Proficiência da instilação de colírios em pacientes pós-operatórios de catarata em Gana
Intervenção Educacional, Observando a Proficiência dos Participantes na Instilação de Colírio
Os colírios devem ser instilados com eficiência para prevenir infecções após a cirurgia de catarata. Proficiência é definida como colocar uma gota na superfície ocular sem tocar na ponta do aplicador. Os pesquisadores investigarão se os pacientes podem administrar colírios com proficiência na primeira tentativa no primeiro dia após as cirurgias. Se forem bem-sucedidos, os pesquisadores determinarão sua proficiência 29 dias depois. Caso contrário, eles receberão sessões educacionais adicionais e serão testados novamente 29 dias depois. Os pesquisadores também determinarão se a proficiência da instilação se correlaciona com se os pacientes sentem irritação ou dor após a cirurgia.
Resumo Breve Resumo Os colírios devem ser instilados com eficiência para prevenir infecções após a cirurgia de catarata. Proficiência é definida como colocar uma gota na superfície ocular sem tocar na ponta do aplicador. Os pesquisadores investigarão se os pacientes podem administrar colírios com proficiência na primeira tentativa no primeiro dia após as cirurgias. Se forem bem-sucedidos, os pesquisadores determinarão sua proficiência 29 dias depois. Caso contrário, eles receberão sessões educacionais adicionais e serão testados novamente 29 dias depois. Os pesquisadores também determinarão se a proficiência da instilação se correlaciona com se os pacientes sentem irritação ou dor após a cirurgia.
Hipóteses:
No 30º dia pós-operatório, haverá uma taxa mais alta de instilação de colírio bem-sucedida no grupo de indivíduos que receberam a sessão educacional em comparação com os indivíduos do grupo de linha de base (indivíduos testados apenas no 30º dia pós-operatório, em vez de no primeiro dia após a cirurgia e no pós-operatório dia 30) que não o receberá.
Ao comparar os níveis de proficiência do dia 30 pós-operatório de indivíduos basais e indivíduos que foram capazes de instilar proficientemente um único colírio no dia 1 pós-operatório, os indivíduos que foram capazes de instilar proficientemente um único colírio no dia 1 pós-operatório terão uma maior taxa de sucesso do que o grupo de linha de base.
O número de indivíduos que não conseguem instilar corretamente a medicação no 30º dia de pós-operatório e sentiram dor ou irritação antes ou durante o 30º dia de pós-operatório será maior do que o número de indivíduos que conseguem instilar corretamente a medicação no 30º dia de pós-operatório e sentiram dor ou irritação antes ou durante o 30º dia de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propósito:
Determinar o número de indivíduos que podem administrar eficientemente uma gota de Dexatrol (o anti-inflamatório esteróide que a equipe da Crystal Eye Clinic fornece a todos os pacientes submetidos à cirurgia de catarata) em sua primeira tentativa no primeiro dia pós-operatório e comparar isso com o número de indivíduos que podem administrar com proficiência uma gota de Dexatrol no olho que recebeu cirurgia de catarata após usar o medicamento por 30 dias.
Indivíduos de linha de base/controle que são testados apenas no 30º dia pós-operatório serão referidos como indivíduos do "Grupo A". Os indivíduos que serão testados no 1º e 30º dia pós-operatório serão referidos como indivíduos do "Grupo B". Se os indivíduos do "Grupo B" puderem administrar a medicação com proficiência no dia 1 do pós-operatório, eles permanecerão no "Grupo B" e os pesquisadores determinarão sua taxa de sucesso novamente no dia 30 do pós-operatório. Se os indivíduos não puderem administrar a medicação com proficiência no primeiro dia pós-operatório, eles serão reclassificados como indivíduos do "Grupo C" e os pesquisadores determinarão se uma sessão educacional sobre a instilação correta de colírios melhorará a proficiência desses indivíduos quando forem testados novamente no 30º dia de pós-operatório. Isso permitirá que a equipe da Crystal Eye Clinic entenda a eficácia de sua sessão educacional atual e determinará a eficácia de uma sessão educacional adicional. Os pesquisadores também usarão questionários para determinar se existem fatores que afetam a capacidade dos indivíduos de instilar adequadamente a medicação, bem como se a proficiência da instilação está relacionada a se os pacientes sentiram irritação ou dor antes ou no 30º dia de pós-operatório. Dexatrol não será usado fora de sua indicação aprovada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Accra-North, Gana
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia de catarata patrocinada pela Unite For Sight da Crystal Eye Clinic de 20 de agosto de 2010 a outubro de 2010.
- Os pacientes que fizeram cirurgia antes de 20 de agosto e farão o check-up pós-operatório de 30 dias entre 20 de agosto e 20 de outubro serão elegíveis para serem sujeitos do Grupo A.
- Os participantes devem ser maiores de 19 anos e capazes de entender o objetivo do estudo, riscos/benefícios envolvidos e todas as outras informações necessárias para fornecer o consentimento informado.
- Os participantes devem ser capazes de seguir as instruções (aquelas descritas na proposta, ou seja, aplicar uma gota de solução ocular no olho operado).
- Os participantes devem ser capazes de responder ao questionário verbalmente ou por escrito (com ou sem o auxílio de um intérprete).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Indivíduos de linha de base/controle que são testados apenas no 30º dia pós-operatório
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Grupo B
Indivíduos que serão testados no 1º e 30º dia de pós-operatório
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Grupo C
Os indivíduos que não puderem administrar a medicação com proficiência no primeiro dia de pós-operatório serão reclassificados como indivíduos do "Grupo C"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instilação de uma gota de Dexatrol no olho
Prazo: 30 dias
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O ponto final primário é a proficiência dos pacientes em instilar uma gota de Dexatrol no olho que recebeu a cirurgia.
Isso será medido no 1º dia pós-operatório e no 30º dia pós-operatório para os indivíduos do Grupo B e C e apenas no 30º dia pós-operatório para os indivíduos do Grupo A.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Irritação ou dor após a cirurgia
Prazo: 30 dias
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O ponto final secundário é se os indivíduos sentem irritação ou dor após a cirurgia.
Isso será medido no 30º dia de pós-operatório.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
- Diretor de estudo: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
- Diretor de estudo: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
- Diretor de estudo: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
- Diretor de estudo: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
- Diretor de estudo: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-01479
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