Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kunskaper om instillation av ögondroppar hos postoperativa kataraktpatienter i Ghana

28 februari 2012 uppdaterad av: University of British Columbia

Pedagogisk intervention, observation av deltagarnas förmåga att instilla ögondroppar

Ögondroppar måste instilleras skickligt för att förhindra infektioner efter kataraktoperationer. Färdighet definieras som att placera en droppe på ögonytan utan att röra applikatorns spets. Forskare kommer att undersöka om patienter på ett skickligt sätt kan administrera ögondroppar vid första försöket den första dagen efter operationer. Om det lyckas kommer forskarna att avgöra hur skickliga de är 29 dagar senare. Om inte, kommer de att förses med ytterligare utbildningssessioner och testas igen 29 dagar senare. Forskare kommer också att avgöra om instillationsförmågan korrelerar med om patienter upplever irritation eller smärta efter operationen.

Sammanfattning Kort sammanfattning Ögondroppar måste instilleras skickligt för att förhindra infektioner efter kataraktkirurgi. Färdighet definieras som att placera en droppe på ögonytan utan att röra applikatorns spets. Forskare kommer att undersöka om patienter på ett skickligt sätt kan administrera ögondroppar vid första försöket den första dagen efter operationer. Om det lyckas kommer forskarna att avgöra hur skickliga de är 29 dagar senare. Om inte, kommer de att förses med ytterligare utbildningssessioner och testas igen 29 dagar senare. Forskare kommer också att avgöra om instillationsförmågan korrelerar med om patienter upplever irritation eller smärta efter operationen.

Hypoteser:

På postoperativ dag 30 kommer det att finnas en högre frekvens av framgångsrika ögondroppar i gruppen av försökspersoner som får utbildningssessionen jämfört med utgångsgruppens försökspersoner (försökspersoner endast testade på postoperativ dag 30 snarare än både den första dagen efter operationen och postoperativa dag 30) som inte kommer att få den.

När man jämför färdighetsnivåerna för postoperativ dag 30 för baslinjepatienter och försökspersoner som på ett skickligt sätt kunde ingjuta en enda ögondroppe på postoperativ dag 1, kommer de försökspersoner som på ett skickligt sätt kunde ingjuta en enda ögondroppe på postoperativ dag 1 att ha en högre framgångsfrekvens än baslinjegruppen.

Antalet försökspersoner som inte kan ingjuta medicinen korrekt på postoperativ dag 30 och upplevt smärta eller irritation före eller under postoperativ dag 30 kommer att vara högre än antalet försökspersoner som kan ingjuta medicinen korrekt på postoperativ dag 30 och upplevt smärta eller irritation före eller under postoperativ dag 30.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte:

För att bestämma antalet försökspersoner som på ett skickligt sätt kan administrera en droppe Dexatrol (det steroida antiinflammatoriska läkemedlet som Crystal Eye Clinic-personal tillhandahåller till alla patienter som genomgår kataraktoperation) vid deras första försök på postoperativ dag 1 och jämföra detta med antalet försökspersoner som på ett skickligt sätt kan administrera en droppe Dexatrol i ögat som genomgått kataraktoperation efter att ha använt medicinen i 30 dagar.

Baslinje-/kontrollämnen som endast testas på postoperativ dag 30 kommer att hänvisas till som "Grupp A"-ämnen. Försökspersoner som kommer att testas på postoperativa dag 1 och 30 kommer att hänvisas till som "Grupp B"-ämnen. Om "Grupp B"-personer kan administrera medicinen på ett skickligt sätt på postoperativ dag 1, kommer de att stanna kvar i "Grupp B" och forskarna kommer att bestämma deras framgångsfrekvens igen på postoperativ dag 30. Om försökspersoner inte på ett skickligt sätt kan administrera medicinen på postoperativ dag 1, kommer de att omklassificeras som "Grupp C"-ämnen och forskare kommer att avgöra om en utbildningssession om korrekt instillation av ögondroppar kommer att förbättra kompetensen hos dessa försökspersoner när de testas igen postoperativ dag 30. Detta kommer att göra det möjligt för personalen på Crystal Eye Clinic att förstå effektiviteten av deras nuvarande utbildningssession och kommer att avgöra effektiviteten av en ytterligare utbildningssession. Forskare kommer också att använda frågeformulär för att avgöra om det finns faktorer som påverkar försökspersonernas förmåga att ingjuta medicinen på rätt sätt samt om instillationsförmågan korrelerar med om patienter upplevde irritation eller smärta före eller på postoperativ dag 30. Dexatrol kommer inte att användas utanför dess godkända indikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ghana
      • Accra-North, Ghana
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor i Ghana som behöver kunskap om instillation av ögondroppar vid postoperativ kataraktkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kataraktoperation sponsrad av Unite For Sight från Crystal Eye Clinic från 20 augusti 2010 till oktober 2010.
  • Patienter som opererats före den 20 augusti och som kommer att ha sin postoperativa 30-dagarskontroll mellan den 20 augusti och 20 oktober kommer att vara berättigade till grupp A-patienter.
  • Deltagarna måste vara över 19 och kunna förstå syftet med studien, risker/fördelar och all annan information som behövs för att ge informerat samtycke.
  • Deltagarna måste kunna följa instruktionerna (de som beskrivs i förslaget, d.v.s. applicera en droppe ögonlösning i ögat som opererades).
  • Deltagarna ska kunna besvara frågeformuläret antingen muntligt eller skriftligt (med eller utan hjälp av tolk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A
Baslinje-/kontrollpersoner som endast testas på postoperativ dag 30
Grupp B
Försökspersoner som kommer att testas på postoperativ dag 1 och dag 30
Grupp C
Försökspersoner som inte på ett skickligt sätt kan administrera medicinen på postoperativ dag 1 kommer att omklassificeras som "Grupp C"-ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instillation av en droppe Dexatrol i ögat
Tidsram: 30 dagar
Den primära slutpunkten är förmågan hos patienter att ingjuta en droppe Dexatrol i ögat som opererats. Detta kommer att mätas vid postoperativ dag 1 och postoperativ dag 30 för grupp B- och C-patienter och endast postoperativ dag 30 för grupp A-patienter.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irritation eller smärta efter operation
Tidsram: 30 dagar
Den sekundära slutpunkten är om försökspersoner känner irritation eller smärta efter operationen. Detta kommer att mätas på postoperativ dag 30.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
  • Studierektor: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-01479

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kataraktkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera