eltern und Therapeuten mit der Behandlung; (b) Ansichten von Jugendlichen, Eltern und Therapeuten zur Qualität der therapeutischen Beziehung; und (c) Behandlungskosten. Die bei der Nachsorge durchgeführten Bewertungen umfassten nur (a) Elternberichte über die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten nach der Projektbehandlung und (b) Therapeutenberichte darüber, inwieweit die von ihnen im Projekt verwendeten Behandlungsverfahren nach Beendigung des Projekts fortgesetzt werden. Die Analysen werden kritische Fragen zum Einsatz evidenzbasierter Jugendpraktiken in klinischen Versorgungsumgebungen ansprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 - 13 Jährige und ihre Eltern
  • Suche nach Dienstleistungen in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit
  • primäres Problem oder Störung im Zusammenhang mit Angstzuständen, Depressionen oder Verhaltensproblemen

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist am Tag des Telefonbildschirms jünger als 7 Jahre, 9 Monate oder älter als 13 Jahre.
  • Das Kind hat im letzten Jahr einen Suizidversuch unternommen.
  • Diagnose des schizophrenen Spektrums (einschließlich MDD mit psychotischen Merkmalen)
  • Autismus oder eine andere tiefgreifende Entwicklungsstörung (z. B. PDD NOS, Asperger-Störung, Desintegrative Störung des Kindes, Rett-Störung).
  • Magersucht
  • Bulimie
  • Mentale Behinderung
  • Keine relevanten T-Scores validieren Zielstörungen.
  • ADHS als Hauptgrund für die Suche nach einer Behandlung auf dem Telefonbildschirm identifiziert
  • Geschwisterkind bereits enthalten
  • Die Medikation des Kindes ist seit einem Monat oder länger nicht reguliert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflegebehandlung
Übliche Pflegetherapeuten könnten alle Behandlungsverfahren anwenden, die sie regelmäßig in ihrer klinischen Praxis anwenden.
Verhalten: Psychotherapie
Übliche Pflegetherapeuten könnten alle Behandlungsverfahren anwenden, die sie regelmäßig in ihrer klinischen Praxis anwenden.
Andere Namen:
  • Fallmanagement
  • Behandlung wie gewohnt (TAU)
Experimental: Manuelle Standardbehandlung (SMT)
Evidenzbasierte Behandlungshandbücher wurden für Angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), Depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) und Verhaltensprobleme (Defiant Handbuch für Kinder; Barkley, 1997).
Verhalten: evidenzbasierte Behandlung
Evidenzbasierte Behandlungshandbücher wurden für Angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), Depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) und Verhaltensprobleme (Defiant Handbuch für Kinder; Barkley, 1997).
Andere Namen:
  • empfohlene Vorgehensweise
  • evidenzbasierte Praktiken
  • Behandlungshandbücher
Experimental: Modulare manuelle Behandlung (MMT)
Die Therapeuten verwendeten ein modulares Handbuch (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004), um Kindern mit primären Angst-, Depressions- und Verhaltensproblemen zu helfen.
Verhalten: modulare evidenzbasierte Behandlung
Therapeuten verwendeten den modularen Ansatz zur Therapie von Kindern mit Angstzuständen, Depressionen oder Verhaltensproblemen (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andere Namen:
  • empfohlene Vorgehensweise
  • evidenzbasierte Praktiken
  • modulare Behandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Problem-Checkliste (BPC, Eltern- und Kindformulare)
Zeitfenster: Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Jugendliche und Eltern wurden wöchentlich kontaktiert, um Änderungen in der Funktionsweise der Jugend zu melden. Jede Person wurde gebeten, ihr eigenes Verhalten oder das ihres Kindes anhand von 12 Items (6 internalisierende und 6 externalisierende Verhaltensweisen) zu bewerten, die aus dem Jugend-Selbstbericht und der Kinderverhaltens-Checkliste übernommen wurden. Kinder und Betreuer schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1, jede Woche während der Behandlung und bei der Beurteilung nach der Behandlung ab, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand.
Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Kinderinterview für psychiatrische Syndrome – Kind- und Elternformulare (ChIPS/P-ChIPS)
Zeitfenster: Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Die ChIPS/P-ChIPS sind strukturierte psychiatrische Interviews zur Beurteilung der Psychopathologie nach DSM-IV-Kriterien bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren. ChIPS/P-ChIPS bewerten zwanzig Verhaltens-, Angst-, Stimmungs- und andere Syndrome sowie psychosoziale Stressoren, denen das Kind möglicherweise ausgesetzt war. Die Symptome werden anhand eines „Ja/Nein“-Frageformats bewertet. Beginn, Ende und Dauerdaten werden für jede Störung gesammelt. Im Durchschnitt schlossen Jugendliche und Betreuer die Nachbehandlungsbewertung 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Vorbehandlungsbewertung ab. (Wird als Maß für das klinische Ergebnis verwendet.)
Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Top-Problembewertung
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Jugendliche und Eltern wurden gebeten, „die drei wichtigsten Probleme zu nennen, bei denen Sie [oder „Ihr Kind“] Hilfe benötigen“. bei der Aufnahmebeurteilung. Die sechs daraus resultierenden Probleme (3 von Jugendlichen, 3 von Eltern) wurden dann auf einer Skala von 0 („überhaupt nicht schwerwiegend“) bis 10 („sehr schwerwiegendes Problem“) von Jugendlichen und Eltern bewertet. Jugendliche und Eltern schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1 ab, bei der Beurteilung nach der Behandlung, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand, und am 3., 6., 9., 12. und 24-Monats-Follow-up ab Tag 1. (Wird als Maß für das klinische Ergebnis verwendet.)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Selbstauskunftsformular für Jugendliche (YSR)
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Der YSR bewertet Probleme bei Kindern auf acht schmalbandigen Skalen (zurückgezogen, somatische Beschwerden, ängstlich, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, regelbrechendes Verhalten, aggressives Verhalten), drei breitbandigen Skalen (Internalisierung, Externalisierung und Gesamt Probleme) und sechs DSM-orientierte Skalen. Kinder schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1 ab, bei der Beurteilung nach der Behandlung, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand, und am 3., 6., 9., 12. und 24. Tag -Monats-Follow-up ab Tag 1. (Wird als Maß für das klinische Ergebnis verwendet.)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Das CBCL bewertet Probleme bei Kindern auf acht schmalbandigen Skalen (zurückgezogen, somatische Beschwerden, ängstlich, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, regelwidriges Verhalten, Aggression), drei breitbandigen Skalen (Internalisierung, Externalisierung und Gesamtprobleme). ) und sechs DSM-orientierte Skalen. Die Pflegekräfte schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1, bei der Beurteilung nach der Behandlung ab, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand, und am 3., 6., 9., 12. und 24. Tag -Monats-Follow-up ab Tag 1. (Wird als Maß für das klinische Ergebnis verwendet.)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Therapeutische Allianz-Skala für Kinder
Zeitfenster: Nachbehandlung (Tag 267)
Die Qualität des Arbeitsbündnisses der Jugendlichen mit ihren Therapeuten wurde anhand der Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992) bewertet. Die 7-Punkte-Skala gibt es sowohl in einer Jugendberichtsform als auch in einer Elternberichtsform (Eltern berichten über die Beziehung ihres Jugendlichen zum Therapeuten). Im Durchschnitt schlossen Kinder und Betreuer die Nachbehandlungsbewertung 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Vorbehandlungsbewertung ab. (Verfügbar für ergänzende Analysen.)
Nachbehandlung (Tag 267)
Leistungsbeurteilung für Kinder und Jugendliche: Behandlungs- und Hilfsdienstnutzungsskalen
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Das SACA (Horwitz et al., 2001) ist ein standardisiertes Interview für Jugendliche und Eltern, das die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten in einem breiten Spektrum (einschließlich ambulanter, stationärer und schulbasierter) misst. SACA-Zuverlässigkeits- und Gültigkeitsdaten sind gut dokumentiert. Die Pflegekräfte schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1 ab, bei der Beurteilung nach der Behandlung, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand, und bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten ab Tag 1. (Verfügbar für ergänzende Analysen.)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder
Zeitfenster: Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Der RCADS ist ein 47-Punkte-Kind-Selbstberichtsmaß, das die Symptome mehrerer DSM-IV-Angststörungen und depressiver Störungen (d. h. Trennungsangststörung, soziale Phobie, Zwangsstörung, Panikstörung, generalisierte Angststörung und schwere depressive Störung) bewertet ). Im Durchschnitt schlossen Kinder und Betreuer die Nachbehandlungsbewertung 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Vorbehandlungsbewertung ab. (Verfügbar für ergänzende Analysen.)
Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Das Brief Symptom Inventory (BSI) ist ein Selbstberichtsformular für Eltern, das die Kurzform des Symptom Checklist-90 Revised Instruments ist. Das BSI stellt einen Screen für psychische Probleme zur Verfügung. Diese Bestandsaufnahme enthält Profile von neun primären Symptomdimensionen und drei globalen Belastungsindizes (Derogatis, 1993). Es kann auch zur Messung des Patientenfortschritts während der Behandlung oder zur Bewertung von Behandlungsergebnissen verwendet werden. Im Durchschnitt schlossen die Pflegekräfte die Nachbehandlungsbewertung 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Vorbehandlungsbewertung ab. (Verfügbar für ergänzende Analysen.)
Wechseln Sie im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267
Kurze Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Der BIS ist ein Instrument mit 23 Punkten, das drei Funktionsbereiche bewertet: zwischenmenschliche Beziehungen, Funktionieren von Schule/Arbeit und Selbstfürsorge/Selbstverwirklichung. Seine Vorteile gegenüber anderen globalen Beeinträchtigungsinstrumenten bestehen darin, dass es befragtenbasiert, kurz in der Verwaltungszeit und mehrdimensional ist. Die Pflegekräfte schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1 ab, bei der Beurteilung nach der Behandlung, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand, und bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten ab Tag 1. (Verfügbar für ergänzende Analysen.)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Angebote für Kinder & Jugendliche - Elterngespräch (SCAPI)
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)
Der SCAPI ist ein Maß, das den Medikamentenverbrauch des Kindes nachverfolgt, wie von den Eltern angegeben. Die Pflegekräfte schlossen die Beurteilung vor der Behandlung an Tag 1, bei der Beurteilung nach der Behandlung ab, die durchschnittlich 267 Tage (SD = 124 Tage) nach der Beurteilung vor der Behandlung stattfand, und am 3., 6., 9., 12. und 24. Tag -Monats-Follow-up ab Tag 1. (Verfügbar für ergänzende Analysen.)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 712 (24-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Judge Baker Children's Center

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago
University of Hawaii
MacArthur Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Hauptermittler: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83423-0

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