Competenza dell'instillazione del collirio nei pazienti con cataratta postoperatoria in Ghana
Intervento educativo, osservazione della competenza dei partecipanti nell'instillazione del collirio
I colliri devono essere adeguatamente instillati per prevenire le infezioni dopo l'intervento di cataratta. La competenza è definita come il posizionamento di una goccia sulla superficie oculare senza toccare la punta dell'applicatore. I ricercatori esamineranno se i pazienti possono somministrare abilmente colliri al primo tentativo il primo giorno dopo gli interventi chirurgici. In caso di successo, i ricercatori determineranno la loro competenza 29 giorni dopo. In caso contrario, riceveranno ulteriori sessioni educative e saranno nuovamente testati 29 giorni dopo. I ricercatori determineranno anche se la competenza dell'instillazione è correlata al fatto che i pazienti avvertano irritazione o dolore dopo l'intervento chirurgico.
Sommario Breve riassunto I colliri devono essere instillati con competenza per prevenire le infezioni dopo l'intervento di cataratta. La competenza è definita come il posizionamento di una goccia sulla superficie oculare senza toccare la punta dell'applicatore. I ricercatori esamineranno se i pazienti possono somministrare abilmente colliri al primo tentativo il primo giorno dopo gli interventi chirurgici. In caso di successo, i ricercatori determineranno la loro competenza 29 giorni dopo. In caso contrario, riceveranno ulteriori sessioni educative e saranno nuovamente testati 29 giorni dopo. I ricercatori determineranno anche se la competenza dell'instillazione è correlata al fatto che i pazienti avvertano irritazione o dolore dopo l'intervento chirurgico.
Ipotesi:
Il giorno 30 postoperatorio, ci sarà un tasso più elevato di instillazione riuscita del collirio nel gruppo di soggetti che ricevono la sessione educativa rispetto ai soggetti del gruppo di base (soggetti testati solo il giorno 30 postoperatorio piuttosto che sia il primo giorno dopo l'intervento chirurgico che il giorno postoperatorio giorno 30) che non lo riceveranno.
Nel confrontare i livelli di competenza del giorno postoperatorio 30 dei soggetti al basale e dei soggetti che sono stati in grado di instillare correttamente un singolo collirio il giorno postoperatorio 1, i soggetti che sono stati in grado di instillare correttamente un singolo collirio il giorno postoperatorio 1 avranno un tasso di successo più elevato rispetto al gruppo di riferimento.
Il numero di soggetti che non sono in grado di instillare correttamente il farmaco il giorno 30 postoperatorio e hanno sperimentato dolore o irritazione prima o durante il giorno 30 postoperatorio sarà superiore al numero di soggetti che sono in grado di instillare correttamente il farmaco il giorno 30 postoperatorio e hanno provato dolore o irritazione prima o durante il giorno postoperatorio 30.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo:
Determinare il numero di soggetti in grado di somministrare correttamente una goccia di Dexatrol (il farmaco antinfiammatorio steroideo che il personale della Crystal Eye Clinic fornisce a tutti i pazienti sottoposti a intervento di cataratta) al loro primo tentativo il giorno 1 postoperatorio e confrontarlo con il numero di soggetti in grado di somministrare correttamente una goccia di Dexatrol nell'occhio che ha subito un intervento di cataratta dopo aver utilizzato il farmaco per 30 giorni.
I soggetti al basale/di controllo che vengono testati solo il 30° giorno postoperatorio saranno indicati come soggetti del "Gruppo A". I soggetti che saranno testati nei giorni 1 e 30 postoperatori saranno indicati come soggetti del "Gruppo B". Se i soggetti del "Gruppo B" sono in grado di somministrare correttamente il farmaco il giorno 1 postoperatorio, rimarranno nel "Gruppo B" e i ricercatori determineranno nuovamente il loro tasso di successo il giorno 30 postoperatorio. Se i soggetti non sono in grado di somministrare adeguatamente il farmaco il giorno 1 postoperatorio, verranno riclassificati come soggetti del "Gruppo C" e i ricercatori determineranno se una sessione educativa riguardante la corretta instillazione dei colliri migliorerà la competenza di questi soggetti quando saranno testati di nuovo il giorno postoperatorio 30. Ciò consentirà al personale della Crystal Eye Clinic di comprendere l'efficacia della loro attuale sessione educativa e determinerà l'efficacia di una sessione educativa aggiuntiva. I ricercatori utilizzeranno anche questionari per determinare se ci sono fattori che influenzano la capacità dei soggetti di instillare correttamente il farmaco e se la competenza dell'instillazione è correlata al fatto che i pazienti abbiano sperimentato irritazione o dolore prima o il giorno 30 postoperatorio. Dexatrol non sarà utilizzato al di fuori della sua indicazione approvata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Accra-North, Ghana
- Crystal Eye Clinic, Adenta Housing, No. 5 Giner Close
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta sponsorizzata da Unite For Sight dalla Crystal Eye Clinic dal 20 agosto 2010 a ottobre 2010.
- I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico prima del 20 agosto e avranno il controllo postoperatorio di 30 giorni tra il 20 agosto e il 20 ottobre saranno idonei a essere soggetti del gruppo A.
- I partecipanti devono avere più di 19 anni ed essere in grado di comprendere lo scopo dello studio, i rischi/benefici coinvolti e tutte le altre informazioni necessarie per fornire il consenso informato.
- I partecipanti devono essere in grado di seguire le istruzioni (quelle delineate nella proposta, ovvero applicare una goccia di soluzione oculare nell'occhio che è stato operato).
- I partecipanti devono essere in grado di rispondere al questionario sia verbalmente che per iscritto (con o senza l'ausilio di un interprete).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
Soggetti al basale/di controllo che vengono testati solo il 30° giorno postoperatorio
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Gruppo B
Soggetti che saranno testati il giorno 1 postoperatorio e il giorno 30
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Gruppo C
I soggetti che non sono in grado di somministrare correttamente il farmaco il primo giorno postoperatorio saranno riclassificati come soggetti del "Gruppo C"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Instillazione di una goccia di Dexatrol nell'occhio
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'endpoint primario è la competenza dei pazienti nell'instillare una goccia di Dexatrol nell'occhio sottoposto a intervento chirurgico.
Questo sarà misurato il giorno 1 postoperatorio e il giorno 30 postoperatorio per i soggetti del gruppo B e C e solo il giorno 30 postoperatorio per i soggetti del gruppo A.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Irritazione o dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'endpoint secondario è se i soggetti avvertono irritazione o dolore dopo l'intervento chirurgico.
Questo sarà misurato il giorno postoperatorio 30.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shafik Dharamsi, Ph.D, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Annalee Yassi, Dr., University of British Columbia
- Direttore dello studio: Jerry Spiegel, Dr., University of British Columbia
- Direttore dello studio: Ken Bassett, Dr., University of British Columbia
- Direttore dello studio: Yang Liu, Dr., University of British Columbia
- Direttore dello studio: Christian Peoples, Dr., University of British Columbia
- Direttore dello studio: Tiffany Shiau, Dr., University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01479
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