ガーナの術後白内障患者における点眼点眼の習熟度
教育的介入、参加者の点眼点眼能力の観察
白内障手術後の感染を防ぐために、点眼薬を上手に点眼する必要があります。 熟練度は、アプリケーターの先端に触れずに眼球表面にドロップを配置することとして定義されます。 研究者は、患者が手術後の最初の日に最初の試行で点眼薬を上手に投与できるかどうかを調査します. 成功した場合、研究者は 29 日後に自分の習熟度を判断します。 そうでない場合は、追加の教育セッションが提供され、29 日後に再度テストされます。 研究者はまた、点滴の習熟度が、患者が手術後に刺激や痛みを経験するかどうかと相関するかどうかを判断します。
まとめ 簡単なまとめ 白内障手術後の感染を防ぐために、点眼薬を上手に点眼する必要があります。 熟練度は、アプリケーターの先端に触れずに眼球表面にドロップを配置することとして定義されます。 研究者は、患者が手術後の最初の日に最初の試行で点眼薬を上手に投与できるかどうかを調査します. 成功した場合、研究者は 29 日後に自分の習熟度を判断します。 そうでない場合は、追加の教育セッションが提供され、29 日後に再度テストされます。 研究者はまた、点滴の習熟度が、患者が手術後に刺激や痛みを経験するかどうかと相関するかどうかを判断します。
仮説:
術後 30 日目に、教育セッションを受けた被験者群では、ベースライン群の被験者と比較して点眼成功率が高くなります (被験者は、手術後 1 日目と術後の両方ではなく、術後 30 日目にのみテストされます)。 30日目) 受け取らない人。
ベースライン被験者と術後 1 日目に 1 点眼薬を上手に点眼できた被験者の術後 30 日目の習熟度を比較すると、術後 1 日目に 1 点眼薬を上手に点眼できた被験者の方が成功率が高くなります。ベースライングループよりも。
術後 30 日目に正しく点眼できず、術後 30 日目に痛みや刺激を感じた被験者の数は、術後 30 日目に正しく点眼でき、痛みを感じた被験者の数よりも多くなります。または術後30日目前または術後の刺激。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的：
術後1日目の最初の試みでデキサトロール（クリスタルアイクリニックのスタッフが白内障手術を受けるすべての患者に提供するステロイド系抗炎症薬）1滴を上手に投与できる被験者の数を決定し、これを白内障手術を受けた眼にデキサトロールを 30 日間使用した後、1 滴のデキサトロールを上手に投与できる被験者。
術後 30 日目にのみテストされるベースライン/コントロール被験者は、「グループ A」被験者と呼ばれます。 術後 1 日目と 30 日目に検査される被験者は、「グループ B」被験者と呼ばれます。 「グループ B」の被験者が術後 1 日目に薬物を上手に投与できる場合、彼らは「グループ B」に留まり、研究者は術後 30 日目に再び成功率を決定します。 被験者が術後1日目に薬物を上手に投与できない場合、それらは「グループC」被験者として再分類され、研究者は、点眼薬の正しい点眼に関する教育セッションがこれらの被験者の習熟度をテスト時に改善するかどうかを判断します術後30日目に再び。 これにより、Crystal Eye Clinic のスタッフは現在の教育セッションの有効性を理解し、追加の教育セッションの有効性を判断できます。 研究者はまた、アンケートを使用して、被験者が適切に薬を点滴する能力に影響を与える要因があるかどうか、および点滴の習熟度が、患者が手術前または手術後 30 日目に刺激や痛みを経験したかどうかと相関するかどうかを判断します。 デキサトロールは、承認された適応以外では使用されません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Accra-North、ガーナ
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010 年 8 月 20 日から 2010 年 10 月までに、Crystal Eye Clinic の Unite For Sight が主催する白内障手術を受けた患者。
- 8 月 20 日より前に手術を受け、8 月 20 日から 10 月 20 日の間に術後 30 日間の検査を受ける予定の患者は、グループ A の対象となります。
- 参加者は19歳以上で、研究の目的、関連するリスク/利点、およびインフォームドコンセントを提供するために必要なその他すべての情報を理解できる必要があります。
- 参加者は、指示に従うことができなければなりません (提案に概説されているもの、つまり、手術を受けた目に 1 滴の点眼液を適用します)。
- 参加者は、口頭または書面で（通訳の有無にかかわらず）アンケートに回答できなければなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
-術後30日目にのみテストされるベースライン/コントロール被験者
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グループB
-術後1日目と30日目に検査される被験者
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グループC
術後1日目に薬物を上手に投与できない被験者は、「グループC」被験者として再分類されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デキサトロールを 1 滴点眼する
時間枠：30日
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主要エンドポイントは、手術を受けた眼にデキサトロールを 1 滴注入する患者の習熟度です。
これは、グループ B および C の被験者については術後 1 日目および術後 30 日目に測定され、グループ A の被験者については術後 30 日目のみに測定されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の刺激や痛み
時間枠：30日
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二次エンドポイントは、被験者が手術後に刺激や痛みを感じるかどうかです。
これは、術後30日目に測定されます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shafik Dharamsi, Ph.D、University of British Columbia
- スタディディレクター：Annalee Yassi, Dr.、University of British Columbia
- スタディディレクター：Jerry Spiegel, Dr.、University of British Columbia
- スタディディレクター：Ken Bassett, Dr.、University of British Columbia
- スタディディレクター：Yang Liu, Dr.、University of British Columbia
- スタディディレクター：Christian Peoples, Dr.、University of British Columbia
- スタディディレクター：Tiffany Shiau, Dr.、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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