Competencia de la instilación de gotas para los ojos en pacientes posoperatorios de cataratas en Ghana
Intervención educativa, observación de la competencia de los participantes en la instilación de gotas para los ojos
Las gotas para los ojos se deben instilar correctamente para prevenir infecciones después de la cirugía de cataratas. La competencia se define como colocar una gota en la superficie ocular sin tocar la punta del aplicador. Los investigadores investigarán si los pacientes pueden administrar gotas para los ojos con soltura en el primer intento el primer día después de las cirugías. Si tiene éxito, los investigadores determinarán qué tan competentes son 29 días después. De lo contrario, se les proporcionarán sesiones educativas adicionales y se evaluarán nuevamente 29 días después. Los investigadores también determinarán si la eficacia de la instilación se correlaciona con si los pacientes experimentan irritación o dolor después de la cirugía.
Resumen Breve resumen Las gotas para los ojos se deben instilar correctamente para prevenir infecciones después de la cirugía de cataratas. La competencia se define como colocar una gota en la superficie ocular sin tocar la punta del aplicador. Los investigadores investigarán si los pacientes pueden administrar gotas para los ojos con soltura en el primer intento el primer día después de las cirugías. Si tiene éxito, los investigadores determinarán qué tan competentes son 29 días después. De lo contrario, se les proporcionarán sesiones educativas adicionales y se evaluarán nuevamente 29 días después. Los investigadores también determinarán si la eficacia de la instilación se correlaciona con si los pacientes experimentan irritación o dolor después de la cirugía.
Hipótesis:
En el día 30 del postoperatorio, habrá una mayor tasa de instilación exitosa de gotas para los ojos en el grupo de sujetos que reciben la sesión educativa en comparación con los sujetos del grupo inicial (sujetos evaluados solo el día 30 del postoperatorio en lugar del primer día después de la cirugía y del postoperatorio). día 30) que no lo recibirá.
Al comparar los niveles de competencia del día 30 posoperatorio de los sujetos de referencia y los sujetos que pudieron infundir con soltura una sola gota para los ojos el día 1 del postoperatorio, los sujetos que pudieron infundir con soltura una sola gota para los ojos el día 1 del postoperatorio tendrán una mayor tasa de éxito que el grupo de referencia.
El número de sujetos que no pueden instilar correctamente el medicamento el día 30 del postoperatorio y experimentaron dolor o irritación antes o durante el día 30 del postoperatorio será mayor que el número de sujetos que pueden instilar correctamente el medicamento el día 30 del postoperatorio y experimentaron dolor o irritación antes o durante el día postoperatorio 30.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
Determinar el número de sujetos que pueden administrar con soltura una gota de Dexatrol (el fármaco antiinflamatorio esteroideo que el personal de Crystal Eye Clinic proporciona a todos los pacientes que se someten a una cirugía de cataratas) en su primer intento el día 1 del postoperatorio y compararlo con el número de sujetos que pueden administrar con soltura una gota de Dexatrol en el ojo que se sometió a una cirugía de cataratas después de usar el medicamento durante 30 días.
Los sujetos de línea de base/control que solo se prueban en el día 30 postoperatorio se denominarán sujetos del "Grupo A". Los sujetos que serán evaluados en los días 1 y 30 postoperatorios se denominarán sujetos del "Grupo B". Si los sujetos del "Grupo B" pueden administrar con soltura la medicación el día 1 del postoperatorio, permanecerán en el "Grupo B" y los investigadores determinarán su tasa de éxito de nuevo el día 30 del postoperatorio. Si los sujetos no pueden administrar el medicamento de manera competente en el día 1 posoperatorio, serán reclasificados como sujetos del "Grupo C" y los investigadores determinarán si una sesión educativa sobre la instilación correcta de gotas para los ojos mejorará la competencia de estos sujetos cuando sean evaluados. nuevamente el día 30 postoperatorio. Esto permitirá que el personal de Crystal Eye Clinic comprenda la eficacia de su sesión educativa actual y determinará la eficacia de una sesión educativa adicional. Los investigadores también utilizarán cuestionarios para determinar si hay factores que afecten la capacidad de los sujetos para instilar adecuadamente el medicamento, así como si la habilidad de la instilación se correlaciona con si los pacientes experimentaron irritación o dolor antes o en el día 30 del postoperatorio. Dexatrol no se utilizará fuera de su indicación aprobada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yang (Linda) Liu
- Número de teléfono: 778-868-7283
- Correo electrónico: linda008@interchange.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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Accra-North, Ghana
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
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Contacto:
- Yang (Linda) Liu
- Número de teléfono: 778-868-7283
- Correo electrónico: linda008@interchange.ubc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben cirugía de cataratas patrocinada por Unite For Sight de Crystal Eye Clinic desde el 20 de agosto de 2010 hasta octubre de 2010.
- Los pacientes que se sometieron a una cirugía antes del 20 de agosto y tendrán su control postoperatorio de 30 días entre el 20 de agosto y el 20 de octubre serán elegibles para ser sujetos del Grupo A.
- Los participantes deben tener más de 19 años y ser capaces de comprender el propósito del estudio, los riesgos/beneficios involucrados y toda la demás información necesaria para dar su consentimiento informado.
- Los participantes deben ser capaces de seguir las instrucciones (aquellas descritas en la propuesta, es decir, aplicar una gota de solución oftálmica en el ojo operado).
- Los participantes deben poder responder el cuestionario ya sea verbalmente o por escrito (con o sin la ayuda de un intérprete).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Sujetos de línea de base/control que solo se prueban en el día 30 postoperatorio
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Grupo B
Sujetos que serán examinados el día 1 y el día 30 postoperatorios
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Grupo C
Los sujetos que no puedan administrar el medicamento de manera competente en el día 1 del postoperatorio serán reclasificados como sujetos del "Grupo C".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instilación de una gota de Dexatrol en el ojo
Periodo de tiempo: 30 dias
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El criterio principal de valoración es la capacidad de los pacientes para instilar una gota de Dexatrol en el ojo que recibió la cirugía.
Esto se medirá en el día postoperatorio 1 y el día postoperatorio 30 para los sujetos del Grupo B y C y solo el día postoperatorio 30 para los sujetos del Grupo A.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Irritación o dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El punto final secundario es si los sujetos sienten irritación o dolor después de la cirugía.
Esto se medirá el día 30 del postoperatorio.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
- Director de estudio: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-01479
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