Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinikens behandlingsprojekt (CTP)

15 mars 2011 uppdaterad av: Judge Baker Children's Center

Projekt för förbättring av barnsystem och behandling (Child STEPs); The Clinic Treatment Project - Fas II

Clinic Treatment Project testade två alternativa metoder för att leverera evidensbaserad praxis inom offentliga samhällsbaserade mentalvårdskliniker, med hjälp av utbildnings- och övervakningsprocedurer utformade för miljöer och användare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Clinic Treatment Project fokuserade på etniskt olika ungdomar i åldrarna 7-13 som remitterades till samhällsbaserade mentalvårdskliniker för problem som involverade störande beteenden, depression, ångest och alla kombinationer av dessa. Med hjälp av en randomiserad blockdesign tilldelades terapeuter slumpmässigt att leverera vanliga behandlingsprocedurer (vanlig vård eller UC) på sina kliniker eller evidensbaserad praxis utplacerad i två former: (a) standard manuell behandling (SMT), med hjälp av fullständiga behandlingsmanualer, en i taget, exakt som de har testats i kliniska prövningar, och (b) modulär manuell behandling (MMT) där terapeuter lär sig komponentpraxis i standardmanualerna men individualiserar användningen av komponenterna för varje barn med hjälp av en vägledande klinisk algoritm. Till skillnad från SMT-metoden tillåter MMT-metoden att varaktigheten och sekvenseringen av tekniker individualiseras i ett försök att passa barnets behov och låter läkaren dra tekniker utanför målstörningsdomänen när det behövs (t.ex. för att ta itu med bristande efterlevnad under kursen) behandling av depression). Både SMT och MMT stöddes av utbildnings- och övervakningsprocedurer utformade för att passa leverantörer och deras kliniksammanhang. Bedömningar gjordes vid förbehandling, vid efterbehandling och vid 3-, 6-, 9-, 12-, 18- och 24-månadersuppföljningar. Bedömningar som gjordes vid förbehandlingen inkluderade (a) individuella ungdomsproblem och störningar; (b) Individuell ungdom som fungerar hemma och i skolan. och (c) klinikpersonalens övertygelser och attityder till sitt arbete och sin arbetsplats. Bedömningar som gjordes vid efterbehandling och uppföljning inkluderade endast mått på (a) ungdomar, föräldrar och terapeuters tillfredsställelse med behandlingen; (b) synpunkter från ungdomar, föräldrar och terapeuter om kvaliteten på den terapeutiska relationen; och (c) behandlingskostnader. Bedömningar som gjordes vid uppföljningen inkluderade endast (a) förälderrapporter om eventuell användning av mentalvårdstjänster efter projektbehandling, och (b) terapeutrapporter om i vilken utsträckning de behandlingsprocedurer de använt i projektet fortsätter efter projektets avslutande. Analyser kommer att behandla kritiska frågor om implementering av evidensbaserad ungdomspraxis till kliniska vårdmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822-2294
        • The University of Hawaii at Manoa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7 - 13 åringar och deras föräldrar
  • söker tjänster på kommunala mentalvårdskliniker
  • primära problem eller störningar relaterat till ångest, depression eller beteendeproblem

Exklusions kriterier:

  • Barnet är yngre än 7 år, 9 månader eller äldre än 13 på dagen för telefonens skärm.
  • Barn har försökt begå självmord under det senaste året.
  • Schizofren spektrumdiagnos (inklusive MDD med psykotiska egenskaper)
  • Autism eller annan genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. PDD NOS, Aspergers sjukdom, barnsönderfallande störning, Retts störning).
  • Anorexia nervosa
  • Bulimia nervosa
  • Utvecklingsstörd
  • Inga relevanta T-poäng validerar målstörningar.
  • ADHD identifieras som primära orsaken till att söka behandling på telefonskärmen
  • Barns syskon ingår redan
  • Barns medicinering har inte reglerats på en månad eller längre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vårdbehandling
Usual Care-terapeuter kan använda alla behandlingsmetoder som de använder regelbundet i sin kliniska verksamhet.
Beteende: psykoterapi
Usual Care-terapeuter kan använda alla behandlingsmetoder som de använder regelbundet i sin kliniska verksamhet.
Andra namn:
  • Ärendehantering
  • Behandling som vanligt (TAU)
Experimentell: Standard manuell behandling (SMT)
Evidensbaserade behandlingsmanualer användes för ångest (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) och beteendeproblem (Defiant Children Manual; Barkley, 1997).
Beteende: evidensbaserad behandling
Evidensbaserade behandlingsmanualer användes för ångest (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) och beteendeproblem (Defiant Children Manual; Barkley, 1997).
Andra namn:
  • bästa praxis
  • evidensbaserad praxis
  • behandlingsmanualer
Experimentell: Modular Maual Treatment (MMT)
Terapeuter använde en modulär manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) för att hjälpa barn med primära problem med ångest, depression och beteende.
Beteende: modulär evidensbaserad behandling
Terapeuter använde den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression eller uppförandeproblem (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andra namn:
  • bästa praxis
  • evidensbaserad praxis
  • modulära behandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort problemchecklista (BPC, överordnade och underordnade formulär)
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
Ungdomar och föräldrar kontaktades varje vecka för att rapportera förändringar i ungdomsfunktioner. Varje person ombads att betygsätta sitt eget eller sitt barns beteende på 12 punkter (6 internaliserande och 6 externaliserande beteenden) som anpassades från Youth Self Report och Child Behavior Checklist. Barn och vårdgivare genomförde bedömningen före behandling på dag 1, varje vecka under behandlingen, och vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen.
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnintervjun för psykiatriska syndrom – barn och föräldraformer (ChIPS/P-ChIPS)
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
ChIPS/P-ChIPS är strukturerade psykiatriska intervjuer utformade för att bedöma psykopatologi enligt DSM-IV-kriterier hos barn och ungdomar i åldrarna 6-18 år. ChIPS/P-ChIPS bedömer tjugo beteende-, ångest-, humör- och andra syndrom samt psykosociala stressorer som barnet kan ha upplevt. Symtom bedöms med hjälp av ett "ja/nej" frågeformat. Debut-, offset- och varaktighetsdata samlas in för varje störning. I genomsnitt slutförde ungdomar och vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD=124 dagar) efter bedömningen före behandlingen. (Används som ett mått på kliniskt utfall.)
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
Toppproblembedömning
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
Ungdomar och föräldrar ombads identifiera "De tre viktigaste problemen som du behöver [eller "ditt barn behöver"] hjälp för." vid intagsbedömningen. De sex resulterande problemen (3 från ungdomar, 3 från förälder) bedömdes sedan på en skala från 0 ("Inte allvarligt alls") till 10 ("Mycket allvarligt problem") av ungdom och förälder. Ungdomar och föräldrar slutförde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 månaders uppföljning från dag 1. (Används som ett mått på kliniskt utfall.)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
Youth Self-Report Form (YSR)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
YSR bedömer problem hos barn på åtta smalbandsskalor (återkallade, somatiska klagomål, oroliga, sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, regelbrytande beteende, aggressivt beteende), tre bredbandsskalor (internaliserande, externaliserande och totalt sett). problem), och sex DSM-orienterade skalor. Barn fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 -månaders uppföljning från dag 1.(Används som ett mått på kliniskt utfall.)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
CBCL bedömer problem hos barn på åtta smalbandsskalor (tillbakadragna, somatiska klagomål, oroliga, sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, regelbrytande beteende, aggression), tre bredbandsskalor (internaliserande, externaliserande och totala problem ), och sex DSM-orienterade skalor. Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 -månadsuppföljning från dag 1. (Används som ett mått på kliniskt utfall.)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
Therapeutic Alliance Scale for Children
Tidsram: efterbehandling (dag 267)
Kvaliteten på ungdomars arbetsallians med sina terapeuter utvärderades via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992). 7-punktsskalan finns både i en ungdomsanmälan och en förälderanmälan (föräldrar rapporterar om sin ungdoms relation till terapeuten). I genomsnitt fullföljde barn och vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
efterbehandling (dag 267)
Servicebedömning för barn och ungdomar: Behandlings- och hjälptjänstanvändningsskalor
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
SACA (Horwitz et al., 2001) är en standardiserad intervju för ungdomar och föräldrar som mäter användningen av mentalvårdstjänster över ett brett spektrum (inklusive öppenvård, slutenvård och skolbaserad). SACAs tillförlitlighet och validitetsdata är väldokumenterade. Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 12 och 24 månaders uppföljning från dag 1. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
Reviderad skala för barns ångest och depression
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
RCADS är ett 47-objekt självrapporteringsmått för barn som bedömer symtom på flera DSM-IV-ångest- och depressiva störningar (d.v.s. separationsångeststörning, social fobi, tvångssyndrom, panikångest, generaliserat ångestsyndrom och egentlig depression ). I genomsnitt fullföljde barn och vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
Kort symtominventering
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
The Brief Symptom Inventory (BSI) är ett överordnat självrapporteringsformulär som är kortformen av Symptom Checklist-90 Revised instrument. BSI ger en skärm för psykologiska problem. Denna inventering rapporterar profiler av nio primära symptomdimensioner och tre globala index för nöd (Derogatis, 1993). Den kan också användas för att mäta patientens framsteg under behandling eller vid bedömning av behandlingsresultat. I genomsnitt fullföljde vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
Kort nedskrivningsskala
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
BIS är ett instrument med 23 punkter som utvärderar tre funktionsdomäner: mellanmänskliga relationer, skola/arbete och egenvård/självuppfyllelse. Dess fördelar jämfört med andra globala nedskrivningsinstrument är att den är respondentbaserad, kort i administrationstid och flerdimensionell. Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 12 och 24 månaders uppföljning från dag 1. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
Tjänster för barn och ungdomar – föräldraintervju (SCAPI)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
SCAPI är ett mått som spårar barnets användning av medicin som rapporterats av föräldern. Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 -månaders uppföljning från dag 1.(Tillgänglig för kompletterande analyser.)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Judge Baker Children's Center

Samarbetspartners

University of Illinois at Chicago
University of Hawaii
MacArthur Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
  • Huvudutredare: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 83423-0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera