18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描在肿瘤学和神经学中的应用
2013年8月14日 更新者：University of Manitoba
正在进行这项临床试验，以研究使用放射性葡萄糖示踪剂作为成像测试 [正电子发射断层扫描 (PET) 扫描]，用于患有或疑似患有癌症的成年人，以及用于评估神经系统疾病的另一组成年人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
- Great West Life PET/CT Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已知或疑似原发性或转移性肿瘤
- 与适应症列表一致的神经系统表现
- 年满 18 岁或以上的男女
- 能够提供书面知情同意书
- 能够承受完成正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的物理和后勤要求
- 卡诺夫斯基评分 > 60
- 正在哺乳的妇女如果能够停止母乳喂养 12 小时，则可以纳入研究
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 孕妇；如果有怀孕的可能，将抽血以确定怀孕状态
- 服用 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 后 12 小时内不愿或不能停止母乳喂养的女性
- 身体状况不稳定的受试者
- 受试者不愿提供知情同意。
- 超过正电子发射断层扫描 (PET) 成像床安全体重限制或无法通过 PET 扫描仪孔的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：[18F]-氟脱氧葡萄糖
扫描程序：非诊断性计算机断层扫描 (CT) 扫描，然后是诊断性正电子发射断层扫描 (PET) 扫描。
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每次正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 扫描都会静脉注射放射性葡萄糖 (FDG)。
这是一个重量依赖剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与组织病理学诊断的金标准相比，确认 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的诊断有效性。
大体时间：三年
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18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 研究的灵敏度和准确性的主要结果将通过将 PET 扫描结果与组织病理学诊断的金标准进行比较（当这些结果可用时）来获得。
在缺乏病理数据的情况下，将使用与相关影像学随访的比较，以及基于转诊医师反馈的疗效评估。
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三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC、Winnipeg Regional Health Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月14日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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