Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-Fluorodeoxyglucose Positronemissietomografie in oncologie en neurologie

14 augustus 2013 bijgewerkt door: University of Manitoba
Deze klinische proef wordt uitgevoerd om het gebruik van een radioactieve glucose-tracer als beeldvormende test [Positron Emissie Tomografie (PET)-scan] te bestuderen bij volwassenen die kanker hebben of waarvan wordt vermoed dat ze kanker hebben en bij een andere groep volwassenen om te beoordelen op neurologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Great West Life PET/CT Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekende of vermoede primaire of uitgezaaide tumoren
  • Een neurologisch beeld dat overeenkomt met de indicatielijst
  • 18 jaar of ouder van beide geslachten
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om de fysieke en logistieke vereisten van het voltooien van een Positron Emissie Tomografie (PET) scan te tolereren
  • Karnofsky-score > 60
  • Vrouwen die borstvoeding geven, kunnen in het onderzoek worden opgenomen als ze gedurende 12 uur kunnen stoppen met het geven van borstvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Zwangere vrouw; als er een mogelijkheid van zwangerschap is, zal er bloed worden afgenomen om de zwangerschapsstatus definitief vast te stellen
  • Vrouwen die niet willen of kunnen stoppen met borstvoeding gedurende 12 uur na toediening van 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG)
  • Proefpersonen die medisch instabiel zijn
  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming willen geven.
  • Proefpersonen die de veilige gewichtslimiet van het PET-beeldvormingsbed (Positron Emission Tomography) overschrijden of die niet door de opening van de PET-scanner passen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: [18F]-fluordeoxyglucose
Scanprocedure: niet-diagnostische computertomografie (CT)-scan gevolgd door een diagnostische positronemissietomografie (PET)-scan.
Straling: [18F]-fluordeoxyglucose
Bij elke Positron Emissie Tomografie/Computed Tomografie (PET/CT) scan wordt een intraveneuze toediening van radioactieve glucose (FDG) gegeven. Dit is een gewichtsafhankelijke dosering.
Andere namen:
  • FDG (18F-Fluorodeoxyglucose)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de diagnostische effectiviteit van 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) te bevestigen in vergelijking met de gouden standaard van histopathologische diagnose.
Tijdsspanne: Drie jaar
De primaire resultaten van gevoeligheid en nauwkeurigheid van 18F-fluordeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET)-onderzoeken zullen worden verkregen door de resultaten van de PET-scan te vergelijken met de gouden standaard van histopathologische diagnose wanneer die resultaten beschikbaar zijn. Vergelijking met correlatieve beeldvormende follow-up en beoordeling van de werkzaamheid op basis van feedback van verwijzende artsen zullen worden gebruikt bij gebrek aan pathologische gegevens.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Winnipeg Regional Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel P Levin, BSc,MD,FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2010:014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumoren

Klinische onderzoeken op [18F]-fluordeoxyglucose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren