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Beherrschung der Augentropfeninstillation bei postoperativen Kataraktpatienten in Ghana

28. Februar 2012 aktualisiert von: University of British Columbia

Pädagogische Intervention, Beobachtung der Fähigkeit der Teilnehmer zur Instillation von Augentropfen

Augentropfen müssen fachmännisch eingeträufelt werden, um Infektionen nach einer Kataraktoperation vorzubeugen. Kompetenz ist definiert als das Aufbringen eines Tropfens auf die Augenoberfläche, ohne die Spitze des Applikators zu berühren. Die Forscher werden untersuchen, ob Patienten Augentropfen beim ersten Versuch am ersten Tag nach der Operation fachgerecht verabreichen können. Bei Erfolg werden die Forscher 29 Tage später feststellen, wie kompetent sie sind. Wenn nicht, werden sie mit zusätzlichen Schulungen versorgt und 29 Tage später erneut getestet. Die Forscher werden auch feststellen, ob die Leistungsfähigkeit der Instillation damit korreliert, ob Patienten nach der Operation Reizungen oder Schmerzen verspüren.

Zusammenfassung Kurze Zusammenfassung Augentropfen müssen fachmännisch instilliert werden, um Infektionen nach einer Kataraktoperation vorzubeugen. Kompetenz ist definiert als das Aufbringen eines Tropfens auf die Augenoberfläche, ohne die Spitze des Applikators zu berühren. Die Forscher werden untersuchen, ob Patienten Augentropfen beim ersten Versuch am ersten Tag nach der Operation fachgerecht verabreichen können. Bei Erfolg werden die Forscher 29 Tage später feststellen, wie kompetent sie sind. Wenn nicht, werden sie mit zusätzlichen Schulungen versorgt und 29 Tage später erneut getestet. Die Forscher werden auch feststellen, ob die Leistungsfähigkeit der Instillation damit korreliert, ob Patienten nach der Operation Reizungen oder Schmerzen verspüren.

Hypothesen:

Am 30. postoperativen Tag wird es eine höhere Rate an erfolgreicher Augentropfeninstillation in der Gruppe der Probanden geben, die die Schulung erhalten, im Vergleich zu den Probanden der Baseline-Gruppe (Probanden wurden nur am 30. postoperativen Tag getestet und nicht sowohl am ersten Tag nach der Operation als auch nach der Operation Tag 30), die es nicht erhalten.

Beim Vergleich der postoperativen Leistungsniveaus am 30. Tag der Baseline-Probanden und Probanden, die am 1. postoperativen Tag fachmännisch einen einzelnen Augentropfen einträufeln konnten, weisen die Probanden, die am 1. postoperativen Tag fachmännisch einen einzelnen Augentropfen einträufeln konnten, eine höhere Erfolgsquote auf als die Basisgruppe.

Die Anzahl der Probanden, die das Medikament am 30. postoperativen Tag nicht korrekt injizieren können und vor oder während des 30. postoperativen Tages Schmerzen oder Reizungen verspürten, ist höher als die Anzahl der Probanden, die das Medikament am 30. postoperativen Tag korrekt injizieren können und Schmerzen verspürten oder Reizung vor oder während des postoperativen Tages 30.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

Um die Anzahl der Probanden zu bestimmen, die einen Tropfen Dexatrol (das steroidale entzündungshemmende Medikament, das die Mitarbeiter der Crystal Eye Clinic allen Patienten verabreichen, die sich einer Kataraktoperation unterziehen) bei ihrem ersten Versuch am 1 Probanden, die nach 30-tägiger Anwendung des Medikaments einen Tropfen Dexatrol sachkundig in das Auge verabreichen können, das einer Kataraktoperation unterzogen wurde.

Ausgangs-/Kontrollsubjekte, die nur am postoperativen Tag 30 getestet werden, werden als Probanden der "Gruppe A" bezeichnet. Probanden, die am postoperativen Tag 1 und 30 getestet werden, werden als "Gruppe B"-Probanden bezeichnet. Wenn die Probanden der „Gruppe B“ das Medikament am 1. postoperativen Tag kompetent verabreichen können, bleiben sie in der „Gruppe B“, und die Forscher werden ihre Erfolgsrate am 30. postoperativen Tag erneut bestimmen. Wenn die Probanden das Medikament am ersten postoperativen Tag nicht kompetent verabreichen können, werden sie als „Gruppe C“-Probanden neu klassifiziert und die Forscher werden feststellen, ob eine Schulungseinheit zur korrekten Instillation von Augentropfen die Kompetenz dieser Probanden verbessert, wenn sie getestet werden erneut am postoperativen Tag 30. Dies ermöglicht es den Mitarbeitern der Crystal Eye Clinic, die Wirksamkeit ihrer aktuellen Schulungssitzung zu verstehen und die Wirksamkeit einer zusätzlichen Schulungssitzung zu bestimmen. Die Forscher werden auch Fragebögen verwenden, um festzustellen, ob es Faktoren gibt, die die Fähigkeit der Probanden beeinflussen, das Medikament richtig zu injizieren, und ob die Fähigkeit der Instillation damit korreliert, ob Patienten vor oder am postoperativen Tag 30 Reizungen oder Schmerzen hatten. Dexatrol wird nicht außerhalb seiner zugelassenen Indikation verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
      • Accra-North, Ghana
        • Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen in Ghana, die Kenntnisse in der Instillation von Augentropfen bei postoperativen Kataraktoperationen benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vom 20. August 2010 bis Oktober 2010 einer von Unite For Sight von der Crystal Eye Clinic gesponserten Kataraktoperation unterziehen.
  • Patienten, die vor dem 20. August operiert wurden und zwischen dem 20. August und dem 20. Oktober ihre 30-tägige postoperative Untersuchung erhalten, sind als Probanden der Gruppe A qualifiziert.
  • Die Teilnehmer müssen über 19 Jahre alt und in der Lage sein, den Zweck der Studie, die damit verbundenen Risiken/Nutzen und alle anderen Informationen zu verstehen, die für eine Einverständniserklärung erforderlich sind.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Anweisungen zu befolgen (die im Vorschlag beschriebenen, d. h. einen Tropfen Augenlösung in das operierte Auge auftragen).
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den Fragebogen mündlich oder schriftlich (mit oder ohne Dolmetscher) zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A
Ausgangs-/Kontrollpersonen, die nur am 30. postoperativen Tag getestet werden
Gruppe B
Probanden, die am postoperativen Tag 1 und Tag 30 getestet werden
Gruppe C
Probanden, die das Medikament am postoperativen Tag 1 nicht kompetent verabreichen können, werden als Probanden der "Gruppe C" neu klassifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instillation von einem Tropfen Dexatrol in das Auge
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt ist die Fähigkeit der Patienten, einen Tropfen Dexatrol in das operierte Auge zu instillieren. Dies wird am postoperativen Tag 1 und am postoperativen Tag 30 für Probanden der Gruppen B und C und nur am postoperativen Tag 30 für Probanden der Gruppe A gemessen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reizung oder Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
Der sekundäre Endpunkt ist, ob die Probanden nach der Operation Reizungen oder Schmerzen verspüren. Dies wird am postoperativen Tag 30 gemessen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
  • Studienleiter: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
  • Studienleiter: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
  • Studienleiter: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
  • Studienleiter: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
  • Studienleiter: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-01479

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