Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi i onkologi og nevrologi

14. august 2013 oppdatert av: University of Manitoba
Denne kliniske studien utføres for å studere bruken av et radioaktivt glukosespor som en bildediagnostisk test [Positron Emission Tomography (PET)-skanning] hos voksne som har eller mistenkes for å ha kreft og i en annen gruppe voksne for å vurdere nevrologiske tilstander.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjente eller mistenkte primære eller metastatiske svulster
  • En nevrologisk presentasjon i samsvar med listen over indikasjoner
  • 18 år eller eldre av begge kjønn
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Kunne tolerere de fysiske og logistiske kravene til å fullføre en Positron Emission Tomography (PET) skanning
  • Karnofsky score > 60
  • Kvinner som ammer kan inkluderes i studien hvis de er i stand til å avbryte ammingen i 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Gravide kvinner; hvis det er mulighet for graviditet, vil det bli tatt blodprøver for å definitivt fastslå graviditetsstatus
  • Kvinner som ikke vil eller er i stand til å avbryte ammingen i 12 timer etter administrering av 18F-fluordeoksyglukose (FDG)
  • Personer som er medisinsk ustabile
  • Personer som ikke er villige til å gi informert samtykke.
  • Forsøkspersoner som overskrider sikkerhetsvektgrensen for Positron Emission Tomography (PET) bildebehandlingsseng eller som ikke får plass gjennom PET-skannerhullet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: [18F]-Fluorodeoksyglukose
Skanneprosedyre: Ikke-diagnostisk computertomografi (CT)-skanning etterfulgt av en diagnostisk positronemisjonstomografi (PET).
Stråling: [18F]-Fluorodeoksyglukose
Med hver Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT)-skanning gis en intravenøs administrering av radioaktivt glukose (FDG). Dette er en vektavhengig dosering.
Andre navn:
  • FDG (18F-fluordeoksyglukose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bekrefte den diagnostiske effektiviteten til 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) sammenlignet med gullstandarden for histopatologisk diagnose.
Tidsramme: Tre år
De primære resultatene av sensitivitet og nøyaktighet av 18F-fluordeoksyglukose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) studier vil bli oppnådd ved å sammenligne resultatene av PET-skanningen med gullstandarden for histopatologisk diagnose når disse resultatene er tilgjengelige. Sammenligning med korrelativ avbildningsoppfølging og vurdering av effekt basert på tilbakemeldinger fra henvisende leger vil bli brukt i fravær av patologiske data.
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Winnipeg Regional Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2010:014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorer

Kliniske studier på [18F]-Fluorodeoksyglukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere