18F-fluor-dezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia az onkológiában és neurológiában
2013. augusztus 14. frissítette: University of Manitoba
Ezt a klinikai vizsgálatot egy radioaktív glükóz nyomjelző képalkotó tesztként [pozitronemissziós tomográfia (PET) scan] vizsgálatára végzik olyan felnőtteknél, akiknél rákos vagy rákos megbetegedés gyanúja áll fenn, valamint a neurológiai állapotok felmérése céljából felnőttek egy másik csoportján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Great West Life PET/CT Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett primer vagy metasztatikus daganatok
- A javallatok listájának megfelelő neurológiai kép
- 18 éves vagy idősebb bármelyik nemtől
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Képes elviselni a pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat elvégzésének fizikai és logisztikai követelményeit
- Karnofsky pontszám > 60
- Szoptató nők bevonhatók a vizsgálatba, ha képesek 12 órára abbahagyni a szoptatást.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Terhes nők; ha fennáll a terhesség lehetősége, vérvételt vesznek a terhesség állapotának végleges megállapítása érdekében
- Nők, akik a 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) beadása után 12 óráig nem akarják vagy nem tudják abbahagyni a szoptatást
- Orvosilag instabil alanyok
- Az alanyok, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan személyek, akik túllépik a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotó ágy biztonságos súlyhatárát, vagy akik nem férnek át a PET-szkenner furatán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: [18F]-fluor-dezoxi-glükóz
Szkennelési eljárás: Nem diagnosztikai számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat, amelyet diagnosztikai pozitronemissziós tomográfia (PET) követ.
|
Minden egyes pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat során radioaktív glükózt (FDG) adnak intravénásán.
Ez egy súlyfüggő adag.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) diagnosztikai hatékonyságának megerősítése a kórszövettani diagnózis arany standardjához képest.
Időkeret: Három év
|
A 18F-fluor-dezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatok érzékenységének és pontosságának elsődleges eredményei a PET-vizsgálat eredményeinek és a kórszövettani diagnózis aranystandardjával való összehasonlításával érhetők el, amikor ezek az eredmények rendelkezésre állnak.
Patológiai adatok hiányában a korrelatív képalkotó követéssel való összehasonlítást és a beutaló orvosok visszajelzései alapján a hatásosság értékelését alkalmazzák.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2010:014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .