- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01181752
Silmätippojen tiputtamisen taito leikkauksen jälkeisillä kaihipotilailla Ghanassa
Koulutusinterventio, tarkkailemalla osallistujien silmätippojen tiputustaitoa
Silmätipat on tiputettava taitavasti infektioiden estämiseksi kaihileikkauksen jälkeen. Pätevyys määritellään pisaran asettamiseksi silmän pinnalle koskematta applikaattorin kärkeen. Tutkijat tutkivat, voivatko potilaat antaa silmätippoja taitavasti ensimmäisellä yrityksellä ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen. Jos onnistuvat, tutkijat määrittävät 29 päivää myöhemmin, kuinka taitavat he ovat. Jos ei, heille tarjotaan lisää koulutustilaisuuksia ja testataan uudelleen 29 päivää myöhemmin. Tutkijat selvittävät myös, korreloiko tiputuksen taito sen kanssa, kokevatko potilaat ärsytystä tai kipua leikkauksen jälkeen.
Yhteenveto Lyhyt yhteenveto Silmätipat on tiputettava taitavasti infektioiden estämiseksi kaihileikkauksen jälkeen. Pätevyys määritellään pisaran asettamiseksi silmän pinnalle koskematta applikaattorin kärkeen. Tutkijat tutkivat, voivatko potilaat antaa silmätippoja taitavasti ensimmäisellä yrityksellä ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen. Jos onnistuvat, tutkijat määrittävät 29 päivää myöhemmin, kuinka taitavat he ovat. Jos ei, heille tarjotaan lisää koulutustilaisuuksia ja testataan uudelleen 29 päivää myöhemmin. Tutkijat selvittävät myös, korreloiko tiputuksen taito sen kanssa, kokevatko potilaat ärsytystä tai kipua leikkauksen jälkeen.
Hypoteesit:
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 on korkeampi onnistuneiden silmätippojen tiputtaminen koulutusjakson saaneiden koehenkilöiden ryhmässä verrattuna lähtötilanteen ryhmän koehenkilöihin (henkilöt testattiin vain leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 eikä sekä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä että leikkauksen jälkeisenä päivänä päivä 30), jotka eivät saa sitä.
Kun verrataan leikkauksen jälkeisen päivän 30 taitotasoja lähtötilanteessa koehenkilöillä ja koehenkilöillä, jotka pystyivät tiputtamaan taitavasti yhden silmätipan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, koehenkilöillä, jotka pystyivät tiputtamaan taitavasti yksi silmätippa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, on korkeampi onnistumisprosentti. kuin perusryhmä.
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka eivät pysty tiputtamaan lääkettä oikein leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 ja kokivat kipua tai ärsytystä ennen leikkauksen jälkeistä päivää tai sen aikana, on suurempi kuin niiden koehenkilöiden määrä, jotka pystyvät tiputtamaan lääkettä oikein leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 ja kokivat kipua. tai ärsytystä ennen leikkausta tai sen aikana 30. päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Selvittääksemme niiden koehenkilöiden lukumäärän, jotka voivat antaa taitavasti yhden tippa Dexatrolia (steroidinen tulehduskipulääke, jota Crystal Eye Clinicin henkilökunta tarjoaa kaikille potilaille, joille tehdään kaihileikkaus) ensimmäisellä yrityksellään leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja vertailla tätä koehenkilöt, jotka voivat antaa taitavasti yhden tippa Dexatrolia silmään, joille tehtiin kaihileikkaus 30 päivän lääkkeen käytön jälkeen.
Perustason/verrokkihenkilöitä, jotka testataan vain leikkauksen jälkeisenä päivänä 30, kutsutaan "ryhmän A" koehenkilöiksi. Koehenkilöitä, jotka testataan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 30, kutsutaan "ryhmän B" koehenkilöiksi. Jos "ryhmän B" koehenkilöt voivat antaa lääkityksen taitavasti ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä, he pysyvät "ryhmässä B" ja tutkijat määrittävät onnistumisasteen uudelleen leikkauksen jälkeisenä päivänä 30. Jos koehenkilöt eivät pysty antamaan lääkitystä taitavasti ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä, heidät luokitellaan uudelleen "ryhmän C" koehenkilöiksi ja tutkijat päättävät, parantaako silmätippojen oikeaa tiputtamista koskeva koulutusjakso näiden koehenkilöiden taitoa testattaessa. uudelleen leikkauksen jälkeisenä päivänä 30. Tämä antaa Crystal Eye Clinicin henkilökunnalle mahdollisuuden ymmärtää nykyisen koulutusjaksonsa tehokkuuden ja määrittää ylimääräisen koulutusistunnon tehokkuuden. Tutkijat käyttävät kyselylomakkeita myös selvittääkseen, onko olemassa tekijöitä, jotka vaikuttavat koehenkilöiden kykyyn tiputtaa lääkettä oikein, sekä korreloiko tiputuskyky sen kanssa, kokivatko potilaat ärsytystä tai kipua ennen 30. päivää leikkauksen jälkeen tai sen jälkeen. Dexatrolia ei saa käyttää sen hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra-North, Ghana
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat Crystal Eye Clinicin Unite For Sightin sponsoroiman kaihileikkauksen 20. elokuuta 2010 lokakuuhun 2010.
- Potilaat, joille on tehty leikkaus ennen 20. elokuuta ja joutuvat leikkauksen jälkeiseen 30 päivän tarkastukseen 20. elokuuta ja 20. lokakuuta välisenä aikana, voivat kuulua ryhmän A koehenkilöiksi.
- Osallistujien on oltava yli 19-vuotiaita ja kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus, riskit/hyöty ja kaikki muut tiedot, joita tarvitaan tietoisen suostumuksen antamiseen.
- Osallistujien on kyettävä noudattamaan ohjeita (ehdotuksessa hahmoteltuja eli laittamaan yksi tippa silmäliuosta leikattuihin silmään).
- Osallistujien tulee pystyä vastaamaan kyselyyn joko suullisesti tai kirjallisesti (tulkin avulla tai ilman).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä A
Lähtötilanteen/verrokkihenkilöt, jotka testataan vasta leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
|
Ryhmä B
Koehenkilöt, jotka testataan postoperatiivisena päivänä 1 ja päivänä 30
|
Ryhmä C
Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan lääkettä taitavasti ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä, luokitellaan uudelleen "ryhmän C" koehenkilöiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksi tippa Dexatrolia silmään
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen päätepiste on potilaiden kyky tiputtaa yksi tippa Dexatrolia leikkaukseen saaneeseen silmään.
Tämä mitataan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja postoperatiivisena päivänä 30 ryhmän B ja C koehenkilöille ja vain postoperatiivisena päivänä 30 ryhmän A koehenkilöille.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ärsytys tai kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toissijainen päätepiste on, tuntevatko koehenkilöt ärsytystä tai kipua leikkauksen jälkeen.
Tämä mitataan leikkauksen jälkeisenä päivänä 30.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska