Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemcsepp-csepegtetés jártassága posztoperatív szürkehályogos betegeknél Ghánában

2012. február 28. frissítette: University of British Columbia

Oktatási beavatkozás, a résztvevők szemcsepp-csepegtetési jártasságának megfigyelése

A szemcseppeket alaposan be kell csepegtetni a szürkehályog-műtétet követő fertőzések elkerülése érdekében. A jártasság meghatározása szerint egy cseppet a szem felszínére helyeznek anélkül, hogy az applikátor hegyét érintené. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a betegek képesek-e szakszerűen beadni a szemcseppeket a műtétek utáni első napon. Ha sikerrel járnak, a kutatók 29 nappal később határozzák meg, mennyire jártasak. Ha nem, további oktatási foglalkozásokat biztosítanak számukra, és 29 nappal később újra tesztelik. A kutatók azt is meghatározzák, hogy az instillációs jártasság korrelál-e azzal, hogy a betegek irritációt vagy fájdalmat éreznek-e a műtét után.

Összefoglalás Rövid összefoglaló A szemcseppeket alaposan be kell csepegtetni a szürkehályog-műtétet követő fertőzések megelőzése érdekében. A jártasság meghatározása szerint egy cseppet a szem felszínére helyeznek anélkül, hogy az applikátor hegyét érintené. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a betegek képesek-e szakszerűen beadni a szemcseppeket a műtétek utáni első napon. Ha sikerrel járnak, a kutatók 29 nappal később határozzák meg, mennyire jártasak. Ha nem, további oktatási foglalkozásokat biztosítanak számukra, és 29 nappal később újra tesztelik. A kutatók azt is meghatározzák, hogy az instillációs jártasság korrelál-e azzal, hogy a betegek irritációt vagy fájdalmat éreznek-e a műtét után.

Hipotézisek:

A posztoperatív 30. napon nagyobb arányban lesz sikeres a szemcsepp becsepegtetése azoknak az alanyoknak a csoportjában, akik részt vettek az oktatási foglalkozáson, mint a kiindulási csoport alanyainál (az alanyok csak a posztoperatív 30. napon lettek tesztelve, nem pedig a műtét utáni első napon és a posztoperatív napon). 30. nap), aki nem kapja meg.

Összehasonlítva a 30. nap posztoperatív jártassági szintjeit a kiindulási alanyok és azon alanyok között, akik képesek voltak egyetlen szemcseppet is szakszerűen csepegtetni a posztoperatív 1. napon, azoknak az alanyoknak a sikerességi aránya magasabb lesz, akik képesek voltak egyetlen szemcseppet hatékonyan csepegtetni a posztoperatív 1. napon. mint az alapcsoport.

Azon alanyok száma, akik nem tudják megfelelően becsepegtetni a gyógyszert a posztoperatív 30. napon, és fájdalmat vagy irritációt tapasztaltak a 30. posztoperatív nap előtt vagy alatt, magasabb lesz, mint azoknak a száma, akik a műtét utáni 30. napon képesek megfelelően becsepegtetni a gyógyszert, és fájdalmat tapasztaltak. vagy irritáció a műtét előtt vagy alatt a 30. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Célja:

Annak meghatározása, hogy a posztoperatív napon az első próbálkozáskor hány alany képes egy csepp Dexatrol-t (a szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, amelyet a Crystal Eye Clinic személyzete biztosít minden szürkehályog-műtéten átesett betegnek) megfelelően beadni, és ezt összehasonlítani a betegek számával. olyan alanyok, akik egy csepp Dexatrol-t jól be tudnak juttatni a szemébe, akik szürkehályog-műtéten estek át a gyógyszer 30 napos alkalmazása után.

Azokra a kiindulási/kontroll alanyokra, akiket csak a posztoperatív 30. napon tesztelnek, "A csoport" alanyoknak nevezzük. Azokra az alanyokra, akiket a posztoperatív 1. és 30. napon tesztelnek, "B csoport" alanyoknak nevezzük. Ha a "B csoport" alanyok szakszerűen be tudják adni a gyógyszert a műtét utáni 1. napon, akkor a "B csoportban" maradnak, és a kutatók a műtét utáni 30. napon újra meghatározzák a sikeresség arányát. Ha az alanyok nem tudják megfelelően beadni a gyógyszert a posztoperatív 1. napon, akkor átsorolják őket a "C csoport" alanyok közé, és a kutatók eldöntik, hogy a szemcseppek helyes becsepegtetésével kapcsolatos oktatás javítja-e ezen alanyok jártasságát a vizsgálat során. ismét a műtét utáni 30. napon. Ez lehetővé teszi a Crystal Eye Clinic munkatársai számára, hogy megértsék jelenlegi oktatási foglalkozásuk hatékonyságát, és meghatározzák egy további oktatási foglalkozás hatékonyságát. A kutatók kérdőíveket is használnak annak meghatározására, hogy vannak-e olyan tényezők, amelyek befolyásolják az alanyok azon képességét, hogy megfelelően becsepegtesse a gyógyszert, valamint, hogy az instilláció jártassága korrelál-e azzal, hogy a betegek éreztek-e irritációt vagy fájdalmat a műtét előtt vagy a műtét utáni 30. napon. A Dexatrol nem használható a jóváhagyott javallaton kívül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ghána
      • Accra-North, Ghána
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ghánában élők, akiknek jártasságra van szükségük a szemcsepp becsepegtetésében a posztoperatív szürkehályog műtét során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 2010. augusztus 20. és 2010. október között szürkehályog-műtéten részesülnek, amelyet a Crystal Eye Clinic Unite For Sight szponzorál.
  • Azok a betegek, akiket augusztus 20. előtt műtöttek, és augusztus 20. és október 20. között műtét utáni 30 napos kivizsgáláson esnek át, jogosultak az A csoport alanyaira.
  • A résztvevőknek 19 éven felülieknek kell lenniük, és meg kell tudniuk érteni a vizsgálat célját, az azzal járó kockázatokat/előnyöket, valamint minden egyéb információt, amely a tájékozott beleegyezés megadásához szükséges.
  • A résztvevőknek tudniuk kell követni az utasításokat (az ajánlatban leírtakat, azaz egy csepp szem oldatot kell a műtött szembe cseppenteni).
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük a kérdőív megválaszolására szóban vagy írásban (tolmács segítségével vagy anélkül).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport
Kiindulási/kontroll alanyok, akiket csak a posztoperatív 30. napon tesztelnek
B csoport
Azok az alanyok, akiket a műtét utáni 1. és 30. napon tesztelnek
C csoport
Azokat az alanyokat, akik nem tudják szakszerűen beadni a gyógyszert a posztoperatív 1. napon, átsorolják a "C csoport" alanyok közé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy csepp Dexatrol csepegtetése a szembe
Időkeret: 30 nap
Az elsődleges végpont a betegek jártassága abban, hogy egy csepp Dexatrol-t csepegtessenek a műtéten átesett szembe. Ezt a posztoperatív 1. napon és a posztoperatív 30. napon mérik a B és C csoportos alanyoknál, és csak a posztoperatív 30. napon az A csoportos alanyoknál.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irritáció vagy fájdalom műtét után
Időkeret: 30 nap
A másodlagos végpont az, hogy az alanyok irritációt vagy fájdalmat éreznek-e a műtét után. Ezt a posztoperatív 30. napon mérik.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-01479

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel