Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Færdighed med øjendråbeinddrypning hos postoperative kataraktpatienter i Ghana

28. februar 2012 opdateret af: University of British Columbia

Pædagogisk intervention, observation af deltagernes færdigheder i øjendråbeinddrypning

Øjendråber skal dryppes dygtigt for at forhindre infektioner efter operation for grå stær. Færdighed er defineret som at placere en dråbe på den okulære overflade uden at røre applikatorens spids. Forskere vil undersøge, om patienter dygtigt kan administrere øjendråber ved første forsøg på den første dag efter operationer. Hvis det lykkes, vil forskerne afgøre, hvor dygtige de er 29 dage senere. Hvis ikke, vil de få yderligere undervisningssessioner og testet igen 29 dage senere. Forskere vil også afgøre, om færdigheden af ​​instillation korrelerer med, om patienter oplever irritation eller smerte efter operationen.

Opsummering Kort resumé Øjendråber skal indpodes dygtigt for at forhindre infektioner efter operation for grå stær. Færdighed er defineret som at placere en dråbe på den okulære overflade uden at røre applikatorens spids. Forskere vil undersøge, om patienter dygtigt kan administrere øjendråber ved første forsøg på den første dag efter operationer. Hvis det lykkes, vil forskerne afgøre, hvor dygtige de er 29 dage senere. Hvis ikke, vil de få yderligere undervisningssessioner og testet igen 29 dage senere. Forskere vil også afgøre, om færdigheden af ​​instillation korrelerer med, om patienter oplever irritation eller smerte efter operationen.

Hypoteser:

På postoperativ dag 30 vil der være en højere frekvens af vellykket øjendråbeinddrypning i gruppen af ​​forsøgspersoner, der modtager undervisningssessionen sammenlignet med baseline-gruppens forsøgspersoner (personer testet kun på postoperativ dag 30 i stedet for både den første dag efter operation og postoperativ dag 30), som ikke modtager den.

Ved at sammenligne de postoperative dag 30 færdighedsniveauer for baseline forsøgspersoner og forsøgspersoner, der var i stand til dygtigt at indgyde en enkelt øjendråbe på postoperativ dag 1, vil de forsøgspersoner, der var i stand til dygtigt at indgyde en enkelt øjendråbe på postoperativ dag 1, have en højere succesrate end basisgruppen.

Antallet af forsøgspersoner, der ikke er i stand til korrekt at indgyde medicinen på postoperativ dag 30 og oplevede smerter eller irritation før eller under postoperative dag 30, vil være højere end antallet af forsøgspersoner, der er i stand til korrekt at indgyde medicinen på postoperativ dag 30 og oplevede smerter eller irritation før eller under postoperativ dag 30.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål:

For at bestemme antallet af forsøgspersoner, der dygtigt kan administrere en dråbe Dexatrol (det steroide antiinflammatoriske lægemiddel, som Crystal Eye Clinic-personalet giver til alle patienter, der gennemgår grå stæroperation) ved deres første forsøg på postoperativ dag 1 og sammenligne dette med antallet af forsøgspersoner, der dygtigt kan indgive en dråbe Dexatrol i øjet, der blev operation for grå stær efter at have brugt medicinen i 30 dage.

Baseline-/kontrolpersoner, der først testes på postoperativ dag 30, vil blive omtalt som "Gruppe A"-personer. Forsøgspersoner, der vil blive testet på postoperativ dag 1 og 30, vil blive omtalt som "Gruppe B"-personer. Hvis "Gruppe B"-personer på dygtig måde kan administrere medicinen på postoperativ dag 1, vil de forblive i "Gruppe B", og forskerne vil bestemme deres succesrate igen på postoperativ dag 30. Hvis forsøgspersoner ikke dygtigt kan administrere medicinen på postoperativ dag 1, vil de blive omklassificeret som "Gruppe C" forsøgspersoner, og forskere vil afgøre, om en undervisningssession vedrørende korrekt inddrypning af øjendråber vil forbedre færdigheden af ​​disse forsøgspersoner, når de testes igen på postoperativ dag 30. Dette vil gøre det muligt for personalet på Crystal Eye Clinic at forstå effektiviteten af ​​deres nuværende uddannelsessession og vil bestemme effektiviteten af ​​en yderligere uddannelsessession. Forskere vil også bruge spørgeskemaer til at afgøre, om der er faktorer, der påvirker forsøgspersoners evne til korrekt at indgyde medicinen, samt om færdigheden af ​​instillation korrelerer med, om patienterne oplevede irritation eller smerte før eller på postoperativ dag 30. Dexatrol vil ikke blive brugt uden for dets godkendte indikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra-North, Ghana
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk i Ghana, der har brug for færdigheder i øjendråbeinddrypning ved postoperativ grå stærkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får operation for grå stær sponsoreret af Unite For Sight fra Crystal Eye Clinic fra 20. august 2010 til oktober 2010.
  • Patienter, der blev opereret før den 20. august og skal have deres postoperative 30-dages kontrol mellem den 20. august og 20. oktober, vil være berettiget til at være gruppe A-patienter.
  • Deltagerne skal være over 19 og være i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, risici/fordele og alle andre nødvendige oplysninger for at give informeret samtykke.
  • Deltagerne skal kunne følge instruktionerne (dem, der er skitseret i forslaget, dvs. påfør en dråbe øjenopløsning i det øje, der blev opereret).
  • Deltagerne skal kunne besvare spørgeskemaet enten mundtligt eller skriftligt (med eller uden hjælp fra tolk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Baseline-/kontrolpersoner, der først testes på postoperativ dag 30
Gruppe B
Forsøgspersoner, der vil blive testet på postoperativ dag 1 og dag 30
Gruppe C
Forsøgspersoner, der ikke dygtigt kan administrere medicinen på postoperativ dag 1, vil blive omklassificeret som "Gruppe C"-personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddrypning af en dråbe Dexatrol i øjet
Tidsramme: 30 dage
Det primære endepunkt er patienters færdigheder i at dryppe en dråbe Dexatrol i det øje, der blev opereret. Dette vil blive målt på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 30 for gruppe B og C forsøgspersoner og kun postoperativ dag 30 for gruppe A forsøgspersoner.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritation eller smerte efter operationen
Tidsramme: 30 dage
Det sekundære endepunkt er, om forsøgspersoner føler irritation eller smerte efter operationen. Dette vil blive målt på postoperativ dag 30.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2010

Først opslået (Skøn)

13. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-01479

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner