Compétence de l'instillation de gouttes oculaires chez les patients postopératoires de la cataracte au Ghana
Intervention éducative, observation des compétences des participants en matière d'instillation de gouttes oculaires
Les gouttes ophtalmiques doivent être instillées avec compétence pour prévenir les infections après une chirurgie de la cataracte. La compétence est définie comme le dépôt d'une goutte sur la surface oculaire sans toucher la pointe de l'applicateur. Les chercheurs étudieront si les patients peuvent administrer avec compétence des gouttes ophtalmiques dès la première tentative le premier jour après la chirurgie. En cas de succès, les chercheurs détermineront leur niveau de compétence 29 jours plus tard. Si ce n'est pas le cas, ils bénéficieront de séances de formation supplémentaires et seront à nouveau testés 29 jours plus tard. Les chercheurs détermineront également si la compétence de l'instillation est corrélée au fait que les patients ressentent une irritation ou une douleur après la chirurgie.
Résumé Bref résumé Les gouttes ophtalmiques doivent être instillées avec compétence pour prévenir les infections après une chirurgie de la cataracte. La compétence est définie comme le dépôt d'une goutte sur la surface oculaire sans toucher la pointe de l'applicateur. Les chercheurs étudieront si les patients peuvent administrer avec compétence des gouttes ophtalmiques dès la première tentative le premier jour après la chirurgie. En cas de succès, les chercheurs détermineront leur niveau de compétence 29 jours plus tard. Si ce n'est pas le cas, ils bénéficieront de séances de formation supplémentaires et seront à nouveau testés 29 jours plus tard. Les chercheurs détermineront également si la compétence de l'instillation est corrélée au fait que les patients ressentent une irritation ou une douleur après la chirurgie.
Hypothèses:
Au jour 30 postopératoire, il y aura un taux plus élevé d'instillation réussie de gouttes oculaires dans le groupe de sujets qui reçoivent la séance d'éducation par rapport aux sujets du groupe de référence (sujets testés uniquement le jour postopératoire 30 plutôt qu'à la fois le premier jour après la chirurgie et postopératoire jour 30) qui ne le recevra pas.
En comparant les niveaux de compétence au jour 30 postopératoire des sujets de référence et des sujets capables d'instiller avec compétence un seul collyre le jour postopératoire 1, les sujets qui ont pu instiller avec compétence un seul collyre le jour postopératoire 1 auront un taux de réussite plus élevé que le groupe de référence.
Le nombre de sujets incapables d'instiller correctement le médicament au jour postopératoire 30 et ayant ressenti une douleur ou une irritation avant ou pendant le jour postopératoire 30 sera supérieur au nombre de sujets capables d'instiller correctement le médicament au jour postopératoire 30 et ayant ressenti une douleur ou irritation avant ou pendant le jour postopératoire 30.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But:
Déterminer le nombre de sujets qui peuvent administrer avec compétence une goutte de Dexatrol (l'anti-inflammatoire stéroïdien que le personnel de la Crystal Eye Clinic fournit à tous les patients qui subissent une chirurgie de la cataracte) lors de leur première tentative le jour postopératoire 1 et comparer cela au nombre de les sujets qui peuvent administrer avec compétence une goutte de Dexatrol dans l'œil qui a subi une chirurgie de la cataracte après avoir utilisé le médicament pendant 30 jours.
Les sujets de référence/témoins qui ne sont testés qu'au jour 30 postopératoire seront appelés sujets du « groupe A ». Les sujets qui seront testés les jours 1 et 30 postopératoires seront appelés sujets du "groupe B". Si les sujets du « groupe B » peuvent administrer le médicament avec compétence le jour 1 postopératoire, ils resteront dans le « groupe B » et les chercheurs détermineront à nouveau leur taux de réussite le 30e jour postopératoire. Si les sujets ne peuvent pas administrer le médicament avec compétence le premier jour postopératoire, ils seront reclassés comme sujets du « groupe C » et les chercheurs détermineront si une séance d'éducation concernant l'instillation correcte des gouttes ophtalmiques améliorera la compétence de ces sujets lorsqu'ils seront testés. à nouveau au jour postopératoire 30. Cela permettra au personnel de Crystal Eye Clinic de comprendre l'efficacité de leur session de formation actuelle et déterminera l'efficacité d'une session de formation supplémentaire. Les chercheurs utiliseront également des questionnaires pour déterminer s'il existe des facteurs qui affectent la capacité des sujets à instiller correctement le médicament ainsi que si la compétence de l'instillation est corrélée au fait que les patients aient ressenti une irritation ou une douleur avant ou au 30e jour postopératoire. Dexatrol ne sera pas utilisé en dehors de son indication approuvée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Accra-North, Ghana
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une chirurgie de la cataracte parrainée par Unite For Sight de Crystal Eye Clinic du 20 août 2010 à octobre 2010.
- Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale avant le 20 août et qui subiront leur examen postopératoire de 30 jours entre le 20 août et le 20 octobre seront éligibles pour être des sujets du groupe A.
- Les participants doivent être âgés de plus de 19 ans et capables de comprendre le but de l'étude, les risques/avantages impliqués et toutes les autres informations nécessaires pour fournir un consentement éclairé.
- Les participants doivent être en mesure de suivre les instructions (celles décrites dans la proposition, c'est-à-dire appliquer une goutte de solution oculaire dans l'œil opéré).
- Les participants doivent être en mesure de répondre au questionnaire verbalement ou par écrit (avec ou sans l'aide d'un interprète).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Sujets de référence/témoins qui ne sont testés que le jour postopératoire 30
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Groupe B
Sujets qui seront testés le jour 1 et le jour 30 postopératoires
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Groupe C
Les sujets qui ne peuvent pas administrer efficacement le médicament le jour postopératoire 1 seront reclassés en tant que sujets du "groupe C"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instillation d'une goutte de Dexatrol dans l'œil
Délai: 30 jours
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Le critère d'évaluation principal est la capacité des patients à instiller une goutte de Dexatrol dans l'œil opéré.
Celle-ci sera mesurée au jour postopératoire 1 et au jour postopératoire 30 pour les sujets des groupes B et C et uniquement au jour postopératoire 30 pour les sujets du groupe A.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Irritation ou douleur après la chirurgie
Délai: 30 jours
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Le critère d'évaluation secondaire est de savoir si les sujets ressentent une irritation ou une douleur après la chirurgie.
Elle sera mesurée au jour 30 postopératoire.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
- Directeur d'études: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
- Directeur d'études: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
- Directeur d'études: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
- Directeur d'études: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
- Directeur d'études: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
- Directeur d'études: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-01479
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