Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomografi i Onkologi og Neurologi

14. august 2013 opdateret af: University of Manitoba
Dette kliniske forsøg udføres for at undersøge brugen af ​​et radioaktivt glukosesporstof som en billeddiagnostisk test [Positron Emission Tomography (PET)scanning] hos voksne, der har eller er mistænkt for at have kræft, og hos en anden gruppe voksne for at vurdere neurologiske tilstande.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendte eller mistænkte primære eller metastatiske tumorer
  • En neurologisk præsentation i overensstemmelse med listen over indikationer
  • 18 år eller ældre af begge køn
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • I stand til at tolerere de fysiske og logistiske krav til at gennemføre en Positron Emission Tomography (PET) scanning
  • Karnofsky score > 60
  • Kvinder, der ammer, kan inkluderes i undersøgelsen, hvis de er i stand til at stoppe amningen i 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Gravid kvinde; hvis der er mulighed for graviditet, vil der blive udtaget blodprøver for endeligt at fastslå graviditetsstatus
  • Kvinder, der er uvillige eller ude af stand til at stoppe amning i 12 timer efter 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) administration
  • Forsøgspersoner, der er medicinsk ustabile
  • Emner, der ikke er villige til at give informeret samtykke.
  • Forsøgspersoner, der overskrider den sikre vægtgrænse for Positron Emission Tomography (PET) billedbehandlingssengen, eller som ikke kan passe gennem PET-scannerens boring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: [18F]-Fluorodeoxyglucose
Scanningsprocedure: Ikke-diagnostisk computertomografi (CT) scanning efterfulgt af en diagnostisk positronemissionstomografi (PET) scanning.
Stråling: [18F]-Fluorodeoxyglucose
Med hver Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT)-scanning gives en intravenøs administration af radioaktiv glucose (FDG). Dette er en vægtafhængig dosis.
Andre navne:
  • FDG (18F-Fluorodeoxyglucose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bekræfte den diagnostiske effektivitet af 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) sammenlignet med guldstandarden for histopatologisk diagnose.
Tidsramme: Tre år
De primære resultater af følsomhed og nøjagtighed af 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelser vil blive opnået ved at sammenligne resultaterne af PET-scanningen med den gyldne standard for histopatologisk diagnose, når disse resultater er tilgængelige. Sammenligning med korrelativ billeddannelsesopfølgning og vurdering af effektivitet baseret på feedback fra henvisende læger vil blive brugt i fravær af patologiske data.
Tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Winnipeg Regional Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2010:014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer

Kliniske forsøg med [18F]-Fluorodeoxyglucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner