18F-Fluorodeoxiglukos Positron Emission Tomography in Oncology and Neurology
14 augusti 2013 uppdaterad av: University of Manitoba
Denna kliniska prövning genomförs för att studera användningen av ett radioaktivt glukosspårämne som ett avbildningstest [Positron Emission Tomography (PET)scan] hos vuxna som har eller misstänks ha cancer och i en annan grupp vuxna för att bedöma neurologiska tillstånd.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Great West Life PET/CT Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kända eller misstänkta primära eller metastaserande tumörer
- En neurologisk presentation som överensstämmer med listan över indikationer
- 18 år eller äldre av något kön
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Kunna tolerera de fysiska och logistiska kraven för att genomföra en Positron Emission Tomography (PET) skanning
- Karnofsky poäng > 60
- Kvinnor som ammar kan inkluderas i studien om de kan avbryta amningen i 12 timmar
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Gravid kvinna; om det finns risk för graviditet kommer blodprov att tas för att definitivt fastställa graviditetsstatus
- Kvinnor som inte vill eller kan avbryta amningen i 12 timmar efter administrering av 18F-fluordeoxiglukos (FDG)
- Försökspersoner som är medicinskt instabila
- Försökspersoner som inte vill ge informerat samtycke.
- Försökspersoner som överskrider den säkra viktgränsen för Positron Emission Tomography (PET) bildbehandlingsbädd eller som inte kan passa genom PET-skannerns hål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: [18F]-Fluorodeoxiglukos
Skanningsprocedur: Icke-diagnostisk datortomografi (CT)-skanning följt av en diagnostisk positronemissionstomografi (PET).
|
Med varje Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT)-skanning ges en intravenös administrering av radioaktivt glukos (FDG).
Detta är en viktberoende dos.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bekräfta den diagnostiska effektiviteten av 18F-fluordeoxiglukos (FDG) jämfört med guldstandarden för histopatologisk diagnos.
Tidsram: Tre år
|
De primära resultaten av känslighet och noggrannhet av 18F-fluordeoxiglukos (FDG) Positron Emission Tomography (PET) studier kommer att erhållas genom att jämföra resultaten från PET-skanningen med den gyllene standarden för histopatologisk diagnos när dessa resultat är tillgängliga.
Jämförelse med korrelativ bilduppföljning och bedömning av effekt baserat på feedback från remitterande läkare kommer att användas i avsaknad av patologiska data.
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2010:014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .