Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография с 18F-фтордезоксиглюкозой в онкологии и неврологии

14 августа 2013 г. обновлено: University of Manitoba
Это клиническое испытание проводится для изучения использования радиоактивного индикатора глюкозы в качестве визуализирующего теста [позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)] у взрослых, у которых есть рак или подозрение на него, и у другой группы взрослых для оценки неврологических состояний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Известные или подозреваемые первичные или метастатические опухоли
  • Неврологическая картина, соответствующая списку показаний
  • 18 лет и старше любого пола
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Способен выдержать физические и материально-технические требования для завершения сканирования позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
  • Оценка Карновского > 60
  • Женщины, кормящие грудью, могут быть включены в исследование, если они могут прекратить грудное вскармливание в течение 12 часов.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Беременные женщины; если есть вероятность беременности, будет взят анализ крови, чтобы окончательно установить статус беременности
  • Женщины, которые не хотят или не могут прекратить грудное вскармливание в течение 12 часов после введения 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ).
  • Субъекты, которые нестабильны с медицинской точки зрения
  • Субъекты, не желающие давать информированное согласие.
  • Субъекты, которые превышают безопасный предел веса кровати для визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или не могут пройти через отверстие ПЭТ-сканера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: [18F]-фтордезоксиглюкоза
Процедура сканирования: Недиагностическая компьютерная томография (КТ) с последующей диагностической позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ).
Радиация: [18F]-фтордезоксиглюкоза
При каждой позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) внутривенно вводят радиоактивную глюкозу (ФДГ). Это дозировка, зависящая от веса.
Другие имена:
  • ФДГ (18F-фтордезоксиглюкоза)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить диагностическую эффективность 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) по сравнению с золотым стандартом гистопатологической диагностики.
Временное ограничение: Три года
Первичные результаты чувствительности и точности исследований позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) будут получены путем сравнения результатов ПЭТ-сканирования с золотым стандартом гистопатологической диагностики, когда эти результаты будут доступны. При отсутствии патологических данных будет использоваться сравнение с последующим визуальным контролем и оценка эффективности, основанная на отзывах лечащих врачей.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Winnipeg Regional Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2010:014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]-фтордезоксиглюкоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться