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Tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa en oncología y neurología

14 de agosto de 2013 actualizado por: University of Manitoba
Este ensayo clínico se lleva a cabo para estudiar el uso de un marcador radiactivo de glucosa como prueba de imagen [tomografía por emisión de positrones (PET)] en adultos que tienen o se sospecha que tienen cáncer y en otro grupo de adultos para evaluar afecciones neurológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumores primarios o metastásicos conocidos o sospechados
  • Una presentación neurológica consistente con la lista de indicaciones
  • 18 años de edad o más de cualquier sexo
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Capaz de tolerar los requisitos físicos y logísticos de completar una tomografía por emisión de positrones (PET)
  • Puntuación de Karnofsky > 60
  • Las mujeres que están amamantando pueden ser incluidas en el estudio si pueden interrumpir la lactancia durante 12 horas.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Mujeres embarazadas; si existe la posibilidad de embarazo, se realizará un análisis de sangre para establecer definitivamente el estado de embarazo
  • Mujeres que no quieren o no pueden interrumpir la lactancia durante 12 horas después de la administración de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG)
  • Sujetos que son médicamente inestables
  • Sujetos que no están dispuestos a dar su consentimiento informado.
  • Sujetos que excedan el límite de peso seguro de la cama de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) o que no puedan pasar a través del orificio del escáner PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: [18F]-fluorodesoxiglucosa
Procedimiento de exploración: exploración por tomografía computarizada (TC) no diagnóstica seguida de una exploración por tomografía por emisión de positrones (PET) de diagnóstico.
Radiación: [18F]-fluorodesoxiglucosa
Con cada tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) se administra una administración intravenosa de glucosa radiactiva (FDG). Esta es una dosis dependiente del peso.
Otros nombres:
  • FDG (18F-Fluorodesoxiglucosa)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confirmar la efectividad diagnóstica de la 18F-Fluorodesoxiglucosa (FDG) en comparación con el estándar de oro del diagnóstico histopatológico.
Periodo de tiempo: Tres años
Los resultados primarios de sensibilidad y precisión de los estudios de tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) se obtendrán comparando los resultados de la exploración PET con el estándar de oro del diagnóstico histopatológico cuando esos resultados estén disponibles. En ausencia de datos patológicos, se utilizará la comparación con el seguimiento por imágenes correlativo y la evaluación de la eficacia basada en los comentarios de los médicos remitentes.
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Winnipeg Regional Health Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2010:014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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