Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytronowa tomografia emisyjna 18F-fluorodeoksyglukozy w onkologii i neurologii

14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Manitoba
To badanie kliniczne jest prowadzone w celu zbadania zastosowania radioaktywnego znacznika glukozy jako badania obrazowego [skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)] u osób dorosłych z rakiem lub z podejrzeniem raka oraz w innej grupie osób dorosłych w celu oceny stanów neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znane lub podejrzewane guzy pierwotne lub przerzutowe
  • Obraz neurologiczny zgodny z listą wskazań
  • 18 lat lub więcej obojga płci
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolny do tolerowania fizycznych i logistycznych wymagań związanych z wykonaniem skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
  • Wynik Karnofsky'ego > 60
  • Kobiety karmiące piersią mogą zostać włączone do badania, jeśli są w stanie przerwać karmienie piersią na 12 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Kobiety w ciąży; jeśli istnieje możliwość ciąży, zostanie pobrana krew w celu ostatecznego ustalenia stanu ciąży
  • Kobiety, które nie chcą lub nie mogą przerwać karmienia piersią przez 12 godzin po podaniu 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG)
  • Osoby niestabilne medycznie
  • Osoby, które nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  • Osoby, które przekraczają bezpieczny limit wagi łóżka do obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) lub które nie mogą się zmieścić w otworze skanera PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: [18F]-fluorodeoksyglukoza
Procedura skanowania: niediagnostyczna tomografia komputerowa (CT), a następnie skan diagnostycznej pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).
Promieniowanie: [18F]-fluorodeoksyglukoza
Przy każdym skanowaniu pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) podaje się dożylnie radioaktywną glukozę (FDG). Jest to dawka zależna od wagi.
Inne nazwy:
  • FDG (18F-Fluorodeoksyglukoza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie skuteczności diagnostycznej 18F-Fluorodeoksyglukozy (FDG) w porównaniu ze złotym standardem diagnostyki histopatologicznej.
Ramy czasowe: Trzy lata
Główne wyniki dotyczące czułości i dokładności badań pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) zostaną uzyskane poprzez porównanie wyników badania PET ze złotym standardem diagnostyki histopatologicznej, gdy wyniki te będą dostępne. W przypadku braku danych patologicznych zastosowane zostanie porównanie z kontrolnym obrazowaniem korelacyjnym oraz ocena skuteczności w oparciu o informacje zwrotne od lekarzy kierujących.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Winnipeg Regional Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2010:014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]-fluorodeoksyglukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj