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가나 수술 후 백내장 환자의 안약 점안 숙련도

2012년 2월 28일 업데이트: University of British Columbia

교육적 개입, 참가자의 안약 점적 숙련도 관찰

백내장 수술 후 감염을 예방하기 위해 안약을 능숙하게 주입해야 합니다. 숙련도는 어플리케이터의 팁을 건드리지 않고 안구 표면에 한 방울을 떨어뜨리는 것으로 정의됩니다. 연구자들은 수술 후 첫 번째 시도에서 환자가 능숙하게 안약을 투여할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 성공하면 연구원은 29일 후에 자신의 숙련도를 결정합니다. 그렇지 않은 경우 추가 교육 세션이 제공되고 29일 후에 다시 테스트됩니다. 연구자들은 또한 점적의 숙련도가 환자가 수술 후 자극이나 통증을 경험하는지 여부와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

요약 요약 요약 백내장 수술 후 감염을 예방하기 위해 점안액을 능숙하게 주입해야 합니다. 숙련도는 어플리케이터의 팁을 건드리지 않고 안구 표면에 한 방울을 떨어뜨리는 것으로 정의됩니다. 연구자들은 수술 후 첫 번째 시도에서 환자가 능숙하게 안약을 투여할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 성공하면 연구원은 29일 후에 자신의 숙련도를 결정합니다. 그렇지 않은 경우 추가 교육 세션이 제공되고 29일 후에 다시 테스트됩니다. 연구자들은 또한 점적의 숙련도가 환자가 수술 후 자극이나 통증을 경험하는지 여부와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

가설:

수술 후 30일에 기준선 그룹 피험자에 비해 교육 세션을 받는 피험자 그룹에서 안약 점적 성공률이 더 높을 것입니다(피험자는 수술 후 첫날과 수술 후가 아니라 수술 후 30일에만 테스트함). 30일) 안 받는 사람.

기준 피험자의 수술 후 30일 숙련도 수준과 수술 후 1일에 능숙하게 단일 안약을 점적할 수 있었던 피험자를 비교할 때, 수술 후 1일에 능숙하게 단일 점안을 점적할 수 있었던 피험자는 성공률이 더 높을 것입니다. 베이스라인 그룹보다

수술 후 30일째에 약물을 올바르게 주입할 수 없고 수술 전 또는 수술 후 30일 동안 통증이나 자극을 경험한 피험자의 수는 수술 후 30일에 약물을 올바르게 주입할 수 있고 통증을 경험한 피험자의 수보다 많을 것입니다. 또는 수술 전 또는 수술 후 30일 동안의 자극.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

백내장 수술

상세 설명

목적:

백내장 수술을 받는 모든 환자에게 덱사트롤(백내장 수술을 받는 모든 환자에게 제공하는 스테로이드성 항염증제) 한 방울을 수술 후 첫 번째 시도에서 능숙하게 투여할 수 있는 피험자의 수를 결정하고 이를 실험 대상자의 수와 비교합니다. 백내장 수술을 받은 눈에 덱사트롤 한 방울을 30일 동안 투여한 후 능숙하게 투여할 수 있는 피험자.

수술 후 30일째에만 검사를 받는 기준선/대조군 대상자는 "그룹 A" 대상자로 언급됩니다. 수술 후 1일 및 30일에 테스트할 피험자는 "그룹 B" 피험자라고 합니다. "그룹 B" 피험자가 수술 후 1일째에 약물을 능숙하게 투여할 수 있으면 "그룹 B"에 남게 되며 연구원은 수술 후 30일째에 성공률을 다시 결정합니다. 피험자가 수술 후 1일째에 약물을 능숙하게 투여할 수 없는 경우 "그룹 C" 피험자로 재분류되며 연구원은 테스트 시 올바른 안약 주입에 관한 교육 세션이 이러한 피험자의 숙련도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. 수술 후 30일째에 다시 이를 통해 Crystal Eye Clinic의 직원은 현재 교육 세션의 효과를 이해하고 추가 교육 세션의 효과를 결정할 수 있습니다. 연구자들은 또한 설문지를 사용하여 약물을 적절하게 주입하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 요인이 있는지 뿐만 아니라 주입 능력이 환자가 수술 전 또는 수술 후 30일에 자극이나 통증을 경험했는지 여부와 상관관계가 있는지 여부를 결정합니다. Dexatrol은 승인된 적응증 외에는 사용하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

가나
- - Accra-North, 가나
    - Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 백내장 수술에서 안약 점적의 숙련도가 필요한 가나의 사람들

설명

포함 기준:

2010년 8월 20일부터 2010년 10월까지 Crystal Eye Clinic에서 Unite For Sight 후원으로 백내장 수술을 받은 환자.
8월 20일 이전에 수술을 받았고 8월 20일에서 10월 20일 사이에 수술 후 30일 검진을 받는 환자는 그룹 A 피험자가 될 수 있습니다.
참가자는 19세 이상이어야 하며 연구의 목적, 관련 위험/이점 및 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 필요한 기타 모든 정보를 이해할 수 있어야 합니다.
참가자는 지침을 따를 수 있어야 합니다(제안서에 설명된 지침, 즉 수술을 받은 눈에 점안액 한 방울을 바르십시오).
참가자는 구두 또는 서면(통역사의 도움 유무에 관계없이)을 통해 설문지에 답할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A 수술 후 30일째에만 검사를 받는 기준선/대조군
그룹 B 수술 후 1일차와 30일차에 검사할 피험자
그룹 C 수술 후 1일차에 약물을 능숙하게 투여할 수 없는 피험자는 "그룹 C" 피험자로 재분류됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Dexatrol 한 방울을 눈에 점적 기간: 30 일	1차 종료점은 수술을 받은 눈에 Dexatrol 한 방울을 주입하는 환자의 숙련도입니다. 이는 그룹 B 및 C 피험자의 경우 수술 후 1일 및 수술 후 30일에 측정되고 그룹 A 피험자의 경우 수술 후 30일에만 측정됩니다.	30 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 자극 또는 통증 기간: 30 일	2차 종료점은 피험자가 수술 후 자극을 느끼는지 또는 통증을 느끼는지 여부입니다. 이것은 수술 후 30일째에 측정될 것이다.	30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

수석 연구원: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
연구 책임자: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
연구 책임자: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
연구 책임자: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
연구 책임자: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
연구 책임자: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
연구 책임자: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 28일

마지막으로 확인됨