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加纳术后白内障患者滴眼液的熟练程度

2012年2月28日 更新者:University of British Columbia

教育干预,观察参与者滴眼液的熟练程度

必须熟练滴眼药水以防止白内障手术后感染。 熟练程度被定义为在不接触涂药器尖端的情况下将一滴滴在眼表上。 研究人员将调查患者是否可以在手术后第一天的第一次尝试中熟练地滴眼药水。 如果成功,研究人员将在 29 天后确定他们的熟练程度。 如果没有,他们将接受额外的教育课程,并在 29 天后再次接受测试。 研究人员还将确定滴注的熟练程度是否与患者在手术后是否会感到刺激或疼痛相关。

小结 小结 必须熟练滴眼药水以防止白内障手术后感染。 熟练程度被定义为在不接触涂药器尖端的情况下将一滴滴在眼表上。 研究人员将调查患者是否可以在手术后第一天的第一次尝试中熟练地滴眼药水。 如果成功,研究人员将在 29 天后确定他们的熟练程度。 如果没有,他们将接受额外的教育课程,并在 29 天后再次接受测试。 研究人员还将确定滴注的熟练程度是否与患者在手术后是否会感到刺激或疼痛相关。

假设:

在术后第 30 天,与基线组受试者相比,接受教育课程的受试者组滴眼液的成功率更高(受试者仅在术后第 30 天进行测试,而不是在手术后第一天和术后第 30 天)谁不会收到它。

在比较基线受试者和术后第 1 天能够熟练滴注单滴眼液的受试者术后第 30 天的熟练水平时,能够在术后第 1 天熟练滴注单滴眼液的受试者的成功率更高比基线组。

在术后第 30 天无法正确滴注药物并在术后第 30 天之前或期间经历疼痛或刺激的受试者人数将高于在术后第 30 天能够正确滴注药物并经历疼痛的受试者人数或术后第 30 天之前或期间的刺激。

研究概览

地位

未知

详细说明

目的:

确定在术后第 1 天第一次尝试时能够熟练使用一滴 Dexatrol(Crystal Eye Clinic 工作人员向所有接受白内障手术的患者提供的类固醇抗炎药)的受试者人数,并将其与受试者人数进行比较在使用药物 30 天后,可以熟练地将一滴 Dexatrol 滴入接受白内障手术的眼睛的受试者。

仅在术后第 30 天进行测试的基线/对照受试者将被称为“A 组”受试者。 将在术后第 1 天和第 30 天接受测试的受试者称为“B 组”受试者。 如果“B 组”受试者能够在术后第 1 天熟练地给药,他们将留在“B 组”,研究人员将在术后第 30 天再次确定他们的成功率。 如果受试者在术后第 1 天不能熟练地给药,他们将被重新归类为“C 组”受试者,研究人员将确定有关正确滴眼液的教育课程是否会提高这些受试者在测试时的熟练程度术后第30天再次。 这将使 Crystal Eye Clinic 的工作人员能够了解他们当前教育课程的有效性,并将确定额外教育课程的有效性。 研究人员还将使用问卷调查来确定是否存在影响受试者正确滴注药物能力的因素,以及滴注的熟练程度是否与患者在术后第 30 天之前或之后是否经历过刺激或疼痛相关。 Dexatrol 不会在其批准的适应症之外使用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Accra-North、加纳
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

加纳人在白内障手术后需要熟练滴眼液

描述

纳入标准:

  • 2010 年 8 月 20 日至 2010 年 10 月接受由 Unite For Sight 赞助的 Crystal Eye Clinic 白内障手术的患者。
  • 在 8 月 20 日之前接受过手术并将在 8 月 20 日至 10 月 20 日之间进行术后 30 天检查的患者将有资格成为 A 组受试者。
  • 参与者必须年满 19 岁并且能够理解研究的目的、涉及的风险/收益以及提供知情同意所需的所有其他信息。
  • 参与者必须能够遵循说明(提案中概述的说明,即在接受手术的眼睛中滴一滴眼药水)。
  • 参与者必须能够口头或书面(有或没有口译员的帮助)回答问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
A组
仅在术后第 30 天进行测试的基线/对照受试者
B组
将在术后第 1 天和第 30 天接受测试的受试者
C组
术后第 1 天不能熟练给药的受试者将被重新归类为“C 组”受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将一滴 Dexatrol 滴入眼中
大体时间:30天
主要终点是患者将一滴 Dexatrol 滴入接受手术的眼睛的熟练程度。 这将在术后第 1 天和术后第 30 天对 B 组和 C 组受试者进行测量,而仅在术后第 30 天对 A 组受试者进行测量。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后刺激或疼痛
大体时间:30天
次要终点是受试者在手术后是否感到刺激或疼痛。 这将在术后第 30 天进行测量。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shafik Dharamsi, Ph.D、University of British Columbia
  • 研究主任:Annalee Yassi, Dr.、University of British Columbia
  • 研究主任:Jerry Spiegel, Dr.、University of British Columbia
  • 研究主任:Ken Bassett, Dr.、University of British Columbia
  • 研究主任:Yang Liu, Dr.、University of British Columbia
  • 研究主任:Christian Peoples, Dr.、University of British Columbia
  • 研究主任:Tiffany Shiau, Dr.、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月12日

首次发布 (估计)

2010年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月28日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H10-01479

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