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腫瘍学および神経学における18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法

2013年8月14日 更新者：University of Manitoba
この臨床試験は、がんを患っている、またはがんを患っている疑いのある成人、および神経学的状態を評価するための別の成人グループを対象に、放射性グルコーストレーサーを画像検査 [陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン] として使用することを研究するために実施されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -既知または疑われる原発性または転移性腫瘍
  • 適応症のリストと一致する神経学的症状
  • 男女問わず18歳以上
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンを完了するための物理的およびロジスティック要件に耐えることができる
  • カルノフスキースコア > 60
  • 授乳中の女性は、12 時間授乳を中止できる場合、研究に含めることができます。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 妊娠中の女性;妊娠の可能性がある場合は、妊娠状態を確定するために採血を行います。
  • 18F-フルオロデオキシグルコース（FDG）投与後 12 時間は授乳を中止したくない、または中止できない女性
  • 医学的に不安定な被験者
  • -インフォームドコンセントを提供したくない被験者。
  • -陽電子放出断層撮影（PET）イメージングベッドの安全な体重制限を超える被験者、またはPETスキャナーボアに収まらない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：[18F]-フルオロデオキシグルコース
スキャン手順: 非診断用コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンに続いて、診断用陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン。
放射線：[18F]-フルオロデオキシグルコース
各陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) スキャンでは、放射性ブドウ糖 (FDG) の静脈内投与が行われます。 これは体重に応じた投与量です。
他の名前：
  • FDG (18F-フルオロデオキシグルコース)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織病理学的診断のゴールドスタンダードと比較して、18F-フルオロデオキシグルコース(FDG)の診断効果を確認すること。
時間枠：3年
18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) 研究の感度と精度の主要な結果は、PET スキャンの結果を組織病理学的診断のゴールド スタンダード (それらの結果が利用可能である場合) と比較することによって得られます。 病理学的データがない場合は、相関画像追跡調査との比較、および紹介医からのフィードバックに基づく有効性の評価が使用されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

協力者

Winnipeg Regional Health Authority

捜査官

  • 主任研究者：Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC、Winnipeg Regional Health Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月14日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2010:014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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