Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferdighet med øyedråpeinstillasjon hos postoperative kataraktpasienter i Ghana

28. februar 2012 oppdatert av: University of British Columbia

Pedagogisk intervensjon, observasjon av deltakernes ferdigheter i øyedråpedrypping

Øyedråper må dryppes dyktig for å forhindre infeksjoner etter kataraktoperasjoner. Ferdighet er definert som å legge en dråpe på den okulære overflaten uten å berøre applikatorspissen. Forskere skal undersøke om pasienter dyktig kan administrere øyedråper ved første forsøk den første dagen etter operasjoner. Hvis det lykkes, vil forskerne finne ut hvor dyktige de er 29 dager senere. Hvis ikke, vil de få ytterligere opplæringsøkter og testet på nytt 29 dager senere. Forskere vil også finne ut om ferdigheten til instillasjon korrelerer med om pasienter opplever irritasjon eller smerte etter operasjonen.

Sammendrag Kort oppsummering Øyedråper må dryppes inn på dyktig måte for å forhindre infeksjoner etter kataraktkirurgi. Ferdighet er definert som å legge en dråpe på den okulære overflaten uten å berøre applikatorspissen. Forskere skal undersøke om pasienter dyktig kan administrere øyedråper ved første forsøk den første dagen etter operasjoner. Hvis det lykkes, vil forskerne finne ut hvor dyktige de er 29 dager senere. Hvis ikke, vil de få ytterligere opplæringsøkter og testet på nytt 29 dager senere. Forskere vil også finne ut om ferdigheten til instillasjon korrelerer med om pasienter opplever irritasjon eller smerte etter operasjonen.

Hypoteser:

På postoperativ dag 30 vil det være en høyere forekomst av vellykket øyedråpeinstillasjon i gruppen av forsøkspersoner som mottar undervisningsøkten sammenlignet med baseline-gruppeemnene (personene testet kun på postoperativ dag 30 i stedet for både den første dagen etter operasjonen og postoperativen dag 30) som ikke vil motta den.

Ved å sammenligne ferdighetsnivåene etter postoperativ dag 30 for baseline-personer og forsøkspersoner som var i stand til å tilføre en enkelt øyedråpe på postoperativ dag 1, vil forsøkspersonene som var i stand til å dyktig inndryppe en enkelt øyedråpe på postoperativ dag 1 ha en høyere suksessrate enn grunnlinjegruppen.

Antall forsøkspersoner som ikke er i stand til å innpode medisinen på riktig måte på postoperativ dag 30 og opplevde smerte eller irritasjon før eller under postoperativ dag 30, vil være høyere enn antall forsøkspersoner som er i stand til å innpode medisinen på riktig måte på postoperativ dag 30 og opplevde smerter eller irritasjon før eller under postoperativ dag 30.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

For å bestemme antall forsøkspersoner som kan administrere én dråpe Dexatrol (det steroide antiinflammatoriske legemidlet som Crystal Eye Clinic-personalet gir til alle pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner) på deres første forsøk på postoperativ dag 1 og sammenligne dette med antall personer som på dyktig måte kan administrere én dråpe Dexatrol i øyet som ble operert for grå stær etter å ha brukt medisinen i 30 dager.

Baseline/kontrollpersoner som kun testes på postoperativ dag 30 vil bli referert til som "Gruppe A"-personer. Personer som vil bli testet på postoperativ dag 1 og 30 vil bli referert til som "Gruppe B"-emner. Hvis "Gruppe B"-personer på dyktig måte kan administrere medisinen på postoperativ dag 1, vil de forbli i "Gruppe B" og forskerne vil bestemme graden av suksess igjen på postoperativ dag 30. Hvis forsøkspersonene ikke på dyktig måte kan administrere medisinen på postoperativ dag 1, vil de omklassifiseres som "Gruppe C"-personer, og forskerne vil avgjøre om en opplæringsøkt angående riktig instillasjon av øyedråper vil forbedre ferdighetene til disse forsøkspersonene når de testes. igjen på postoperativ dag 30. Dette vil tillate ansatte ved Crystal Eye Clinic å forstå effektiviteten av deres nåværende opplæringsøkt og vil bestemme effekten av en ekstra opplæringsøkt. Forskere vil også bruke spørreskjemaer for å finne ut om det er faktorer som påvirker forsøkspersonenes evne til å innpode medisinen på riktig måte, samt om ferdigheten til instillasjon korrelerer med om pasientene opplevde irritasjon eller smerte før eller på postoperativ dag 30. Dexatrol vil ikke brukes utenom den godkjente indikasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra-North, Ghana
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mennesker i Ghana som trenger ferdigheter med øyedråpedrypping i postoperativ kataraktkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får kataraktkirurgi sponset av Unite For Sight fra Crystal Eye Clinic fra 20. august 2010 til oktober 2010.
  • Pasienter som ble operert før 20. august og som skal ha sin postoperative 30-dagers kontroll mellom 20. august og 20. oktober, vil være kvalifisert for gruppe A-subjekter.
  • Deltakerne må være over 19 år og i stand til å forstå formålet med studien, risikoer/fordeler involvert og all annen informasjon som er nødvendig for å gi informert samtykke.
  • Deltakerne må kunne følge instruksjonene (de som er skissert i forslaget, dvs. påfør en dråpe øyeløsning i øyet som ble operert).
  • Deltakerne må kunne svare på spørreskjemaet enten muntlig eller skriftlig (med eller uten hjelp av tolk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Baseline/kontrollpersoner som kun testes på postoperativ dag 30
Gruppe B
Personer som vil bli testet på postoperativ dag 1 og dag 30
Gruppe C
Personer som ikke kan administrere medisinen på dyktig måte på postoperativ dag 1, vil bli re-klassifisert som "Gruppe C" emner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instillasjon av en dråpe Dexatrol i øyet
Tidsramme: 30 dager
Det primære endepunktet er ferdighetene til pasienter i å dryppe en dråpe Dexatrol i øyet som ble operert. Dette vil bli målt på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 30 for gruppe B og C forsøkspersoner og kun postoperativ dag 30 for gruppe A forsøkspersoner.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Irritasjon eller smerte etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager
Det sekundære endepunktet er om forsøkspersonene føler irritasjon eller smerte etter operasjonen. Dette vil bli målt på postoperativ dag 30.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-01479

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kataraktkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere