Odbornost instilace očních kapek u pacientů po operaci katarakty v Ghaně
Vzdělávací intervence, pozorování dovedností účastníků instilace očních kapek
Oční kapky musí být správně nakapány, aby se zabránilo infekcím po operaci šedého zákalu. Zručnost je definována jako umístění kapky na povrch oka bez dotyku hrotu aplikátoru. Výzkumníci budou zkoumat, zda si pacienti mohou správně aplikovat oční kapky na první pokus první den po operacích. Pokud budou úspěšní, vědci určí, jak zdatní jsou, o 29 dní později. Pokud ne, budou jim poskytnuta další vzdělávací sezení a o 29 dní později budou znovu testováni. Výzkumníci také určí, zda odbornost instilace koreluje s tím, zda pacienti po operaci pociťují podráždění nebo bolest.
Shrnutí Krátké shrnutí Oční kapky musí být správně nakapány, aby se zabránilo infekcím po operaci šedého zákalu. Zručnost je definována jako umístění kapky na povrch oka bez dotyku hrotu aplikátoru. Výzkumníci budou zkoumat, zda si pacienti mohou správně aplikovat oční kapky na první pokus první den po operacích. Pokud budou úspěšní, vědci určí, jak zdatní jsou, o 29 dní později. Pokud ne, budou jim poskytnuta další vzdělávací sezení a o 29 dní později budou znovu testováni. Výzkumníci také určí, zda odbornost instilace koreluje s tím, zda pacienti po operaci pociťují podráždění nebo bolest.
hypotézy:
V pooperačním dni 30 bude vyšší míra úspěšné instilace očních kapek ve skupině subjektů, které absolvují edukační sezení, ve srovnání se subjekty základní skupiny (subjekty testované pouze v pooperační den 30 spíše než první den po operaci a po operaci den 30), kteří jej neobdrží.
Při porovnání úrovní odbornosti pooperační den 30 u výchozích subjektů a subjektů, kteří byli schopni odborně vkapat jednu oční kapku v pooperační den 1, budou mít subjekty, které byly schopny odborně vkapat jednu oční kapku v pooperační den 1, vyšší úspěšnost než základní skupina.
Počet subjektů, které nejsou schopny správně aplikovat lék 30. pooperačního dne a pociťovaly bolest nebo podráždění před nebo během pooperačního dne 30, bude vyšší než počet subjektů, které jsou schopny správně aplikovat lék 30. pooperační den a pociťovaly bolest nebo podráždění před nebo během pooperačního dne 30.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel:
Určit počet subjektů, které mohou zdatně podat jednu kapku Dexatrolu (steroidní protizánětlivé léčivo, které pracovníci oční kliniky Crystal poskytují všem pacientům, kteří podstoupí operaci šedého zákalu) při prvním pokusu v pooperační den 1 a porovnat tento počet s počtem subjekty, které dokážou zdatně aplikovat jednu kapku Dexatrolu do oka, které podstoupilo operaci šedého zákalu po užívání léku po dobu 30 dnů.
Základní/kontrolní subjekty, které jsou testovány pouze 30. pooperační den, budou označovány jako subjekty "skupiny A". Subjekty, které budou testovány v pooperační den 1 a 30, budou označovány jako subjekty "skupiny B". Pokud mohou subjekty „skupiny B“ úspěšně podávat léky v pooperační den 1, zůstanou ve „skupině B“ a výzkumníci znovu určí jejich úspěšnost 30. pooperační den. Pokud subjekty nemohou odborně podávat léky v pooperační den 1, budou přeřazeny do skupiny subjektů „skupiny C“ a výzkumníci určí, zda vzdělávací sezení týkající se správné instilace očních kapek zlepší odbornost těchto subjektů při testování. znovu 30. pooperační den. To umožní zaměstnancům Crystal Eye Clinic pochopit efektivitu jejich aktuálního vzdělávacího sezení a určí účinnost dalšího vzdělávacího sezení. Výzkumníci budou také používat dotazníky k určení, zda existují faktory, které ovlivňují schopnost subjektů správně instilovat medikaci, stejně jako zda schopnost instilace koreluje s tím, zda pacienti pociťovali podráždění nebo bolest před nebo v pooperačním dni 30. Dexatrol nebude používán mimo schválenou indikaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Accra-North, Ghana
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí operaci šedého zákalu sponzorovanou Unite For Sight z Crystal Eye Clinic od 20. srpna 2010 do října 2010.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci před 20. srpnem a budou mít pooperační 30denní kontrolu mezi 20. srpnem a 20. říjnem, budou způsobilí být subjekty skupiny A.
- Účastníci musí být starší 19 let a schopni porozumět účelu studie, souvisejícím rizikům/výhodám a všem dalším informacím potřebným k poskytnutí informovaného souhlasu.
- Účastníci musí být schopni dodržovat pokyny (ty uvedené v návrhu, tj. aplikovat jednu kapku očního roztoku do oka, které bylo operováno).
- Účastníci musí být schopni odpovědět na dotazník slovně nebo písemně (s pomocí tlumočníka nebo bez něj).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Základní/kontrolní subjekty, které jsou testovány pouze 30. pooperační den
|
|
Skupina B
Subjekty, které budou testovány v pooperační den 1 a den 30
|
|
Skupina C
Jedinci, kteří nemohou správně podávat léky v pooperační den 1, budou překlasifikováni jako subjekty "skupiny C"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nakapání jedné kapky Dexatrolu do oka
Časové okno: 30 dní
|
Primárním cílem je schopnost pacientů vkapat jednu kapku Dexatrolu do oka, které podstoupilo operaci.
To bude měřeno v pooperační den 1 a pooperační den 30 pro subjekty skupiny B a C a pouze pooperační den 30 pro subjekty skupiny A.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podráždění nebo bolest po operaci
Časové okno: 30 dní
|
Sekundárním koncovým bodem je, zda subjekty po operaci pociťují podráždění nebo bolest.
To bude měřeno 30. pooperační den.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
- Ředitel studie: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
- Ředitel studie: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
- Ředitel studie: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
- Ředitel studie: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
- Ředitel studie: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
- Ředitel studie: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-01479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .