Проект лечения в клинике (CTP)
15 марта 2011 г. обновлено: Judge Baker Children's Center
Детская система и проекты улучшения лечения (Шаги для детей); Проект клинического лечения - Фаза II
В рамках проекта клинического лечения были протестированы два альтернативных метода предоставления основанных на фактических данных методов в государственных психиатрических клиниках по месту жительства с использованием процедур обучения и наблюдения, разработанных для условий и пользователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проект клинического лечения был ориентирован на молодых людей в возрасте от 7 до 13 лет, принадлежащих к разным этническим группам, которые были направлены в местные психиатрические клиники по поводу проблем, связанных с деструктивным поведением, депрессией, тревогой и любой их комбинацией.
Используя рандомизированный блок-схему, терапевты были случайным образом распределены для проведения обычных лечебных процедур (обычный уход или UC) в своих клиниках или основанных на фактических данных практиках, развернутых в двух формах: (а) стандартное мануальное лечение (SMT) с использованием полных руководств по лечению, по одному за раз, точно так же, как они были проверены в клинических испытаниях, и (б) модульное мануальное лечение (ММТ), в котором терапевты изучают методы компонентов стандартных руководств, но индивидуализируют использование компонентов для каждого ребенка, используя руководящие клинические рекомендации. алгоритм.
В отличие от SMT-подхода, MMT-подход позволяет индивидуализировать продолжительность и последовательность техник в соответствии с потребностями ребенка и позволяет клиницисту, когда это необходимо, использовать техники, не входящие в область целевого расстройства (например, для устранения несоблюдения режима во время курса). лечения депрессии).
Как SMT, так и MMT поддерживались процедурами обучения и наблюдения, разработанными с учетом поставщиков и контекста их клиники.
Оценки проводились до лечения, после лечения и через 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца наблюдения.
Оценки, проведенные до лечения, включали (а) индивидуальные проблемы и расстройства молодежи; (б) отдельные молодые люди, работающие дома и в школе; и (c) убеждения и отношение персонала клиники к своей работе и рабочему месту.
Оценки, проведенные после лечения и последующего наблюдения, включали только измерения (а) удовлетворенности молодых людей, родителей и терапевта лечением; (б) взгляды молодежи, родителей и терапевта на качество терапевтических отношений; и с) расходы на лечение.
Оценки, проведенные при последующем наблюдении, включали только (а) отчеты родителей об использовании каких-либо услуг по охране психического здоровья после лечения в рамках проекта и (б) отчеты терапевтов о том, в какой степени процедуры лечения, которые они использовали в проекте, продолжаются после завершения проекта.
В ходе анализа будут рассмотрены важные вопросы о внедрении научно обоснованных молодежных практик в учреждения клинической помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 7-13 лет и их родители
- обращение за услугами в общественные психиатрические клиники
- первичная проблема или расстройство, связанное с тревогой, депрессией или проблемами поведения
Критерий исключения:
- Ребенок моложе 7 лет, 9 месяцев или старше 13 лет в день экрана телефона.
- Ребенок пытался покончить жизнь самоубийством в течение последнего года.
- Диагноз шизофренического спектра (включая БДР с психотическими чертами)
- Аутизм или другое первазивное расстройство развития (например, PDD NOS, синдром Аспергера, детское дезинтегративное расстройство, синдром Ретта).
- Нервная анорексия
- Булимия
- Умственная отсталость
- Никакие релевантные Т-критерии не подтверждают целевые расстройства.
- СДВГ определен как основная причина обращения за помощью по экрану телефона
- Родной брат ребенка уже включен
- Лекарства ребенка не регулируются в течение одного месяца или дольше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Терапевты обычного ухода могли использовать любые лечебные процедуры, которые они регулярно применяли в своей клинической практике.
|
Терапевты обычного ухода могли использовать любые лечебные процедуры, которые они регулярно применяли в своей клинической практике.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стандартная мануальная обработка (SMT)
Руководства по лечению, основанные на фактических данных, использовались при тревожности (Руководство по борьбе с кошками; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), депрессии (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) и поведенческих проблемах (Defiant Пособие для детей; Баркли, 1997).
|
Руководства по лечению, основанные на фактических данных, использовались при тревожности (Руководство по борьбе с кошками; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), депрессии (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) и поведенческих проблемах (Defiant Пособие для детей; Баркли, 1997).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модульная механическая терапия (ММТ)
Терапевты использовали модульное руководство (Модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией или проблемами поведения; Chorpita & Weisz, 2004), чтобы помочь детям с первичными проблемами тревоги, депрессии и поведения.
|
Терапевты использовали модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией или проблемами поведения (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий контрольный список проблем (BPC, родительская и дочерняя формы)
Временное ограничение: Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
С молодежью и родителями связывались еженедельно, чтобы сообщать об изменениях в функционировании молодежи.
Каждого человека попросили оценить свое собственное поведение или поведение своего ребенка по 12 пунктам (6 интернализирующих и 6 экстернализирующих форм поведения), которые были адаптированы из Самоотчета молодежи и Контрольного списка поведения ребенка.
Дети и лица, осуществляющие уход, проходили оценку до лечения в 1-й день, каждую неделю во время лечения и оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения.
|
Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью детей о психиатрических синдромах – детские и родительские формы (ChIPS/P-ChIPS)
Временное ограничение: Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
ChIPS/P-ChIPS — это структурированные психиатрические интервью, предназначенные для оценки психопатологии в соответствии с критериями DSM-IV у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
ChIPS/P-ChIPS оценивают двадцать поведенческих, тревожных, аффективных и других синдромов, а также психосоциальные факторы стресса, с которыми мог столкнуться ребенок.
Симптомы оцениваются с использованием формата вопросов «да/нет».
Данные о начале, завершении и продолжительности собираются для каждого расстройства.
В среднем молодежь и лица, осуществляющие уход, завершили оценку после лечения через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения (используется как показатель клинического результата).
|
Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
|
Оценка главных проблем
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
Подростков и родителей попросили определить «три самые важные проблемы, для решения которых вам нужна [или «вашему ребенку нужна»] помощь». при оценке приема.
Шесть полученных проблем (3 от молодежи, 3 от родителей) затем оценивались по шкале от 0 («Совсем несерьезно») до 10 («Очень серьезная проблема») молодежью и родителями.
Подростки и родители завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения, и на 3-, 6-, 9-, 12- и 24-месячное наблюдение с 1-го дня (используется как показатель клинического результата).
|
Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
|
Форма самооценки молодежи (YSR)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
YSR оценивает проблемы у детей по восьми узкополосным шкалам (замкнутость, соматические жалобы, тревожность, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, поведение, нарушающее правила, агрессивное поведение), по трем широкополосным шкалам (интернализация, экстернализация и общее состояние). проблемы) и шесть шкал, ориентированных на DSM.
Дети завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения, а также на 3, 6, 9, 12 и 24 дня. -месячное наблюдение с 1-го дня (используется как мера клинического результата).
|
Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
CBCL оценивает проблемы у детей по восьми узкополосным шкалам (замкнутость, соматические жалобы, тревога, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, поведение, нарушающее правила, агрессия), по трем широкополосным шкалам (интернализация, экстернализация и общие проблемы). ) и шесть шкал, ориентированных на DSM.
Лица, осуществляющие уход, завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (стандартное отклонение = 124 дня) после оценки до лечения, а также на 3-й, 6-й, 9-й, 12-й и 24-й день. -месячное наблюдение с 1-го дня. (Используется как мера клинического результата.)
|
Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей
Временное ограничение: после лечения (День 267)
|
Качество рабочего союза подростков со своими терапевтами оценивали с помощью Шкалы терапевтического союза для детей (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
Шкала из 7 пунктов представлена как в форме отчета молодежи, так и в форме отчета родителей (родители сообщают об отношениях своей молодежи с терапевтом).
В среднем дети и опекуны завершили оценку после лечения через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения.
(Доступно для дополнительных анализов.)
|
после лечения (День 267)
|
|
Оценка услуг для детей и подростков: шкалы использования лечебных и вспомогательных услуг
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
SACA (Horwitz et al., 2001) представляет собой стандартизированное интервью для молодежи и родителей, которое измеряет использование психиатрических услуг в широком спектре (включая амбулаторные, стационарные и школьные).
Данные о надежности и валидности SACA хорошо задокументированы.
Лица, осуществляющие уход, завершили оценку перед лечением в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения, и через 12 и 24 месяца наблюдения с 1-го дня. (Доступно для дополнительных анализов.)
|
Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
RCADS — это 47-элементная шкала самоотчета ребенка, которая оценивает симптомы нескольких тревожных и депрессивных расстройств согласно DSM-IV (т. ).
В среднем дети и опекуны завершили оценку после лечения через 267 дней (стандартное отклонение = 124 дня) после оценки до лечения (доступно для дополнительных анализов).
|
Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
Краткий перечень симптомов (BSI) — это форма самоотчета родителей, которая представляет собой краткую форму Пересмотренного контрольного списка симптомов-90.
BSI обеспечивает экран для психологических проблем.
В этом перечне представлены профили девяти параметров основных симптомов и трех глобальных индексов дистресса (Derogatis, 1993).
Его также можно использовать для измерения прогресса пациента во время лечения или для оценки результатов лечения.
В среднем лица, осуществляющие уход, завершили оценку после лечения через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения.
(Доступно для дополнительных анализов.)
|
Изменение с течением времени от дня 1 до дня 267
|
|
Краткая шкала нарушений
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
BIS представляет собой инструмент из 23 пунктов, который оценивает три области функционирования: межличностные отношения, функционирование в школе/на работе и заботу о себе/самореализацию.
Его преимущества перед другими глобальными инструментами обесценения заключаются в том, что он основан на респонденте, занимает мало времени на администрирование и многоаспектен.
Лица, осуществляющие уход, завершили оценку перед лечением в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения, и через 12 и 24 месяца наблюдения с 1-го дня. (Доступно для дополнительных анализов.)
|
Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
|
Услуги для детей и подростков — опрос родителей (SCAPI)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
SCAPI — это показатель, который отслеживает использование ребенком лекарств, как сообщает родитель.
Лица, осуществляющие уход, завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (стандартное отклонение = 124 дня) после оценки до лечения, а также на 3-й, 6-й, 9-й, 12-й и 24-й день. -месячное наблюдение с 1-го дня (доступно для дополнительных анализов).
|
Изменение с течением времени с 1-го дня на 712-й день (24-месячное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Главный следователь: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83423-0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .