- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01180751
18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia onkologiassa ja neurologiassa
keskiviikko 14. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Manitoba
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan radioaktiivisen glukoosimerkkiaineen käyttöä kuvantamistestissä [positroniemissiotomografia (PET) -skannaus aikuisilla, joilla on tai epäillään sairastavan syöpää, ja toisessa aikuisryhmässä neurologisten sairauksien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Great West Life PET/CT Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnetut tai epäillyt primaariset tai metastaattiset kasvaimet
- Käyttöaiheluettelon mukainen neurologinen esitys
- 18-vuotias tai vanhempi kummasta tahansa sukupuolesta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy sietämään positroniemissiotomografian (PET) skannauksen suorittamisen fyysisiä ja logistisia vaatimuksia
- Karnofskyn pisteet > 60
- Imettävät naiset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he pystyvät lopettamaan imetyksen 12 tunniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- raskaana olevat naiset; Jos raskaus on mahdollista, otetaan verikokeet raskauden lopulliseksi toteamiseksi
- Naiset, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan imetystä 12 tuntiin 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) annon jälkeen
- Kohteet, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita
- Kohteet, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta.
- Koehenkilöt, jotka ylittävät positroniemissiotomografia (PET) -kuvausalustan turvallisen painorajan tai jotka eivät mahdu PET-skannerin reiän läpi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: [18F]-fluorodeoksiglukoosi
Skannausmenettely: Ei-diagnostinen tietokonetomografia (CT) ja sen jälkeen diagnostinen positroniemissiotomografia (PET).
|
Jokaisessa positroniemissiotomografiassa/tietokonetomografiassa (PET/CT) annetaan suonensisäinen radioaktiivisen glukoosin (FDG) antaminen.
Tämä on painosta riippuvainen annos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistaa 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) diagnostinen tehokkuus histopatologisen diagnoosin kultastandardiin verrattuna.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET) tutkimusten herkkyyden ja tarkkuuden ensisijaiset tulokset saadaan vertaamalla PET-skannauksen tuloksia histopatologisen diagnoosin kultastandardiin, kun nämä tulokset ovat saatavilla.
Patologisten tietojen puuttuessa käytetään vertailua korrelatiiviseen kuvantamisseurantaan ja tehon arviointia lähetettävien lääkäreiden palautteen perusteella.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2010:014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvaimet
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
Kliiniset tutkimukset [18F]-fluorodeoksiglukoosi
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiProgressiivinen supranukleaarinen halvausTaiwan
-
Genentech, Inc.Valmis
-
Five Eleven Pharma, Inc.ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Molecular NeuroImagingValmisAlzheimerin tauti | Terveet vapaaehtoiset | Progressiivinen supranukleaarinen halvausYhdysvallat
-
British Columbia Cancer AgencyEi ole enää käytettävissäKilpirauhassyöpä, medullari | Neuroblastooma | Feokromosytooma | Karsinoidikasvain | Paragangliooma | InsulinoomaKanada
-
University of MichiganValmisAutonomic Peripheral Nervous System DiseasesYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Heather WachtelRekrytointiFeokromosytooma | ParaganglioomaYhdysvallat
-
Genentech, Inc.InvicroValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat