Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheid van oogdruppelinstillatie bij postoperatieve cataractpatiënten in Ghana

28 februari 2012 bijgewerkt door: University of British Columbia

Educatieve interventie, observeren van de vaardigheid van deelnemers in oogdruppelinstillatie

Oogdruppels moeten vakkundig worden toegediend om infecties na een staaroperatie te voorkomen. Vaardigheid wordt gedefinieerd als het aanbrengen van een druppel op het oogoppervlak zonder de punt van de applicator aan te raken. Onderzoekers gaan onderzoeken of patiënten oogdruppels bij de eerste poging op de eerste dag na de operatie goed kunnen toedienen. Als dit lukt, zullen onderzoekers 29 dagen later bepalen hoe bekwaam ze zijn. Zo niet, dan krijgen ze aanvullende educatieve sessies en worden ze 29 dagen later opnieuw getest. Onderzoekers zullen ook bepalen of de vaardigheid van instillatie correleert met het feit of patiënten na de operatie irritatie of pijn ervaren.

Samenvatting Korte samenvatting Oogdruppels moeten vakkundig worden toegediend om infecties na een staaroperatie te voorkomen. Vaardigheid wordt gedefinieerd als het aanbrengen van een druppel op het oogoppervlak zonder de punt van de applicator aan te raken. Onderzoekers gaan onderzoeken of patiënten oogdruppels bij de eerste poging op de eerste dag na de operatie goed kunnen toedienen. Als dit lukt, zullen onderzoekers 29 dagen later bepalen hoe bekwaam ze zijn. Zo niet, dan krijgen ze aanvullende educatieve sessies en worden ze 29 dagen later opnieuw getest. Onderzoekers zullen ook bepalen of de vaardigheid van instillatie correleert met het feit of patiënten na de operatie irritatie of pijn ervaren.

Hypothesen:

Op postoperatieve dag 30 zal er een hoger percentage succesvolle oogdruppelinstillatie zijn in de groep proefpersonen die de voorlichtingssessie krijgen in vergelijking met de proefpersonen in de uitgangsgroep (proefpersonen werden alleen getest op postoperatieve dag 30 in plaats van zowel de eerste dag na de operatie als postoperatieve dag). dag 30) die het niet zullen ontvangen.

Bij het vergelijken van de vaardigheidsniveaus na de operatie op dag 30 van baselineproefpersonen en proefpersonen die op postoperatieve dag 1 vakkundig een enkele oogdruppel konden indruppelen, zullen de proefpersonen die op postoperatieve dag 1 vakkundig een enkele oogdruppel konden indruppelen een hoger slagingspercentage hebben dan de basisgroep.

Het aantal proefpersonen dat de medicatie op postoperatieve dag 30 niet correct kan indruppelen en pijn of irritatie ervoer voor of tijdens postoperatieve dag 30 zal hoger zijn dan het aantal proefpersonen dat in staat is om de medicatie correct in te druppelen op dag 30 postoperatief en pijn ervoer of irritatie vóór of tijdens postoperatieve dag 30.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Cataract Chirurgie

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Om het aantal proefpersonen te bepalen dat één druppel Dexatrol (het steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel dat Crystal Eye Clinic-personeel verstrekt aan alle patiënten die een cataractoperatie ondergaan) vakkundig kan toedienen bij hun eerste poging op postoperatieve dag 1 en dit te vergelijken met het aantal proefpersonen die vakkundig één druppel Dexatrol in het oog kunnen toedienen die staaroperaties hebben ondergaan na gebruik van de medicatie gedurende 30 dagen.

Baseline-/controleproefpersonen die pas op postoperatieve dag 30 worden getest, worden "Groep A"-proefpersonen genoemd. Proefpersonen die op postoperatieve dag 1 en 30 zullen worden getest, worden "Groep B"-proefpersonen genoemd. Als "Groep B"-proefpersonen de medicatie vakkundig kunnen toedienen op postoperatieve dag 1, blijven ze in "Groep B" en zullen onderzoekers hun slagingspercentage opnieuw bepalen op postoperatieve dag 30. Als proefpersonen de medicatie op postoperatieve dag 1 niet goed kunnen toedienen, worden ze opnieuw geclassificeerd als "Groep C" -proefpersonen en zullen onderzoekers bepalen of een educatieve sessie over de juiste instillatie van oogdruppels de vaardigheid van deze proefpersonen zal verbeteren wanneer ze worden getest opnieuw op postoperatieve dag 30. Hierdoor kunnen medewerkers van Crystal Eye Clinic de effectiviteit van hun huidige educatieve sessie begrijpen en de effectiviteit van een aanvullende educatieve sessie bepalen. Onderzoekers zullen ook vragenlijsten gebruiken om te bepalen of er factoren zijn die van invloed zijn op het vermogen van proefpersonen om de medicatie correct in te druppelen, en of de vaardigheid van instillatie correleert met het feit of patiënten irritatie of pijn ervoeren vóór of op dag 30 na de operatie. Dexatrol zal niet worden gebruikt buiten de goedgekeurde indicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Ghana
- - Accra-North, Ghana
    - Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen in Ghana die vaardigheid nodig hebben in het indruppelen van oogdruppels bij postoperatieve staaroperaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een staaroperatie ondergaan, gesponsord door Unite For Sight van Crystal Eye Clinic van 20 augustus 2010 tot oktober 2010.
Patiënten die vóór 20 augustus zijn geopereerd en tussen 20 augustus en 20 oktober hun postoperatieve controle van 30 dagen zullen ondergaan, komen in aanmerking om groep A-proefpersonen te zijn.
Deelnemers moeten ouder zijn dan 19 en in staat zijn om het doel van het onderzoek, de risico's/voordelen en alle andere informatie die nodig is om geïnformeerde toestemming te geven, te begrijpen.
Deelnemers moeten in staat zijn om de instructies op te volgen (de instructies die in het voorstel worden beschreven, d.w.z. één druppel oogoplossing aanbrengen in het geopereerde oog).
Deelnemers moeten de vragenlijst mondeling of schriftelijk (al dan niet met behulp van een tolk) kunnen beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A Basislijn/controleproefpersonen die pas op postoperatieve dag 30 worden getest
Groep B Proefpersonen die worden getest op postoperatieve dag 1 en dag 30
Groep C Proefpersonen die de medicatie op postoperatieve dag 1 niet goed kunnen toedienen, worden opnieuw geclassificeerd als "groep C"-proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Instillatie van één druppel Dexatrol in het oog Tijdsspanne: 30 dagen	Het primaire eindpunt is de vaardigheid van patiënten om één druppel Dexatrol in het geopereerde oog te druppelen. Dit wordt gemeten op postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 30 voor groep B- en C-proefpersonen en alleen postoperatieve dag 30 voor groep A-proefpersonen.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Irritatie of pijn na een operatie Tijdsspanne: 30 dagen	Het secundaire eindpunt is of proefpersonen na de operatie irritatie of pijn voelen. Dit wordt op dag 30 postoperatief gemeten.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
Studie directeur: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
Studie directeur: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
Studie directeur: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
Studie directeur: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
Studie directeur: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
Studie directeur: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2012

Laatst geverifieerd