Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biegłość w wkraplaniu kropli do oczu u pacjentów pooperacyjnych z zaćmą w Ghanie

28 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Interwencja edukacyjna, obserwacja umiejętności uczestników w zakresie wkraplania kropli do oczu

Krople do oczu muszą być umiejętnie wkraplane, aby zapobiec infekcjom po operacji usunięcia zaćmy. Biegłość definiuje się jako umieszczanie kropli na powierzchni oka bez dotykania końcówki aplikatora. Naukowcy zbadają, czy pacjenci potrafią sprawnie podawać krople do oczu przy pierwszej próbie w pierwszym dniu po operacjach. Jeśli się powiedzie, naukowcy określą, na ile są biegli 29 dni później. Jeśli nie, zostaną im zapewnione dodatkowe sesje edukacyjne i ponownie przebadane 29 dni później. Naukowcy określą również, czy biegłość w zakraplaniu koreluje z tym, czy pacjenci odczuwają podrażnienie lub ból po operacji.

Podsumowanie Krótkie podsumowanie Krople do oczu muszą być umiejętnie wkraplane, aby zapobiegać infekcjom po operacji zaćmy. Biegłość definiuje się jako umieszczanie kropli na powierzchni oka bez dotykania końcówki aplikatora. Naukowcy zbadają, czy pacjenci potrafią sprawnie podawać krople do oczu przy pierwszej próbie w pierwszym dniu po operacjach. Jeśli się powiedzie, naukowcy określą, na ile są biegli 29 dni później. Jeśli nie, zostaną im zapewnione dodatkowe sesje edukacyjne i ponownie przebadane 29 dni później. Naukowcy określą również, czy biegłość w zakraplaniu koreluje z tym, czy pacjenci odczuwają podrażnienie lub ból po operacji.

hipotezy:

W 30. dniu po operacji odsetek udanych zakropleń do oczu będzie wyższy w grupie pacjentów, którzy przejdą sesję edukacyjną w porównaniu z pacjentami z grupy wyjściowej (pacjenci badani tylko w 30. dniu po operacji, a nie zarówno w pierwszym dniu po operacji, jak i po operacji dzień 30), który go nie otrzyma.

Porównując poziomy biegłości w 30. dniu pooperacyjnym pacjentów wyjściowych i pacjentów, którzy byli w stanie sprawnie zakroplić jedną kroplę do oka w 1. dniu po operacji, osoby, które były w stanie sprawnie zakroplić jedną kroplę do oka w 1. niż grupa wyjściowa.

Liczba osób, które nie są w stanie prawidłowo zakroplić leku w 30. dniu po operacji i doświadczyły bólu lub podrażnienia przed lub w 30. dniu po operacji, będzie większa niż liczba osób, które są w stanie prawidłowo zakroplić lek w 30. lub podrażnienie przed lub w 30 dniu po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zamiar:

Aby określić liczbę osób, które mogą sprawnie podać jedną kroplę Dexatrolu (steroidowy lek przeciwzapalny, który personel Crystal Eye Clinic zapewnia wszystkim pacjentom poddawanym operacji usunięcia zaćmy) podczas pierwszej próby w 1. dniu po operacji i porównać to z liczbą osoby, które potrafią sprawnie podać jedną kroplę Dexatrolu do oka, które przeszły operację usunięcia zaćmy po stosowaniu leku przez 30 dni.

Osoby z linii podstawowej/kontrolnej, które są badane dopiero w dniu 30 po operacji, będą określane jako osoby z „Grupy A”. Osoby, które będą badane w dniu 1 i 30 po operacji, będą określane jako osoby z „Grupy B”. Jeśli osoby z „Grupy B” będą w stanie sprawnie podać lek w 1. dniu po operacji, pozostaną w „Grupie B”, a naukowcy ponownie określą wskaźnik sukcesu w 30. dniu po operacji. Jeśli badani nie będą w stanie sprawnie podać leku w 1. dniu po operacji, zostaną ponownie sklasyfikowani jako pacjenci z „Grupy C”, a badacze określą, czy sesja edukacyjna dotycząca prawidłowego wkraplania kropli do oczu poprawi biegłość tych pacjentów podczas testów ponownie w 30. dobie pooperacyjnej. Pozwoli to personelowi Crystal Eye Clinic zrozumieć skuteczność ich bieżącej sesji edukacyjnej i określi skuteczność dodatkowej sesji edukacyjnej. Naukowcy wykorzystają również kwestionariusze, aby ustalić, czy istnieją czynniki, które wpływają na zdolność badanych do prawidłowego zakraplania leku, a także czy biegłość w zakrapianiu koreluje z tym, czy pacjenci odczuwali podrażnienie lub ból przed lub w 30 dniu po operacji. Dexatrol nie będzie używany poza zatwierdzonym wskazaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Accra-North, Ghana
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w Ghanie potrzebujące umiejętności wkraplania kropli do oczu podczas pooperacyjnej operacji usunięcia zaćmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy sponsorowaną przez Unite For Sight z Crystal Eye Clinic od 20 sierpnia 2010 do października 2010.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację przed 20 sierpnia i będą mieli kontrolę pooperacyjną 30 dni między 20 sierpnia a 20 października, będą kwalifikować się do grupy A.
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 19 lat i być w stanie zrozumieć cel badania, związane z nim ryzyko/korzyści oraz wszystkie inne informacje potrzebne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami (tymi, które przedstawiono we wniosku, tj. zaaplikować jedną kroplę roztworu do oka do operowanego oka).
  • Uczestnicy muszą być w stanie odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu ustnie lub pisemnie (z pomocą tłumacza lub bez).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
Osoby z linii podstawowej/grupy kontrolnej, które są badane dopiero w 30. dniu po operacji
Grupa B
Osoby, które będą badane w 1. i 30. dniu po operacji
Grupa C
Pacjenci, którzy nie będą w stanie sprawnie podawać leku w 1. dniu po operacji, zostaną ponownie sklasyfikowani jako pacjenci „Grupy C”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wkroplenie jednej kropli Dexatrolu do oka
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest biegłość pacjentów w zakropleniu jednej kropli Dexatrolu do oka, które zostało poddane operacji. Zostanie to zmierzone w 1. dniu po operacji iw 30. dniu po operacji dla pacjentów z grupy B i C i tylko w 30. dniu po operacji dla pacjentów z grupy A.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podrażnienie lub ból po zabiegu
Ramy czasowe: 30 dni
Drugorzędowym punktem końcowym jest to, czy badani odczuwają podrażnienie lub ból po operacji. Zostanie to zmierzone w 30. dniu po operacji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-01479

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj