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Tomografia por emissão de pósitrons com 18F-Fluorodesoxiglicose em oncologia e neurologia

14 de agosto de 2013 atualizado por: University of Manitoba
Este ensaio clínico está sendo conduzido para estudar o uso de um rastreador de glicose radioativa como um teste de imagem [tomografia por emissão de pósitrons (PET)] em adultos que têm ou são suspeitos de ter câncer e em outro grupo de adultos para avaliar condições neurológicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumores primários ou metastáticos conhecidos ou suspeitos
  • Uma apresentação neurológica consistente com a lista de indicações
  • 18 anos de idade ou mais de ambos os sexos
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Capaz de tolerar os requisitos físicos e logísticos de completar uma tomografia por emissão de pósitrons (PET)
  • Pontuação de Karnofsky > 60
  • As mulheres que estão amamentando podem ser incluídas no estudo se puderem interromper a amamentação por 12 horas

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Mulheres grávidas; se houver possibilidade de gravidez, será feito exame de sangue para estabelecer definitivamente o estado de gravidez
  • Mulheres que não desejam ou não conseguem interromper a amamentação por 12 horas após a administração de 18F-Fluorodesoxiglicose (FDG)
  • Indivíduos clinicamente instáveis
  • Indivíduos que não desejam fornecer consentimento informado.
  • Indivíduos que excedem o limite de peso seguro da cama de imagem da tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou que não podem passar pelo orifício do scanner PET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: [18F]-Fluorodesoxiglicose
Procedimento de digitalização: Tomografia computadorizada (TC) não diagnóstica seguida por uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) de diagnóstico.
Radiação: [18F]-Fluorodesoxiglicose
Com cada tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) é administrada uma administração intravenosa de glicose radioativa (FDG). Esta é uma dosagem dependente do peso.
Outros nomes:
  • FDG (18F-Fluorodesoxiglicose)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para confirmar a eficácia diagnóstica de 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) em comparação com o padrão-ouro de diagnóstico histopatológico.
Prazo: Três anos
Os resultados primários de sensibilidade e precisão dos estudos de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) com 18F-Fluorodesoxiglicose (FDG) serão obtidos comparando os resultados da PET com o padrão-ouro do diagnóstico histopatológico quando esses resultados estiverem disponíveis. A comparação com o acompanhamento de imagem correlata e a avaliação da eficácia com base no feedback dos médicos solicitantes serão usadas na ausência de dados patológicos.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Winnipeg Regional Health Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2010:014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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