Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт закапывания глазных капель у пациентов с послеоперационной катарактой в Гане

28 февраля 2012 г. обновлено: University of British Columbia

Образовательное вмешательство, наблюдение за умением участников закапывать глазные капли

Глазные капли необходимо закапывать, чтобы предотвратить инфекции после операции по удалению катаракты. Умение определяется как нанесение капли на поверхность глаза, не касаясь кончика аппликатора. Исследователи изучат, могут ли пациенты умело закапывать глазные капли с первой попытки в первый день после операции. В случае успеха исследователи определят, насколько они опытны, через 29 дней. В противном случае им будут предоставлены дополнительные образовательные занятия и проведено повторное тестирование через 29 дней. Исследователи также определят, коррелирует ли мастерство закапывания с тем, испытывают ли пациенты раздражение или боль после операции.

Резюме Краткое резюме Глазные капли необходимо закапывать, чтобы предотвратить инфекции после операции по удалению катаракты. Умение определяется как нанесение капли на поверхность глаза, не касаясь кончика аппликатора. Исследователи изучат, могут ли пациенты умело закапывать глазные капли с первой попытки в первый день после операции. В случае успеха исследователи определят, насколько они опытны, через 29 дней. В противном случае им будут предоставлены дополнительные образовательные занятия и проведено повторное тестирование через 29 дней. Исследователи также определят, коррелирует ли мастерство закапывания с тем, испытывают ли пациенты раздражение или боль после операции.

Гипотезы:

На 30-й послеоперационный день будет более высокая частота успешной инстилляции глазных капель в группе субъектов, прошедших образовательный сеанс, по сравнению с субъектами исходной группы (субъекты тестировались только на 30-й день после операции, а не как в первый день после операции, так и в послеоперационный период). день 30) кто не получит его.

При сравнении послеоперационного дня 30 уровней мастерства исходных субъектов и субъектов, которые смогли умело закапать одну глазную каплю в послеоперационный день 1, субъекты, которые смогли умело закапать одну глазную каплю в послеоперационный день 1, будут иметь более высокий показатель успеха. чем в базовой группе.

Количество субъектов, которые не могут правильно ввести лекарство на 30-й день после операции и испытали боль или раздражение до или во время 30-го дня после операции, будет выше, чем количество субъектов, которые могут правильно ввести лекарство на 30-й день после операции и испытали боль. или раздражение до или во время послеоперационного дня 30.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Операция по удалению катаракты

Подробное описание

Цель:

Определить количество субъектов, которые могут умело ввести одну каплю дексатрола (стероидный противовоспалительный препарат, который сотрудники клиники Crystal Eye Clinic дают всем пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты) при первой попытке в первый послеоперационный день, и сравнить это число с числом субъекты, которые могут умело ввести одну каплю дексатрола в глаз, перенесший операцию по удалению катаракты, после использования лекарства в течение 30 дней.

Исходные/контрольные субъекты, которых тестируют только на 30-й день после операции, будут называть субъектами «Группы А». Субъекты, которые будут протестированы в послеоперационный день 1 и 30, будут называться субъектами «группы B». Если субъекты «группы B» могут умело вводить лекарство в 1-й послеоперационный день, они останутся в «группе B», и исследователи снова определят степень их успеха на 30-й послеоперационный день. Если субъекты не могут умело вводить лекарство в послеоперационный день 1, они будут повторно классифицированы как субъекты «Группы C», и исследователи определят, улучшит ли образовательный сеанс, посвященный правильному закапыванию глазных капель, навыки этих субъектов, когда они будут протестированы. повторно на 30-й день после операции. Это позволит персоналу клиники Crystal Eye Clinic понять эффективность своего текущего учебного занятия и определить эффективность дополнительного учебного занятия. Исследователи также будут использовать анкеты, чтобы определить, есть ли факторы, влияющие на способность субъектов правильно закапывать лекарство, а также коррелирует ли мастерство закапывания с тем, испытывали ли пациенты раздражение или боль до или после операции на 30-й день. Дексатрол не будет использоваться за пределами утвержденного показания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гана
- - Accra-North, Гана
    - Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди в Гане, нуждающиеся в навыках закапывания глазных капель при послеоперационной хирургии катаракты

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты, спонсируемую Unite For Sight из клиники Crystal Eye Clinic с 20 августа 2010 г. по октябрь 2010 г.
Пациенты, перенесшие операцию до 20 августа и проходящие 30-дневный послеоперационный осмотр в период с 20 августа по 20 октября, могут быть включены в группу А.
Участники должны быть старше 19 лет и способны понимать цель исследования, сопутствующие риски/пользу и всю другую информацию, необходимую для предоставления информированного согласия.
Участники должны быть в состоянии следовать инструкциям (изложенным в предложении, т. е. закапать одну каплю глазного раствора в оперированный глаз).
Участники должны быть в состоянии ответить на вопросник устно или письменно (с помощью переводчика или без него).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа А Исходные/контрольные субъекты, которых тестируют только на 30-й день после операции
Группа Б Субъекты, которые будут протестированы в послеоперационный день 1 и день 30
Группа С Субъекты, которые не могут эффективно вводить лекарство в 1-й послеоперационный день, будут повторно классифицированы как субъекты «Группы C».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Закапывание одной капли Дексатрола в глаз Временное ограничение: 30 дней	Первичной конечной точкой является умение пациентов закапывать одну каплю дексатрола в глаз, подвергшийся хирургическому вмешательству. Это будет измерено на 1-й и 30-й послеоперационный день для субъектов группы B и C и только на 30-й послеоперационный день для субъектов группы A.	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Раздражение или боль после операции Временное ограничение: 30 дней	Вторичной конечной точкой является то, чувствуют ли субъекты раздражение или боль после операции. Это будет измерено на 30-й день после операции.	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

Главный следователь: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
Директор по исследованиям: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
Директор по исследованиям: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
Директор по исследованиям: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
Директор по исследованиям: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
Директор по исследованиям: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
Директор по исследованиям: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Последняя проверка