Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-Fluorodeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie v onkologii a neurologii

14. srpna 2013 aktualizováno: University of Manitoba
Tato klinická studie se provádí za účelem studia použití radioaktivního indikátoru glukózy jako zobrazovacího testu [pozitronová emisní tomografie (PET) skenování] u dospělých, kteří mají rakovinu nebo je u nich podezření na rakovinu, au jiné skupiny dospělých k posouzení neurologických stavů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známé nebo suspektní primární nebo metastatické nádory
  • Neurologická prezentace v souladu se seznamem indikací
  • 18 let nebo starší obou pohlaví
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost tolerovat fyzické a logistické požadavky na dokončení skenování pozitronovou emisní tomografií (PET).
  • Karnofsky skóre > 60
  • Kojící ženy mohou být zařazeny do studie, pokud jsou schopny přerušit kojení na 12 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Těhotná žena; pokud existuje možnost otěhotnění, bude odebrán krevní test, aby se definitivně stanovil stav těhotenství
  • Ženy, které nechtějí nebo nemohou přerušit kojení na 12 hodin po podání 18F-fluordeoxyglukózy (FDG)
  • Subjekty, které jsou zdravotně nestabilní
  • Subjekty neochotné poskytnout informovaný souhlas.
  • Subjekty, které překračují bezpečný váhový limit zobrazovacího lůžka pozitronové emisní tomografie (PET) nebo se nevejdou do otvoru PET skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: [18F]-fluordeoxyglukóza
Postup skenování: Skenování nediagnostickou počítačovou tomografií (CT) následované skenováním diagnostickou pozitronovou emisní tomografií (PET).
Záření: [18F]-fluordeoxyglukóza
S každým skenem pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) je podávána intravenózní aplikace radioaktivní glukózy (FDG). Toto je dávka závislá na hmotnosti.
Ostatní jména:
  • FDG (18F-fluordeoxyglukóza)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrdit diagnostickou účinnost 18F-fluordeoxyglukózy (FDG) ve srovnání se zlatým standardem histopatologické diagnostiky.
Časové okno: Tři roky
Primární výsledky senzitivity a přesnosti studií pozitronové emisní tomografie (PET) s 18F-fluordeoxyglukózou (FDG) budou získány porovnáním výsledků PET skenu se zlatým standardem histopatologické diagnostiky, pokud budou tyto výsledky k dispozici. Pokud nebudou k dispozici patologické údaje, bude použito srovnání s korelativním zobrazením a hodnocení účinnosti na základě zpětné vazby od indikujících lékařů.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Winnipeg Regional Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2010:014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory

Klinické studie na [18F]-fluordeoxyglukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit