Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par émission de positrons au 18F-fluorodésoxyglucose en oncologie et en neurologie

14 août 2013 mis à jour par: University of Manitoba
Cet essai clinique est mené pour étudier l'utilisation d'un traceur de glucose radioactif comme test d'imagerie [tomographie par émission de positrons (TEP)] chez des adultes atteints ou soupçonnés d'avoir un cancer et dans un autre groupe d'adultes pour évaluer les conditions neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeurs primaires ou métastatiques connues ou suspectées
  • Une présentation neurologique conforme à la liste des indications
  • 18 ans ou plus de l'un ou l'autre sexe
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Capable de tolérer les exigences physiques et logistiques d'une tomographie par émission de positrons (TEP)
  • Score de Karnofsky > 60
  • Les femmes qui allaitent peuvent être incluses dans l'étude si elles sont capables d'interrompre l'allaitement pendant 12 heures

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Femmes enceintes; s'il y a une possibilité de grossesse, des analyses de sang seront effectuées pour établir définitivement le statut de grossesse
  • Femmes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas interrompre l'allaitement pendant 12 heures après l'administration de 18F-fluorodésoxyglucose (FDG)
  • Sujets médicalement instables
  • Sujets refusant de donner un consentement éclairé.
  • Sujets qui dépassent la limite de poids de sécurité du lit d'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) ou qui ne peuvent pas passer à travers l'alésage du scanner TEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: [18F]-Fluorodésoxyglucose
Procédure de numérisation : tomodensitométrie (TDM) non diagnostique suivie d'une tomographie par émission de positrons (TEP) diagnostique.
Radiation: [18F]-Fluorodésoxyglucose
Avec chaque tomodensitométrie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) une administration intraveineuse de glucose radioactif (FDG) est administrée. Il s'agit d'un dosage dépendant du poids.
Autres noms:
  • FDG (18F-Fluorodésoxyglucose)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confirmer l'efficacité diagnostique du 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) par rapport à l'étalon-or du diagnostic histopathologique.
Délai: Trois ans
Les principaux résultats de sensibilité et de précision des études de tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) seront obtenus en comparant les résultats de la TEP avec l'étalon-or du diagnostic histopathologique lorsque ces résultats seront disponibles. La comparaison avec le suivi par imagerie corrélative et l'évaluation de l'efficacité basée sur les commentaires des médecins référents seront utilisées en l'absence de données pathologiques.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Winnipeg Regional Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Première publication (Estimation)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2010:014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur [18F]-Fluorodésoxyglucose

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner