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通过 Rescue Trial 转换为 Embeda (ConvERT)

2012年10月9日 更新者：Pfizer

一项多中心、基于初级保健的开放标签研究，以评估使用标准化转换指南将使用过阿片类药物、患有慢性、中度至重度疼痛的患者转换为 EMBEDA 的成功，并确定与处方阿片类药物滥用相关的行为、滥用和转移

该研究的目的是找出由其医生判断有资格改变其当前阿片类药物并参与该研究的阿片类药物依赖慢性疼痛患者是否可以成功调整到稳定剂量的 EMBEDA（硫酸吗啡和盐酸纳曲酮）。 该研究还将评估每位患者滥用、误用和转移处方阿片类药物的风险。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

终止试验的决定是基于缺乏研究药物供应。 该决定并非基于任何安全问题。 终止函于 2011 年 3 月 11 日发出。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

684

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Adamsville、Alabama、美国、35005
        • Adamsville Family Medicine
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Office of David McLain
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Monte Sano Clinical Research, LLC
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Tennessee Valley Pain Consultants Properties, LLC
      • Mobile、Alabama、美国、36693
        • Sunbelt Research Group, Llc
      • Montgomery、Alabama、美国、36117
        • Office of Vaughn H. Mancha, Jr., PC
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85395
        • Dedicated Clinical Research
      • Phoenix、Arizona、美国、85029
        • Redpoint Research
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Dedicated Clinical Research, Inc
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Anasazi Internal Medicine, PC
      • Sierra Vista、Arizona、美国、85635
        • Cochise Clinical Research
      • Tempe、Arizona、美国、85282
        • Premiere Phamaceutical Research, LLC
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Quality of Life Medical and Research Center, LLC
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • Ouachita Regional Pain Management
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Paragould、Arkansas、美国、72450
        • Hollis Family Medical Clinic, PLC
    • California
      • Costa Mesa、California、美国、92626
        • CSI Clinical Trials
      • Foothill Ranch、California、美国、92610
        • Global Wellness Medical Corporation
      • Inglewood、California、美国、90301
        • Chrishard Medical Group
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Triwest Research Associates LLC
      • Laguna Hills、California、美国、92637
        • Pacific Coast Pain Management Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Valerius Medical Group and Research Center of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • LA Pain & Wellness Institute
      • Los Gatos、California、美国、95032
        • Samaritan Center for Medical Research
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Paramount、California、美国、90723
        • Bayview Research Group, LLC
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Pasadena Rehabilitation Institute
      • Roseville、California、美国、95661
        • Quality Control Research, Inc.
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Northern California Research
      • Sacramento、California、美国、95842
        • Quality Control Research, Inc.
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Rancho Santa Fe Medical Group, Inc.
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Trinity Clinical Trials
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Probe Clinical Research Corporation
      • Upland、California、美国、91786
        • Facility Medical Center
      • Valley Village、California、美国、91607
        • Bayview Research Group, LLC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Internal Medicine, PC
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80904
        • Clinicos, LLC
      • Fort Collins、Colorado、美国、80525
        • Saint Luke's Medical Clinic, LLC
    • Connecticut
      • Manchester、Connecticut、美国、06040
        • ProHealth Physicians PC
      • Milford、Connecticut、美国、06460
        • Milford Physician Services, PC
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33472
        • Orthopedic Research Institute, LLC
      • Clearwater、Florida、美国、33755
        • Florida Research & Testing, LLC
      • DeBary、Florida、美国、32746
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Debary、Florida、美国、32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Dunnellon、Florida、美国、34432
        • West Florida Medical Associate, PA
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • International Research Associates, LLC
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Palm Springs Research Institute, Inc
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • FPA Clinical Research, LLC
      • Lakeland、Florida、美国、33810
        • Clinical Research of Central Florida, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33175
        • New Horizon Research Center, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • NextPhase Clinical Trials, Inc.
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162
        • Harmony Clinical Research, Inc.
      • North Palm Beach、Florida、美国、33408
        • Office of Laszlo J. Mate, MD, PA
      • Ocala、Florida、美国、34474
        • Office of Richard E. Promin, MD, PA
      • Pinellas Park、Florida、美国、33781
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Pompano Beach、Florida、美国、33064
        • Pain Management Strategies, Inc.
      • Sarasota、Florida、美国、34238
        • Sarasota Pain Medicine Research, LLC
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Clinical Research Center, LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30338
        • Perimeter Institute for Clinical Research, Inc.
      • Columbus、Georgia、美国、31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur、Georgia、美国、30032
        • Ialum Clinical Research, LLC
      • Stone Mountain、Georgia、美国、30088
        • Ialum Clinical Research, LLC
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tifton、Georgia、美国、31794
        • Centers for Pain Management
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • Chicago Clinical Research Institute Inc.
      • Creve Coeur、Illinois、美国、61610
        • Creve Coeur Family Practice
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Office of Rebecca Knight, MD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • LaPorte County Institute for Clinical Research Inc.
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • McKinley Research, LLC
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Accelovance, Inc.
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Des Moines Orthopaedic Surgeons, PC
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
      • Louisville、Kentucky、美国、40223
        • Healing Options
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc.
      • Russell Springs、Kentucky、美国、42642
        • Lakewood Family Practice
    • Maryland
      • College Park、Maryland、美国、20740
        • Diseasebusters, LLC
      • Pikesville、Maryland、美国、21208
        • Office of Steven C. Miller, MD
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
        • Ronald J. Rapoport, MD, PC
      • Waltham、Massachusetts、美国、02154
        • Boston Paincare Center, Inc.
    • Michigan
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Clarkston Medical Group, PC
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Flint、Michigan、美国、48507
        • East Michigan Medical Associates
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • PCM Medical Services, PC
      • Rochester、Michigan、美国、48307
        • Remedica LLC
      • Sterling、Michigan、美国、48314
        • Michigan Lifestyle Change and Health Center, PC
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • MAPS Applied Research Center, Inc.
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • MAPS Applied Research Center, Inc.
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、美国、39531
        • Anesthesia and Pain Control Services
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • CRC of Jackson, LLC
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • Midsouth Anesthesia Consultants, PLLC
    • Missouri
      • Florissant、Missouri、美国、63031
        • Patterson Medical Clinic, Inc.
      • Florissant、Missouri、美国、63033
        • Quality Clinical Research Inc.
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Primary Care Medicine, PC
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • The Reiter Foundation, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Medical Pain Relief Clinic
      • Omaha、Nebraska、美国、68116
        • Omaha Clinical Research, PC
    • New Jersey
      • Atco、New Jersey、美国、08004
        • Atco Medical Associates, PC
      • Belvidere、New Jersey、美国、07823
        • Office of John V. Bernard, MD
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07202
        • Central Jersey Medical Research Center, Inc.
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Center for Pain Management
      • Haddon Heights、New Jersey、美国、08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Linden、New Jersey、美国、07036
        • NJ Heart, LLC
      • Shrewsbury、New Jersey、美国、07702
        • Spine and Pain Centers, PA
      • Trenton、New Jersey、美国、08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • Great Neck、New York、美国、11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Hartsdale、New York、美国、10530
        • Drug Trials America, Inc.
      • Long Beach、New York、美国、11561
        • Office of Roger Kasendorf, DO
      • Mayville、New York、美国、14757
        • Family Health Medical Services PLLC
      • North Syracuse、New York、美国、13212
        • New York Spine & Wellness Center
      • Valley Stream、New York、美国、11580
        • North American Partners in Pain Management, LLP
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Carolina Clinical Research and Consulting, LLC
      • Asheboro、North Carolina、美国、27205
        • Carolina Clinical Research and Consulting, LLC
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Joint and Muscle Research Institute, Inc.
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • Catawba Valley Internal Medicine
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Profen Research Network at ECMA
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Carlisle、Ohio、美国、45005
        • Medical Frontiers, LLC
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Valley Medical Research
      • Cincinnati、Ohio、美国、45224
        • Hightop Medical Research Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Sentral Clinical Research Services
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Smith Clinic Research
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Medical Frontiers, LLC
      • New Lexington、Ohio、美国、43764
        • Jeffrey J. Haggenjos, DO, Inc.
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • Whole Family Medical Care LLC
      • Salem、Ohio、美国、44460
        • Office of Jocelyn F. Shimek, DO
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Office of James Lassiter
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73109
        • Health Research Institute, LLC
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73109
        • Office of Siavash Nael, MD, Inc.
      • Stillwater、Oklahoma、美国、74074
        • Associates of Medicine/John D. Williams, MD, PLLC
    • Oregon
      • Lake Oswego、Oregon、美国、97035
        • Portland Rheumatology Clinic, Llc
      • Milwaukie、Oregon、美国、97222
        • Office of Joseph E. Yankee, DO, PC
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18102
        • Pennsylvania Pain Specialists, PC
      • Aston、Pennsylvania、美国、19014
        • Ware Medical Associates, PC
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
        • Altoona Center for Clinical Research, PC
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17112
        • Kandra, Fierer, Kuskin Associates, Ltd.
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
        • Founders Research Corporation
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Onuorah Umeh, M.D. P.C
      • Wind Gap、Pennsylvania、美国、18091
        • Progressive Pain Solutions, LLC
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Hartwell Research Group, LLC
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Low Country Rheumatology, PA
      • Charleston、South Carolina、美国、29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Internal Medicine of Greer Research LLC
      • Murrells Inlet、South Carolina、美国、29576
        • Clinical Research Authority, Llc
      • North Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Trident Institute of Medical Research, LLC
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Low Country Pain Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown、South Dakota、美国、57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Chattanooga Medical Research, LLC
      • Hendersonville、Tennessee、美国、37075
        • Comprehensive Pain Specialists
    • Texas
      • Corsicana、Texas、美国、75110
        • Corsicana Medical Research, PLLC
      • Dallas、Texas、美国、75254
        • DCT - Genesis Neighborhood Research, LLC
      • El Paso、Texas、美国、79902
        • Southwest Urgent Care Center
      • Houston、Texas、美国、77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77005
        • Westbury Medical Clinic
      • Houston、Texas、美国、77083
        • MedStar Clinical Research
      • San Antonio、Texas、美国、78238
        • Texas Medical Research Associates, LLC
      • Waco、Texas、美国、76710
        • Hillcrest Family Health Center, Division of Clinical Research
      • Waco、Texas、美国、76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • Progressive Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Sentara Medical Group, NDC Medical Center
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Washington Center for Pain Management PLLC
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Pain Care, PLLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够读、说和理解英语
  • 有至少 3 个月的慢性中度至重度疼痛
  • 需要全天候服用阿片类药物来缓解疼痛
  • 在开始研究前至少 30 天每天服用阿片类药物
  • 能够安全地切换到不同的止痛药
  • 为有生育能力的女性患者采用可接受的节育方法
  • 愿意参加研究并能够遵守研究程序

