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Tomografia ad emissione di positroni con 18F-fluorodesossiglucosio in oncologia e neurologia

14 agosto 2013 aggiornato da: University of Manitoba
Questa sperimentazione clinica è stata condotta per studiare l'uso di un tracciante di glucosio radioattivo come test di imaging [tomografia a emissione di positroni (PET)] negli adulti che hanno o si sospetta di avere il cancro e in un altro gruppo di adulti per valutare le condizioni neurologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori primari o metastatici noti o sospetti
  • Una presentazione neurologica coerente con l'elenco delle indicazioni
  • 18 anni o più di entrambi i sessi
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • In grado di tollerare i requisiti fisici e logistici del completamento di una scansione con tomografia a emissione di positroni (PET).
  • Punteggio Karnofsky > 60
  • Le donne che allattano possono essere incluse nello studio se sono in grado di interrompere l'allattamento al seno per 12 ore

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Donne incinte; se c'è la possibilità di una gravidanza, verranno prelevati esami del sangue per stabilire definitivamente lo stato di gravidanza
  • Donne che non vogliono o non possono interrompere l'allattamento al seno per 12 ore dopo la somministrazione di 18F-Fluorodesossiglucosio (FDG)
  • Soggetti che sono clinicamente instabili
  • Soggetti che non vogliono fornire il consenso informato.
  • Soggetti che superano il limite di peso sicuro del lettino per imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) o che non possono passare attraverso il foro dello scanner PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: [18F]-Fluorodesossiglucosio
Procedura di scansione: Tomografia computerizzata (TC) non diagnostica seguita da una scansione PET (Tomografia a emissione di positroni) diagnostica.
Radiazione: [18F]-Fluorodesossiglucosio
Con ogni tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) viene somministrata una somministrazione endovenosa di glucosio radioattivo (FDG). Questo è un dosaggio dipendente dal peso.
Altri nomi:
  • FDG (18F-Fluorodesossiglucosio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confermare l'efficacia diagnostica del 18F-Fluorodesossiglucosio (FDG) rispetto al gold standard della diagnosi istopatologica.
Lasso di tempo: Tre anni
I risultati primari di sensibilità e accuratezza degli studi di tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorodesossiglucosio (FDG) saranno ottenuti confrontando i risultati della scansione PET con il gold standard della diagnosi istopatologica quando tali risultati saranno disponibili. Il confronto con il follow-up di imaging correlativo e la valutazione dell'efficacia basata sul feedback dei medici di riferimento saranno utilizzati in assenza di dati patologici.
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Winnipeg Regional Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2010:014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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