排除标准：

  • 目前被诊断患有或参与和/或正在寻求阿片类药物和/或酒精滥用的治疗
  • 对吗啡、吗啡盐、纳曲酮或其他阿片类药物过敏或不耐受
  • 目前正在服用曲马多和/或缓释吗啡产品
  • 有呼吸抑制
  • 患有急性或重度支气管哮喘或重度慢性阻塞性肺病
  • 偏头痛是您的主要疼痛来源
  • 有任何形式的肠梗阻
  • 怀孕或哺乳
  • 因腰痛接受过 2 次或更多次手术
  • 计划在研究期间进行大手术
  • 住在医院或疗养院
  • 计划在研究期间为您的慢性疼痛注射类固醇
  • 预期寿命少于 2 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：硫酸吗啡和盐酸纳曲酮 (EMBEDA)
药品：硫酸吗啡和盐酸纳曲酮 (EMBEDA)
剂量强度范围为 20 至 100 毫克硫酸吗啡和 0.8 至 4 毫克盐酸纳曲酮的胶囊，每天服用一次或两次，起始剂量使用当前阿片类药物的每日总剂量计算，直至达到稳定剂量或六周，以先到者为准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 周滴定阶段内达到稳定剂量的 EMBEDA 的参与者百分比
大体时间：至第 6 周的基线
如果满足以下所有标准，则认为该剂量是稳定剂量： 服药至少 48 小时；研究者认为镇痛和/或功能可接受水平与副作用耐受性之间的平衡已经实现；和救援药物每天使用少于或等于 2 剂。
至第 6 周的基线
根据之前的阿片类药物治疗分层，在 6 周滴定阶段内达到稳定剂量 EMBEDA 的参与者百分比
大体时间：到第 6 周的基线
如果满足以下所有标准，则认为该剂量是稳定剂量： 服药至少 48 小时；研究者认为镇痛和/或功能可接受水平与副作用耐受性之间的平衡已经实现；和救援药物每天使用少于或等于 2 剂。
到第 6 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将参与者滴定至稳定剂量的持续时间
大体时间：至第 6 周的基线
如果满足以下所有标准，则认为该剂量是稳定剂量： 服药至少 48 小时；研究者认为镇痛和/或功能可接受水平与副作用耐受性之间的平衡已经实现；和救援药物每天使用少于或等于 2 剂。
至第 6 周的基线
将参与者滴定至稳定剂量的持续时间按先前的阿片类药物治疗分层
大体时间：至第 6 周的基线
如果满足以下所有标准，则认为该剂量是稳定剂量： 服药至少 48 小时；研究者认为镇痛和/或功能可接受水平与副作用耐受性之间的平衡已经实现；和救援药物每天使用少于或等于 2 剂。
至第 6 周的基线
达到稳定剂量的滴定步骤数
大体时间：至第 6 周的基线
如果满足以下所有标准，则认为该剂量是稳定剂量： 服药至少 48 小时；研究者认为镇痛和/或功能可接受水平与副作用耐受性之间的平衡已经实现；和救援药物每天使用少于或等于 2 剂。
至第 6 周的基线
通过先前的阿片类药物治疗达到稳定剂量的滴定步骤数
大体时间：至第 6 周的基线
如果满足以下所有标准，则认为该剂量是稳定剂量： 服药至少 48 小时；研究者认为镇痛和/或功能可接受水平与副作用耐受性之间的平衡已经实现；和救援药物每天使用少于或等于 2 剂。
至第 6 周的基线
在滴定期间使用救援药物的参与者百分比
大体时间：至第 6 周的基线
在滴定阶段，使用救援止痛药对突发性疼痛进行补充镇痛。 硫酸吗啡速释片剂（每次速释剂量少于 EMBEDA 每日总剂量的 20%）、布洛芬（高达 400 毫克 (mg)/ 剂量；不超过 1200 毫克/天）和对乙酰氨基酚（高达 1000 毫克/天）剂量，不超过 4000 毫克/天）被用作抢救药物。
至第 6 周的基线
第 3 次访视（成功滴定后首次访视）时简要疼痛清单 (BPI) 的基线变化
大体时间：基线，访问 3（直到第 6 周）
BPI 是一份包含 11 个项目的自我报告问卷：包括 4 个评估疼痛强度的问题（最严重、最小、平均、缓解）和 7 个评估疼痛对日常功能（一般活动、情绪、行走能力、正常工作）影响的问题、与他人的关系、睡眠、享受生活）。 每个问题的回答范围为：0-10（缓解 0%-100%），“0=无痛/无缓解/无干扰，10=疼痛如您想象的那么严重/完全缓解/完全干扰”。测量可以按项目评分，分数越低表示疼痛或疼痛干扰越少。
基线，访问 3（直到第 6 周）
研究者对 EMBEDA 转换指南的满意度
大体时间：第 6 周
转换评估调查是一份简短的问卷，使用多项选择选项和数字评级量表 (NRS) 以及范围为 0-10（0 = 非常不满意，5 = 中立，10 = 非常满意）的指定锚定响应来评估转换研究者对 EMBEDA 转换指南的满意度。
第 6 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
有异常行为的参与者人数
大体时间：第五天
当前阿片类药物滥用测量 (COMM) 是一项包含 17 项的自我管理测试，用于监测接受阿片类药物治疗的参与者的异常行为。 使用 5 分制 [0 = '从不' 和 4 = '经常'] 评估异常行为。 分数范围 0-68。 大于或等于 9 的分数表示存在异常行为。
第五天
尿液药物检测结果异常的参与者人数
大体时间：基线，访问 3（直到第 6 周）
收集的尿液样本使用免疫测定技术筛选以下类型的药物：阿片类药物、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、摇头丸 [3, 4-亚甲基二氧苯丙胺 (MDMA)]、可卡因、苯环利定 (PCP) 和大麻 [四氢大麻酚 (THC)]。 使用气相色谱法或高压液相色谱法对以下分析物进行了阳性结果的定量、确证性尿液药物检测：吗啡、羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮、芬太尼、美沙酮、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、可卡因、THC、PCP、和摇头丸。
基线，访问 3（直到第 6 周）
不明阿片类药物尿药检测结果呈阳性的参与者人数
大体时间：第 3 次访问（直到第 6 周）
收集的尿液样本使用免疫测定技术筛选以下类型的药物：阿片类药物、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、摇头丸（3、4-MDMA）、可卡因、PCP 和大麻 (THC)。 使用气相色谱法或高压液相色谱法对以下分析物进行了阳性结果的定量、确证性尿液药物检测：吗啡、羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮、芬太尼、美沙酮、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、可卡因、THC、PCP、和摇头丸。
第 3 次访问（直到第 6 周）
尿药检测结果为非法物质阳性的参与者人数
大体时间：基线，访问 3（直到第 6 周）
收集的尿液样本使用免疫测定技术筛选以下类型的药物：阿片类药物、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、摇头丸 (3,4MDMA)、可卡因、PCP、大麻 (THC)。使用气体对阳性结果进行定量、确证性尿液药物检测以下分析物的色谱法或高压液相色谱法：吗啡、羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮、芬太尼、美沙酮、苯二氮卓类、苯丙胺、可卡因、THC、PCP、MDMA。 非法物质是药物类别：大麻（THC）代谢物、可卡因代谢物、PCP、苯丙胺。
基线，访问 3（直到第 6 周）
大于或等于一次预期阿片类药物尿液药物检测结果为阴性的参与者人数
大体时间：基线，访问 3（直到第 6 周）
收集的尿液样本使用免疫测定技术筛选以下类型的药物：阿片类药物、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、摇头丸（3、4-MDMA）、可卡因、PCP 和大麻 (THC)。 使用气相色谱法或高压液相色谱法对以下分析物进行了阳性结果的定量、确证性尿液药物检测：吗啡、羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮、芬太尼、美沙酮、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、可卡因、THC、PCP、和摇头丸。
基线，访问 3（直到第 6 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月10日

首次发布 (估计)

2010年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月9日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALO-01-10-4003
  • B4541001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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